2025年4月28日，聯(lián)影醫(yī)療自主研發(fā)的數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)（DSA）uAngio AVIVA 獲得美國FDA 510(k)認(rèn)證，是國產(chǎn)首個(gè)且唯一獲準(zhǔn)進(jìn)入美國市場的DSA產(chǎn)品。

DSA作為當(dāng)前最先進(jìn)的兼顧診斷和治療的設(shè)備之一，在很長一段時(shí)間內(nèi)一直被通用電氣（GE）、飛利浦、西門子三家壟斷。

而此次聯(lián)影醫(yī)療自主研發(fā)的uAngio AVIVA，采用行業(yè)領(lǐng)先的懸吊八軸空中機(jī)器人架構(gòu)，集成全球首創(chuàng)的「零噪聲」DSA 成像技術(shù)。這一核心技術(shù)在將輻射劑量降低 70% 的同時(shí)，仍能實(shí)現(xiàn)微小血管的超高清成像 —— 其卓越的噪聲抑制能力，為復(fù)雜冠脈介入手術(shù)提供了分辨率提升 30% 的血管影像，助力術(shù)者精準(zhǔn)定位病變部位，顯著降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)并提升成功率。

臨床數(shù)據(jù)顯示，該技術(shù)不僅將術(shù)中輻射暴露量降至傳統(tǒng)設(shè)備的 1/3，更通過精準(zhǔn)成像將平均手術(shù)時(shí)間縮短 25%，實(shí)現(xiàn)了診療效率與安全性的雙重突破。

設(shè)備搭載的全球獨(dú)家智慧感知系統(tǒng)，支持超萬條中英文雙語語音指令，融合數(shù)字孿生空間技術(shù)，構(gòu)建了術(shù)中自然交互生態(tài)。醫(yī)生可通過語音實(shí)時(shí)操控設(shè)備參數(shù)、調(diào)取影像數(shù)據(jù)，真正實(shí)現(xiàn) "雙手解放" 的智能化手術(shù)協(xié)作模式，為介入診療流程帶來革命性優(yōu)化。

2025 年 2 月 18 日，中國科學(xué)院院士葛均波教授團(tuán)隊(duì)于復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院，成功完成全球首例基于聯(lián)影「零噪聲」DSA 設(shè)備的復(fù)雜冠脈介入（PCI）手術(shù)。此次臨床應(yīng)用的突破，標(biāo)志著我國自主研發(fā)的零噪聲醫(yī)學(xué)影像技術(shù)正式進(jìn)入臨床階段，更開啟了精準(zhǔn)介入診療的全新時(shí)代。

據(jù)悉，該設(shè)備已啟動(dòng)歐盟CE認(rèn)證程序，預(yù)計(jì)于2025年底完成全球主要市場的準(zhǔn)入布局，為全球介入領(lǐng)域提供中國原創(chuàng)的精準(zhǔn)解決方案。

聯(lián)影醫(yī)療在北美市場的布局可追溯至2013年，彼時(shí)其在休斯頓成立首個(gè)“美國研發(fā)中心”，標(biāo)志著其國際化戰(zhàn)略的起點(diǎn)。

此后，公司逐步深化北美本土化布局：

l 2018 年，聯(lián)影醫(yī)療參加北美放射學(xué)會(huì)年會(huì)，進(jìn)入北美市場，休斯頓成為其區(qū)域總部。

l 2020 年，休斯頓的北美總部正式開業(yè)，是一個(gè)占地近 100,000 平方英尺的超現(xiàn)代化綜合體，包括聯(lián)影醫(yī)療的美國工廠、產(chǎn)品展廳、服務(wù)培訓(xùn)中心和服務(wù)零件配送中心。北美商業(yè)業(yè)務(wù)的首席執(zhí)行官是 Jeffrey M. Bundy 博士。

l 2022 年，聯(lián)影醫(yī)療宣布在紐約安裝其第 20,000 套全球系統(tǒng)。

l 2024年5月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA） 批準(zhǔn)了聯(lián)影醫(yī)療uMR Jupiter 5T MRI 系統(tǒng)。這標(biāo)志著第一個(gè)FDA獲準(zhǔn)用于全身應(yīng)用的超高場 MRI 系統(tǒng)。它也是第一款提供8通道全身多傳輸系統(tǒng)的掃描儀。

l 2024 年宣布從其休斯頓制造工廠向全球運(yùn)送其第 30,000 套系統(tǒng)，以在美國進(jìn)行安裝。

l 2024年在西雅圖開設(shè)了研發(fā)辦公室。

聯(lián)影醫(yī)療北美首席執(zhí)行官Jeffrey M. Bundy博士表示：“隨著市場需求的持續(xù)增長和制造能力的不斷提升，我們的招聘規(guī)模也在不斷擴(kuò)大?！弊?021年以來，該公司在美國的員工數(shù)量年均增長率高達(dá)60%，彰顯了其強(qiáng)勁的發(fā)展勢頭。

至2025年，聯(lián)影位于德克薩斯州皮爾蘭的生產(chǎn)基地年產(chǎn)能已超500臺(tái)/套，覆蓋MR、CT、DR、MI四大核心產(chǎn)品線，并實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵備件的本地化儲(chǔ)備，形成“研發(fā)-生產(chǎn)-銷售-服務(wù)”閉環(huán)。

這一布局有效應(yīng)對(duì)了美國對(duì)華加征關(guān)稅的挑戰(zhàn)。盡管美國對(duì)醫(yī)療設(shè)備征收高達(dá)54%的疊加關(guān)稅（原20%基礎(chǔ)上新增34%），但聯(lián)影通過本土化生產(chǎn)規(guī)避了直接出口成本壓力，同時(shí)利用本地供應(yīng)鏈降低物流與政策風(fēng)險(xiǎn)。此外，全美多個(gè)備件庫的設(shè)立（如休斯頓、墨西哥等）進(jìn)一步保障了售后服務(wù)的即時(shí)性，增強(qiáng)了醫(yī)院采購信心。

聯(lián)影北美戰(zhàn)略的成效已初步顯現(xiàn)：2024年海外收入達(dá)22.66億元（占總營收22%），同比增長35.07%。未來，公司計(jì)劃通過擴(kuò)建生產(chǎn)基地與深化區(qū)域合作，進(jìn)一步鞏固其在北美高端醫(yī)療設(shè)備市場的競爭力。

根據(jù) 2024 年年報(bào)，聯(lián)影醫(yī)療全年?duì)I收 103 億元，同比下降 9.73%；歸母凈利潤 12.62 億元，同比下滑 36.08%，這是公司上市后首次出現(xiàn)業(yè)績下滑。國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備更新政策落地推遲，導(dǎo)致市場需求收縮，CT、MR 等核心產(chǎn)品收入承壓，第三季度單季虧損達(dá) 2.8 億元。

不過，海外業(yè)務(wù)表現(xiàn)亮眼：收入同比增長 35.07%，毛利率高于國內(nèi)市場，服務(wù)收入占比提升至 13.16%，顯示 “設(shè)備 + 服務(wù)” 模式初見成效。管理層在業(yè)績說明會(huì)上表示，將加大海外高端市場投入，預(yù)計(jì) 2025 年海外收入占比將超過 30%。

值得關(guān)注的是，伴隨海外擴(kuò)張，應(yīng)收賬款攀升至41.59億元，占營收比重近60%，周轉(zhuǎn)率低于同行。公司解釋為分期付款模式增加所致，但分析師指出需優(yōu)化信用政策以防范現(xiàn)金流風(fēng)險(xiǎn)。盡管如此，聯(lián)影2025年一季財(cái)報(bào)已現(xiàn)回暖跡象：營收24.78億元，同比增長5.42%，凈利潤反彈至3.7億元，海外訂單增長貢獻(xiàn)顯著。

此次在 DSA 領(lǐng)域的突破并非個(gè)例。

聯(lián)影醫(yī)療正構(gòu)建 “設(shè)備 - AI - 服務(wù)” 全鏈條生態(tài)體系，其數(shù)字孿生手術(shù)平臺(tái) uAI-MERITS 于 2023 年在 RSNA 大會(huì)上展示，可通過術(shù)前 3D 建模和術(shù)中實(shí)時(shí)導(dǎo)航提升手術(shù)精度；“零噪聲” 成像技術(shù)與智慧語音系統(tǒng)結(jié)合，進(jìn)一步將 DSA 從影像工具升級(jí)為手術(shù)助手。葛均波院士團(tuán)隊(duì)的首例成功應(yīng)用，驗(yàn)證了該技術(shù)在鈣化迂曲血管等復(fù)雜病變中的臨床價(jià)值。

未來，隨著歐盟 CE 認(rèn)證落地，聯(lián)影有望在泛血管介入領(lǐng)域形成差異化優(yōu)勢，打破 GPS 在高端 DSA 市場的技術(shù)壁壘。