自新發(fā)地市場聚集性疫情出現(xiàn)以來，北京疫情的防控進(jìn)展就一直牽動著全國人民的心。自6月11日0時至6月23日24時，北京市已累計報告本地確診病例256例。

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6月16日，北京市人民政府副秘書長陳蓓宣布，北京市突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急響應(yīng)級別由三級調(diào)至二級，中高風(fēng)險街鄉(xiāng)、新發(fā)地市場相關(guān)人員禁止離京，其他人員堅持“非必要不出京”，確需離京的須持7日內(nèi)核酸檢測陰性證明。22日，北京市又規(guī)定中高風(fēng)險街鄉(xiāng)人員等三類人群必須全面進(jìn)行核酸檢測，檢測范圍不斷擴(kuò)大。

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截至6月20日，北京市核酸檢測工作已累計采樣229.7萬人，日均采樣人數(shù)近50萬。但由于人數(shù)的激增，檢測壓力也在上漲，多家第三方檢測機(jī)構(gòu)的出報告時間延長，部分機(jī)構(gòu)已不接受個人預(yù)約，使得市民進(jìn)行個人檢測較為困難。

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針對核酸檢測工作面臨的挑戰(zhàn)，北京也在不斷擴(kuò)大增強(qiáng)檢測力量。截至6月22日，北京市核酸檢測機(jī)構(gòu)已擴(kuò)至128所，其中獨立醫(yī)學(xué)實驗室31家，北京協(xié)和醫(yī)院新冠核酸采樣方艙也正式投入使用。多省多地組織的醫(yī)療隊也伸出了援手，首批馳援北京的武漢醫(yī)療隊共計70人已于20日抵達(dá)京，主要即承擔(dān)核酸檢測任務(wù)。

北京協(xié)和醫(yī)院新冠核酸采樣方艙（圖片源自網(wǎng)絡(luò)）

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?PCR實驗室里需要有什么？

面對大概率出現(xiàn)的疫情反復(fù)，建立充足、合格的PCR實驗室，提升核酸檢測能力，是全國各地都要重視的工作。目前，最常用的新冠病毒核酸檢測方法為實時熒光RT-PCR核酸檢測，即通過逆轉(zhuǎn)錄酶把樣本的RNA逆轉(zhuǎn)錄為cDNA，再使用PCR技術(shù)，將其作為模板、采用新冠狀病毒的特異性引物合成DNA產(chǎn)物并檢測。

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一座可以進(jìn)行實時熒光RT-PCR核酸檢測的PCR實驗室，應(yīng)當(dāng)具有試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)三個工作區(qū)域。各區(qū)域之間應(yīng)當(dāng)完全獨立分隔、無空氣直通，可設(shè)立緩沖間。進(jìn)入?yún)^(qū)域時，必須嚴(yán)格按照單一流向進(jìn)行。

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其中，試劑準(zhǔn)備區(qū)的儀器設(shè)備應(yīng)有加樣器、冰箱、天平、低速離心機(jī)、混勻器、可移動紫外燈等。可使用超工作臺作為試劑配制操作臺面。

標(biāo)本制備區(qū)應(yīng)有生物安全柜，最好為B2,可避免提取核酸在柜內(nèi)反復(fù)循環(huán),造成標(biāo)本間交叉“污染”,出現(xiàn)假陽性結(jié)果。此外還應(yīng)配備加樣器、臺式高速離心機(jī)、臺式低速離心機(jī)、恒溫設(shè)備、冰箱、混勻器和可移動紫外燈等。

擴(kuò)增區(qū)應(yīng)配備實時熒光PCR儀,電源應(yīng)專用,并配備一個穩(wěn)壓電源或UPS,以防止由于電壓的波動對擴(kuò)增測定的影響。此外,根據(jù)工作需要,還可配備加樣器、超凈臺等。

抗疫前線，正在認(rèn)真核對、排序樣本的檢測人員（圖片源自網(wǎng)絡(luò)）

開展對外檢測，還需哪些資質(zhì)？

根據(jù)國家衛(wèi)計委《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，單獨設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室（第三方醫(yī)學(xué)實驗室）屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為獨立法人單位。在人員方面，至少要有1名具有副高級以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師；臨床檢驗各專業(yè)至少有5名以上醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員，其中至少有1名具有副高以上、2名中級以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的技術(shù)人員；標(biāo)本采集人員應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)資質(zhì)，并配備質(zhì)量安全管理人員。

建設(shè)方面，醫(yī)療用房使用面積不少于總面積75%，房屋應(yīng)當(dāng)具備雙路供電或應(yīng)急發(fā)電設(shè)施，重要醫(yī)療設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)有不間斷電源。設(shè)置1個臨床檢驗專業(yè)的，建筑面積不少于500平方米，每增設(shè)1個專業(yè)則建筑面積增加300平方米。此外，專業(yè)的相關(guān)設(shè)備與規(guī)章制度當(dāng)然也是不可或缺的。

申請醫(yī)學(xué)檢驗實驗室，應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)書、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、基因擴(kuò)增實驗室審批資質(zhì)等資質(zhì)。在疫情之下，檢測工作事關(guān)重大，必須嚴(yán)格把控，容不得疏忽。因此，申請開展新型冠狀病毒核酸檢測的機(jī)構(gòu)必須具有極高的資質(zhì)，通常需要經(jīng)一、二級生物安全實驗室生物安全備案，應(yīng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)健委提出申請、遞交資料，接受審核和評估。具體各項要求應(yīng)遵循當(dāng)?shù)卣摺?/span>

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檢驗人員的素質(zhì)同樣也是絕不可忽視的。例如，根據(jù)《廣東省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于調(diào)整新型冠狀病毒核酸檢測有關(guān)工作的通知》（粵衛(wèi)辦科教函[2020]10號），新冠病毒核酸檢驗人員必須取得市級及以上的病原微生物實驗室生物安全培訓(xùn)證書，必須取得臨床基因擴(kuò)增檢驗技術(shù)人員上崗證書，必須經(jīng)過新型冠狀病毒核酸檢測培訓(xùn)。

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深圳市新冠病毒核酸檢驗人員所需的證書（圖片源自網(wǎng)絡(luò)）

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在檢測工作中，“人”的作用至關(guān)重要。合理的人員結(jié)構(gòu)、分工，嚴(yán)格的培訓(xùn)和考核，以及不斷更新知識、增長個人技能的努力，都是對實驗室人員的基本要求。先進(jìn)的儀器硬件固然重要，但必須要靠訓(xùn)練有素的醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)作為保障、賦予靈魂。這不僅是對一座優(yōu)秀的檢測實驗室的要求，也是在整個科學(xué)領(lǐng)域通用的金言玉律。