資陽(yáng)市發(fā)布腦脊液分流系統(tǒng)醫(yī)用耗材聯(lián)采工作文件，神經(jīng)外科類耗材降價(jià)風(fēng)暴即將來襲。

01

聯(lián)動(dòng)國(guó)采

神外類耗材價(jià)格大跳水

近日，資陽(yáng)市醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于開展四川省腦脊液分流系統(tǒng)醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)有關(guān)工作的通知（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱：《征求意見稿》）意見的公告，四川省腦脊液分流系統(tǒng)的集采行動(dòng)即將啟動(dòng)。

圖片來源：海南省公共資源交易服務(wù)中心

此次通知為《征求意見稿》，如有修改意見和建議，需于2025年3月14日前進(jìn)行反饋。

據(jù)了解，此次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的品種為腦脊液分流系統(tǒng)醫(yī)用耗材，具體如下：

資料來源：資陽(yáng)市醫(yī)療保障局

在采購(gòu)的品種中，包括但不限于國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前7位為C040701、C040702、C040703、C040704、C040706、C040708、C040710、C040712、C040715的產(chǎn)品，并進(jìn)行產(chǎn)品系統(tǒng)類別分組。

值得注意的是，此次采購(gòu)范圍不包括同一注冊(cè)證下的化療囊、連接器、通條和外引流系統(tǒng)等相關(guān)配件及產(chǎn)品。

此次腦脊液分流系統(tǒng)類耗材集采方式為帶量聯(lián)動(dòng)、雙向選擇，聯(lián)動(dòng)全國(guó)各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）的帶量采購(gòu)價(jià)格，確定中選產(chǎn)品，實(shí)行帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)，且每個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別的采購(gòu)需求量在原則上不得低于同產(chǎn)品系統(tǒng)類別歷史手術(shù)臺(tái)數(shù)的80%。

同時(shí)，《征求意見稿》中顯示，此次采購(gòu)周期為2年，并特別提示：若腦脊液分流系統(tǒng)被納入國(guó)采，則此次集采的中選結(jié)果將執(zhí)行至四川省落實(shí)國(guó)家中選結(jié)果之日，相關(guān)約定采購(gòu)量按序時(shí)進(jìn)度進(jìn)行考核。

02

進(jìn)口壟斷

國(guó)產(chǎn)力量正在崛起

此次集采的腦脊液分流系統(tǒng)類耗材屬于“進(jìn)口壟斷型”耗材，在2023年開展的河南23省神經(jīng)外科聯(lián)盟集采中，腦脊液分流系統(tǒng)中選企業(yè)僅有4家，且這4家均為外資企業(yè)：美敦力、英特格拉、克里斯托福彌提柯、法國(guó)索菲薩。

據(jù)藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)—中國(guó)上市器械篩選系統(tǒng)顯示，目前我國(guó)已獲批上市的腦脊液分流器械也集中在上述4家外資企業(yè)中，并且在近期CMDE公布的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2025年第2號(hào)）中，進(jìn)入特別審查通道的經(jīng)皮介入腦脊液分流系統(tǒng)也是一款由CereVasc（西瑞維斯克）研發(fā)的外資品牌產(chǎn)品，聯(lián)邁德醫(yī)療享有獨(dú)家在中國(guó)大陸，香港，臺(tái)灣和澳門開發(fā)，銷售和生產(chǎn)eShunt?系統(tǒng)的權(quán)益。

圖片來源：藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)—中國(guó)上市器械篩選系統(tǒng)

據(jù)了解，神經(jīng)外科對(duì)應(yīng)的高值耗材包括：顱骨材料、腦膜材料、止血材料、閉合材料、引流材料等。目前，我國(guó)在神經(jīng)外科高值耗材領(lǐng)域內(nèi)起步較晚，與外資品牌在技術(shù)上仍存在較大的差距。在各細(xì)分領(lǐng)域中，除腦膜材料領(lǐng)域已完成國(guó)產(chǎn)替代（國(guó)產(chǎn)化率達(dá)90%）以外，其余細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)份額均由外資品牌所主導(dǎo)。

其中，引流材料領(lǐng)域內(nèi)，已涌現(xiàn)出一批國(guó)產(chǎn)力量，百多安、大正醫(yī)療、威海世創(chuàng)、博科醫(yī)療等企業(yè)已有產(chǎn)品相繼落地。

根據(jù)《中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》，2022年我國(guó)神經(jīng)外科開顱手術(shù)量約90萬臺(tái)。龐大的手術(shù)量進(jìn)一步催化了神經(jīng)外科領(lǐng)域的市場(chǎng)。據(jù)數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，我國(guó)神經(jīng)外科耗材市場(chǎng)規(guī)模到2027年將接近百億元。

隨著市場(chǎng)份額的進(jìn)一步提升，將會(huì)吸引越來越多的創(chuàng)新械企布局其中，伴隨著國(guó)產(chǎn)企業(yè)技術(shù)不斷進(jìn)步，國(guó)產(chǎn)滲透率有望日益提高。

03

結(jié)語(yǔ)

不過，隨著科技的進(jìn)一步發(fā)展、以及各項(xiàng)政策的支持，我國(guó)本土械企正在研發(fā)端加速創(chuàng)新、市場(chǎng)端持續(xù)開拓，技術(shù)水平明顯提升、產(chǎn)品線布局豐富，不斷打破海外產(chǎn)品高技術(shù)壁壘，期待國(guó)產(chǎn)品牌能夠在更多細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。

參考資料：

1、《神外耗材集采大降價(jià)！》 賽柏藍(lán)器械