近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，市場規(guī)模增速高于世界平均水平和其他任何國家，且在全球占比逐年增加。2022年，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模達到1.3萬億元，約占全球市場的27.5%。近五年來，年均復合增長率超過12%。截至2022年底，我國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)32632家。市場十分廣闊！

過去的20年，整個醫(yī)療器械市場經(jīng)歷了一個相對比較高增長的一個時間段，中國整個醫(yī)療器械行業(yè)在這個時間里面發(fā)生了翻天覆地的變化，出現(xiàn)了很多真正創(chuàng)新的公司和有能力做這些創(chuàng)新技術(shù)的創(chuàng)始人?，F(xiàn)在面臨著宏觀市場的變化，如中國集采政策的加速、國際市場的變化等因素，現(xiàn)如今資本市場又增加了很多不確定性。

一邊是巨大風險，一邊是巨大收益。手握大量現(xiàn)金的投資人，正在努力的尋找下一個醫(yī)療器械顛覆性創(chuàng)新技術(shù)，在行業(yè)復蘇的過程中，投資人正在摩肩擦掌的更加做好全方位的服務(wù)。

筆者也在尋求具有顛覆性的能夠被投資人士趨之若鶩的創(chuàng)新醫(yī)療器械，基于自身的理解，尋求了5個創(chuàng)新技術(shù)，供大家參考。

人工心臟

人工心臟被譽為“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”，其主要功能是利用生物機械手段部分或全部替代心臟泵血功能，維持患者的血液循環(huán)，是治療終末期或重癥心力衰竭患者的有效手段。

植入式人工心臟(LVAD)的基本原理是為心力衰竭的左心室安裝一個與外部電源連接的泵，心臟泵中高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子會將血液泵到左心室中，補充原有心臟無法提供的那部分心輸出量。其工作原理如下圖所示：

介入式心室輔助裝置（pVAD）的作用原理是經(jīng)股動脈途徑將介入式心室輔助裝置的導管送至左心室,流入口位于左心室流出道,流出口則位于主動脈內(nèi);軸流泵運轉(zhuǎn)時能把血液從左心室端流入口抽吸出,再通過主動脈端流出口回輸至主動脈,達到心臟輔助的作用。其工作原理如下圖所示：

呼吸介入

慢性阻塞性肺疾病（簡稱慢阻肺）、支氣管哮喘、慢性支氣管炎是臨床上常見的慢性氣道疾病，患者經(jīng)常受到咳嗽、咳痰、喘息等癥狀的困擾。特別是一部分重癥患者，常規(guī)藥物治療仍不能控制癥狀，嚴重地影響了生活質(zhì)量。隨著支氣管鏡技術(shù)的發(fā)展，針對難治性慢性氣道疾病，一些新的介入療法開始嶄露頭角，為患者帶來了新希望。

脈沖電場治療系統(tǒng)通過支氣管鏡在支氣管內(nèi)置入一個特殊的導管，導管頭端可以輸送微創(chuàng)的非熱脈沖電場能量。這種能量可以使氣道內(nèi)分泌粘液的“杯狀”細胞數(shù)量顯著減少，新的正常纖毛細胞重新再生。脈沖電場治療可減輕慢性支氣管炎患者長期咳嗽、咳痰的頑固癥狀，改善患者生活質(zhì)量。

在外科手術(shù)和放療研究進展迅速的背景下，如何發(fā)揮介入診療的優(yōu)勢是呼吸科醫(yī)生需要關(guān)注的問題。另外，新技術(shù)的不斷出現(xiàn)也給中國呼吸介入學界帶來了趕超國際的機遇，已展現(xiàn)出美好的診療前景。

主動脈介入

主動脈疾病主要包括主動脈夾層和主動脈瘤。其中，主動脈夾層指主動脈腔內(nèi)血流從主動脈內(nèi)膜撕裂處進入主動脈中膜，使中膜分離，沿主動脈長軸方向擴展形成主動脈壁的真假兩腔，血液在真、假腔之間流動或形成血栓后，通常會引起持續(xù)性難以忍受的胸痛、心力衰竭或心源性休克等臨床癥狀，病死率極高。

主動脈瘤指由于各種原因造成胸主動脈壁正常結(jié)構(gòu)的損害，表現(xiàn)為主動脈局部或彌漫性膨脹擴張，且內(nèi)徑達到擴張前的 1.5 倍以上?？捎芍鲃用}夾層、創(chuàng)傷及感染繼發(fā)而來。胸主動脈內(nèi)血壓及血流剪切力極高，成瘤以后若出現(xiàn)破裂，則出血速度和出血量非常大，死亡率極高。

目前我國治療主動脈疾病的臨床方案主要為藥物保守治療、外科開放式治療和腔內(nèi)介入治療。腔內(nèi)介入治療是近年來迅速發(fā)展的臨床治療技術(shù)，是通過采用一系列介入器械與材料和現(xiàn)代化數(shù)字診療設(shè)備進行結(jié)合的診斷與治療操作。

近年來，主動脈腔內(nèi)介入治療憑借其創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、安全性高、患者痛苦少等優(yōu)勢受到臨床醫(yī)生和患者的高度認可。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2021 年全球主動脈腔內(nèi)介入支架市場規(guī)模達 17.8 億美元，在全球大型醫(yī)療器械企業(yè)不斷進行技術(shù)創(chuàng)新，加速產(chǎn)品迭代的驅(qū)動下，預計全球主動脈腔內(nèi)介入支架市場規(guī)模在 2030 年將增長至32.3 億美元。

由于我國主動脈介入領(lǐng)域相關(guān)疾病的篩查率、就醫(yī)率相對較低，從主動脈介入手術(shù)量與相對應人口總量的比例來看，中國與美日等發(fā)達國家仍存在較大差距，整體市場規(guī)模較國外成熟市場亦差距相對較大。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，我國主動脈腔內(nèi)介入支架尚處于發(fā)展初期，按產(chǎn)品出廠價計算，2021 年中國主動脈腔內(nèi)介入支架市場規(guī)模為24.0 億元。

隨著我國主動脈疾病篩查技術(shù)的不斷發(fā)展、臨床經(jīng)驗的不斷提升以及居民健康意識的不斷提高，未來我國主動脈介入醫(yī)療器械市場規(guī)模將持續(xù)提升，且隨著醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)加速，產(chǎn)品更新迭代逐漸加快，企業(yè)市場推廣和培訓深入醫(yī)院，產(chǎn)品滲透率和產(chǎn)品市場規(guī)模均將不斷提高。

根據(jù)弗若斯特沙利文分析，預計到 2030 年，按產(chǎn)品出廠價計算，中國主動脈腔內(nèi)介入支架整體市場規(guī)模將增長至 43.1 億元，2021 年至 2030年整體市場的復合年增長率為 6.7%，其中到 2030 年胸主動脈介入支架市場規(guī)模將增長至 22.9 億元，腹主動脈介入支架市場規(guī)模將增長至 20.2 億元，胸、腹主動脈介入支架市場規(guī)模占比分別為 53.2%和 46.8%。

根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2021 年中國主動脈腔內(nèi)介入手術(shù)達到 49,217 臺，其中胸主動脈手術(shù) 32,526 臺，腹主動脈手術(shù) 16,691 臺，手術(shù)量比值約為 2:1，隨著我國主動脈疾病患者不斷增加，預測未來主動脈腔內(nèi)介入手術(shù)量仍將持續(xù)增長，預計 2021 年到2025年整體主動脈復合增長率20.6%，2025年到2030年整體主動脈復合增長率為11.6%。

藥械結(jié)合

《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中提到，2030年，我國大健康產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模達16萬億元，對比2020年7.23萬億的規(guī)模，年復合增長率為8.3%。就目前市場供需關(guān)系來看，人們對醫(yī)療器械、藥械結(jié)合的需求越來越大，尤其是針對腦血管疾病、慢性病、骨關(guān)節(jié)病治療與產(chǎn)后養(yǎng)療康復。

在醫(yī)療器械和藥械結(jié)合龐大的市場需求下，國內(nèi)、外資本對此顯得格外關(guān)注。我國一批醫(yī)療器械企業(yè)正在積極轉(zhuǎn)型升級，以自主創(chuàng)新推動產(chǎn)品力，進一步縮小與國際先進水平的差距。從藥械結(jié)合角度切入，采用“藥械結(jié)合式解決方案”，可以從安全、穩(wěn)定、高效的為患者解決病痛，更迅速地為企業(yè)創(chuàng)造價值。

近年來隨著生物制藥技術(shù)的發(fā)展和新型抗體的不斷出現(xiàn)，大分子生物藥成為了藥物研發(fā)的市場熱點。各種慢性病的發(fā)展，病人自我給藥的需求增加，越來越多的藥廠使用自動注射筆，可穿戴注射器或配藥裝置等結(jié)合給藥，又如在老齡化加劇背景下，越來越多企業(yè)將慢病疼痛治療作為當下階段研發(fā)的重點，包括脊柱疾病、風濕疼痛、軟組織損傷等骨關(guān)節(jié)病。而影響慢病康復療效的因素中，這些給藥方式都是重點研究方向之一。

通過藥械組合產(chǎn)品提供先進治療，其市場前景是巨大的，其中一個重要的驅(qū)動力是慢性病發(fā)病率的增加；其他的驅(qū)動力還包括微創(chuàng)手術(shù)和可穿戴組合產(chǎn)品的不斷普及。

去交感神經(jīng)術(shù)

心血管和人體代謝活動，均受相關(guān)器官（如腎臟、肝臟、胰腺、十二指腸、脂肪組織和骨骼?。┲械纳窠?jīng)體液調(diào)控。交感神經(jīng)張力增高是原發(fā)性高血壓的重要標志，并在其發(fā)病中起重要作用。

同時，交感神經(jīng)過度激活也與心血管風險、胰島素抵抗、代謝綜合征、向心性肥胖的發(fā)生發(fā)展有關(guān)。高血壓和2型糖尿?。═2DM）的并存，會進一步增加罹患心血管并發(fā)癥的風險。

腎動脈去交感神經(jīng)消融術(shù)(Renal Denervation,RDN)是一種非藥物治療頑固性高血壓的新技術(shù)，是近年來高血壓治療領(lǐng)域的一個研究熱點，及采用射頻能量、超聲能量 、冷凍能量、化學物毀損等方式將位于腎動脈外膜上的交感神經(jīng)纖維進行一定程度的毀損，帶來全身交感神經(jīng)興奮水平下降，進而引起動脈血壓下降。?目前，RDN主要包括：腎動脈射頻消融術(shù)、腎動脈超聲消融術(shù)和腎動脈化學藥物局部注射消融術(shù)三大類。