3月5日，美國創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)4C Medical Technologies宣布完成1.75億美元（合約12.6億元人民幣）D輪融資。

本輪由波士頓科學(xué)與HHF賦遠(yuǎn)投資聯(lián)合領(lǐng)投，原股東追加投資，資金將重點(diǎn)支持其核心產(chǎn)品AltaValve?經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)的全球臨床與商業(yè)化布局。

此次合作中，波士頓科學(xué)作為心血管領(lǐng)域巨頭，將為其開放技術(shù)研發(fā)資源及覆蓋150余國的全球渠道網(wǎng)絡(luò)。這一聯(lián)動(dòng)不僅加速產(chǎn)品落地，更形成“資本+產(chǎn)業(yè)”的雙重推力。

目前，關(guān)鍵性ATLAS臨床試驗(yàn)已在美歐多中心同步推進(jìn)，主要針對(duì)無法耐受傳統(tǒng)外科手術(shù)的中重度二尖瓣反流患者。若試驗(yàn)取得突破，該微創(chuàng)治療方案有望覆蓋全球超400萬患者群體。

值得關(guān)注的是，借助波士頓科學(xué)40年心血管賽道經(jīng)驗(yàn)，AltaValve系統(tǒng)的市場準(zhǔn)入周期或縮短2-3年，為二尖瓣疾病治療領(lǐng)域帶來更高效的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化路徑。

AltaValve 作為全球首個(gè)實(shí)現(xiàn)完全可回收的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)（TMVR），通過革命性設(shè)計(jì)重新定義了二尖瓣反流治療范式。

• 可重復(fù)定位的全回收機(jī)制：允許術(shù)中動(dòng)態(tài)調(diào)整瓣膜位置，顯著降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
  
• 心房固定技術(shù)：通過獨(dú)特的心房錨定機(jī)制，避免傳統(tǒng)瓣膜置換對(duì)二尖瓣環(huán)的依賴，減少左心室流出道梗阻風(fēng)險(xiǎn)，擴(kuò)大患者適用范圍。
  

• 低外徑遞送系統(tǒng)：經(jīng)中隔路徑設(shè)計(jì)簡化手術(shù)操作，降低對(duì)醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)的要求，提升可推廣性。

圖片來源  公司官微

國際巨頭圍繞技術(shù)代際差異展開競爭

• 雅培啟動(dòng) Navigator TMVR 臨床試驗(yàn)
  
• 愛德華 SAPIEN M3 系統(tǒng)預(yù)計(jì) 2025 年 Q3 獲 CE 認(rèn)證，可回收輸送系統(tǒng)突破錨定難題
  
• 美敦力 Intrepid 系統(tǒng) 30 天死亡率 4.2%，雙錨定設(shè)計(jì)提升解剖適應(yīng)性
  

中國創(chuàng)新企業(yè)加速追趕

• 4C 醫(yī)療 AltaValve 通過心房側(cè)錨定將并發(fā)癥率降至 6.8%；
  
• 捍宇 ValveClamp 和德晉 Cardioband 聚焦中低危修復(fù)需求；
  
• 以心醫(yī)療 Polymer TAVR 通過高分子材料降低抗凝需求 90%。
  
• 本土企業(yè)崛起體現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)化能力提升。