醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
這是6月18日證監(jiān)會主席吳清在2025陸家嘴論壇宣布在科創(chuàng)板設(shè)置成長層，并且重啟未盈利企業(yè)適用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市以來，首家上會的科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)。
招股書顯示，禾元生物是一家主要從事創(chuàng)新藥研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)，核心在研產(chǎn)品HY1001（重組人白蛋白注射液）是一款1類新藥，已完成III期臨床試驗(yàn)，并被國家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評程序，有望成為國內(nèi)首個上市的重組人白蛋白藥品。
禾元生物自成立以來持續(xù)投入創(chuàng)新藥研發(fā)，2022年至2024年，該公司研發(fā)投入累計達(dá)到3.86億元。截至2024年底，禾元生物員工總數(shù)178人，其中研發(fā)人員就有122人，占比接近七成。
目前，禾元生物收入主要來自藥用輔料、科研試劑等非核心產(chǎn)品，核心創(chuàng)新藥產(chǎn)品正在研發(fā)，尚未產(chǎn)生收入，因此目前還未盈利。業(yè)內(nèi)預(yù)計，隨著核心在研產(chǎn)品獲批上市，禾元生物收入將有較大提升。
目前，科創(chuàng)板已有20家公司使用第五套標(biāo)準(zhǔn)上市。其中，19家為創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，1家為高端醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)。
2024年，20家第五套標(biāo)準(zhǔn)上市企業(yè)合計營業(yè)收入超過140億元，較2023年相比增長超40%，有16家營收過1億元，其中4家營收超10億元。2025年第一季度，第五套標(biāo)準(zhǔn)公司延續(xù)增長趨勢，合計實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入37.80億元，同比增長29.27%。
研發(fā)投入方面，20家第五套標(biāo)準(zhǔn)上市企業(yè)2024年平均研發(fā)投入5億元，高于A股3.64億元的平均水平。
截至今年6月，20家第五套標(biāo)準(zhǔn)已上市企業(yè)中，19家已實(shí)現(xiàn)核心產(chǎn)品上市，另1家已遞交上市申請。初步統(tǒng)計，2018年至2025年第一季度，科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)已向市場推出17款1類新藥，合計約占同期國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批總數(shù)的12%。
業(yè)內(nèi)人士表示，科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)支持尚未形成一定收入規(guī)模的優(yōu)質(zhì)科技企業(yè)在科創(chuàng)板發(fā)行上市，是科創(chuàng)板制度包容性、適應(yīng)性的重要體現(xiàn)。此次禾元生物擬上會，充分體現(xiàn)了科創(chuàng)板對優(yōu)質(zhì)未盈利科技型企業(yè)的支持，進(jìn)一步彰顯了資本市場支持科技創(chuàng)新的政策導(dǎo)向，將更好服務(wù)科技創(chuàng)新和新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展。
