據(jù)醫(yī)咖查詢，TUV南德最新獲得歐盟新版體外診斷試劑法規(guī)IVDR授權(quán)，成為繼BSI、德凱后第三家獲得MDR和IVDR雙授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)。

截止6月18日，獲得歐盟新版醫(yī)療器械法規(guī)MDR授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)名單如下：

包括BSI、TUV南德、TUV萊茵、德凱等知名機(jī)構(gòu)。

相對于MDR，獲得IVDR授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)較少，名單如下：

BSI、TUV南德、德凱。