廣東針對四類耗材開啟申報工作，4月25日前完成。

01

4類耗材

申報工作啟動

近日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《關(guān)于開展心臟起搏器等醫(yī)用耗材價格信息申報工作的通知 》（以下簡稱：《通知》）。

圖片來源：廣東省藥品交易中心

根據(jù)《通知》，本次采購品種的相關(guān)要求具體如下：

資料來源：廣東省藥品交易中心

《通知》中特別提示，此次申報的價格為，截至2025年4月15日前，對應(yīng)申報產(chǎn)品產(chǎn)生的全國各省集中帶量采購最低價格和非帶量最低價（明確申報價格對應(yīng)的省份）。相關(guān)最低價格具體定義如下：

圖片來源：廣東省藥品交易中心

值得注意的是，本次4類耗材的集采報價工作自4月16日開始，截止時間為2025年4月25日上午12:00。

02

多類高值耗材

價格下降明顯

近年來，中國醫(yī)用耗材集采呈現(xiàn)出集采范圍持續(xù)擴(kuò)大、降價幅度趨于溫和、監(jiān)管與服務(wù)優(yōu)化、市場預(yù)期穩(wěn)定的趨勢。在集采常態(tài)化趨勢下，目前的集采品種已從傳統(tǒng)的大品類，如冠脈支架、人工關(guān)節(jié)等，逐步向當(dāng)前市場中低國產(chǎn)化率、高技術(shù)含量的領(lǐng)域拓展。

本次集采的4類耗材中，心臟起搏器是心血管領(lǐng)域的高值耗材。隨著人口老齡化加劇、心血管疾病患者數(shù)量增加，介入治療等心腦血管疾病治療手段飛速發(fā)展，相關(guān)植介入器械需求量迅速增大。2022年，中國心臟起搏器的手術(shù)規(guī)模已達(dá)到12萬臺，預(yù)計到2025年將增長至16.2萬臺。

雖然心臟起搏器市場份額與日俱增，但這一廣闊市場長期以來由美敦力、雅培、波士頓科學(xué)等外資企業(yè)主導(dǎo)，國產(chǎn)化率不足20%。從價格出發(fā)，該品類的器械價格普遍較高，其中雙腔起搏器在國內(nèi)市場占比過半，集采前單價約為5萬元。此外，集采前單腔起搏器單價在2萬-3萬元左右，三腔起搏器及三腔除顫起搏器單價均超過10萬元。

隨著國產(chǎn)力量的崛起，我國已涌現(xiàn)出一批專注高端醫(yī)療器械的創(chuàng)新械企，國產(chǎn)起搏器也逐漸嶄露頭角，樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療等本土代表展現(xiàn)出了一定實力，市場占有率也逐年提升。

國產(chǎn)力量崛起的同時，心臟起搏器集采頻率也在持續(xù)提高，各地方及聯(lián)盟已對起搏器開展了超10次集采，主要針對市場占比最大的雙腔起搏器。如2019年8月，江蘇開展了首次心臟起搏器集采，平均降價15.86%，產(chǎn)品最高降幅達(dá)38.18%；2021年，陜西牽頭甘肅、寧夏、新疆等省份組成8省聯(lián)盟，開展起搏器集中帶量采購工作，產(chǎn)品平均降價57.77%，釆購周期為2年等。此次廣東要求企業(yè)申報全國最低價，或?qū)⑼苿觾r格進(jìn)一步透明。

此外，本次集采中的另一類高值耗材——吻合器的集采已跨入第五個年頭，2020年湖南首次對腔鏡類吻合器集采，價格斷崖式下跌，產(chǎn)品進(jìn)入千元時代。隨后在多輪集采中，該類產(chǎn)品降價幅度已然高達(dá)80%左右。在去年8月，河南開展的吻合器類醫(yī)用耗材接續(xù)帶量聯(lián)動工作中，管型/端端吻合器最低中選價格179元，最高中選價格604元；痔吻合器最低中選價格183元，最高中選價格364.5元。

吻合器類耗材和一次性使用腹腔鏡用穿刺器類耗材作為集采中的“?？汀?，在多輪集采的洗禮下，其價格下滑明顯，此次廣東集采價格聯(lián)動也將進(jìn)一步推動行業(yè)向規(guī)?；⒌统杀痉较蛘?。

03

結(jié)語

隨著集采結(jié)果實施，多類耗材的市場格局被重塑，產(chǎn)品間的競爭態(tài)勢愈發(fā)激烈。面對激烈的競爭，或許短期內(nèi)，成本控制與集采規(guī)則適應(yīng)是生存基礎(chǔ)，但從長期來看，企業(yè)仍需通過技術(shù)創(chuàng)新與生態(tài)布局建立護(hù)城河。