近日，據(jù)美國FDA官網(wǎng)顯示，美敦力部分Pipeline Vantage栓塞裝置因死亡與受傷等事件而被一級召回，一級也被列為最嚴重級別的召回。

此次召回涉及停用并下架的是Pipeline Vantage 027型號產(chǎn)品，同時美敦力將更新Pipeline Vantage 021型號的使用說明。

而早在2025年1月30日，美敦力神經(jīng)血管公司向所有受影響的客戶發(fā)出緊急醫(yī)療設備召回信，建議針對Pipeline Vantage 027型號相關設備停止使用，清除所有未使用的產(chǎn)品，同時在美敦力代表的幫助下，將所有受影響的產(chǎn)品歸還美敦力。

而本次被召回涉及的型號造成了4死17傷，其中：

Pipeline Vantage 027型號：報告13例傷害事件及4例死亡。

Pipeline Vantage 021型號：報告4例傷害事件，無死亡案例。