2025年開年，醫(yī)療器械行業(yè)迎來多重政策利好。從超長期國債資金落地到全國統(tǒng)一招投標(biāo)市場建設(shè)，再到醫(yī)院采購項(xiàng)目密集重啟，政策“組合拳”正推動(dòng)行業(yè)走出2024年的低迷期。

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全國統(tǒng)一大市場建設(shè)：

破除地方保護(hù)，重塑競爭格局

1.政策核心：新《指引》終結(jié)“地方壁壘”

國家發(fā)改委于2024年末發(fā)布的《全國統(tǒng)一大市場建設(shè)指引（試行）》明確提出，禁止地方政府在招投標(biāo)中設(shè)置歧視性條款（如限制外地企業(yè)參與、強(qiáng)制采購本地品牌），打破地方保護(hù)主義，推動(dòng)公平競爭。

圖片來源：中國政府網(wǎng)

此前，部分地方通過“隱性門檻”限制優(yōu)質(zhì)外地醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)入，導(dǎo)致市場碎片化。新政策實(shí)施后，國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品（如AI影像設(shè)備、智能診斷系統(tǒng)）將更易實(shí)現(xiàn)跨區(qū)域推廣，從而加速進(jìn)口替代進(jìn)程。

2.企業(yè)應(yīng)對策略

技術(shù)創(chuàng)新為王：政策鼓勵(lì)技術(shù)差異化競爭，企業(yè)需加大研發(fā)投入以鞏固甚至擴(kuò)大自身市場份額。當(dāng)下，多家企業(yè)正加速新技術(shù)應(yīng)用、推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)，例如聯(lián)影醫(yī)療的智能影像設(shè)備、邁瑞的遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)系統(tǒng)等。

合規(guī)性升級(jí)：企業(yè)需重點(diǎn)關(guān)注招標(biāo)文件中的合規(guī)要求，避免因地方政策慣性導(dǎo)致的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

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資金支持落地:

3000億國債撬動(dòng)設(shè)備更新潮

1.超長期特別國債“輸血”醫(yī)療機(jī)構(gòu)

截至2024年9月，3000億元國債資金已全部下達(dá)地方，其中醫(yī)療行業(yè)重點(diǎn)支持醫(yī)學(xué)影像、內(nèi)鏡、監(jiān)護(hù)儀等設(shè)備更新。

地方執(zhí)行動(dòng)態(tài)：多地醫(yī)院啟動(dòng)了采購計(jì)劃，據(jù)測算，CT、MRI等高端設(shè)備占比超過60%。

2.招標(biāo)重啟信號(hào)明確

2025年初，聯(lián)影醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療等企業(yè)均表示，醫(yī)院招標(biāo)項(xiàng)目顯著增加。例如，中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院2月27日發(fā)布了第十批設(shè)備采購公告，預(yù)算金額達(dá)到495萬元，涵蓋流式細(xì)胞儀、基因分析儀等設(shè)備。總體來看，當(dāng)前醫(yī)藥招標(biāo)項(xiàng)目中，醫(yī)療設(shè)備的國產(chǎn)化要求愈加突出。

市場信心回升：華泰證券預(yù)測，2025年醫(yī)療設(shè)備板塊收入同比增速有望回升。

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設(shè)備更新行動(dòng)方案：

政策覆蓋全國，國產(chǎn)化提速

1.政策目標(biāo)：裝備升級(jí)與國產(chǎn)替代并進(jìn)

《推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新行動(dòng)方案》要求，完成醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)老舊設(shè)備淘汰，加強(qiáng)優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)。

圖片來源：中國政府網(wǎng)

進(jìn)口限制松動(dòng)：部分高端設(shè)備（如基因分析儀）仍允許進(jìn)口，但國產(chǎn)設(shè)備在性價(jià)比、售后服務(wù)等方面優(yōu)勢已逐漸凸顯。

2.企業(yè)機(jī)遇與挑戰(zhàn)

需求釋放：2024年積壓的采購需求（如高端超聲、內(nèi)鏡）有望在2025年集中釋放。

供應(yīng)鏈壓力：然而，企業(yè)快速擴(kuò)產(chǎn)可能帶來原材料供應(yīng)緊張，因此需注意加強(qiáng)供應(yīng)鏈管理。

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行業(yè)展望：

技術(shù)驅(qū)動(dòng)與外資開放成新增長點(diǎn)

1.AI+醫(yī)療設(shè)備：下一輪競爭高地

政策鼓勵(lì)智能診斷設(shè)備研發(fā)，例如AI影像系統(tǒng)可通過深度學(xué)習(xí)提升診斷效率。目前，已有部分醫(yī)院在相關(guān)招標(biāo)文件中提及“智能化功能”。

2.外資政策松綁：創(chuàng)新藥械受益

《2025年穩(wěn)外資行動(dòng)方案》提出提高醫(yī)療器械采購可預(yù)期性，推動(dòng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域開放。外資企業(yè)可通過技術(shù)合作、本地化生產(chǎn)參與競爭，加速創(chuàng)新產(chǎn)品上市。

3.企業(yè)如何抓住政策紅利？

• 緊盯地方招標(biāo)動(dòng)態(tài)：關(guān)注衛(wèi)健委、政府采購網(wǎng)等平臺(tái)，例如近期長沙、廣州等地采購項(xiàng)目密集發(fā)布。

• 強(qiáng)化合規(guī)與創(chuàng)新雙引擎：避免因政策調(diào)整導(dǎo)致的投標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)加大技術(shù)研發(fā)投入。

• 擁抱AI與國際化：未來，智能化設(shè)備與出海（如東南亞市場）將成為我國醫(yī)療器械行業(yè)的增長關(guān)鍵。

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結(jié)語

2025年，醫(yī)療器械行業(yè)的復(fù)蘇受到政策的推動(dòng)，也是技術(shù)升級(jí)與市場開放的必然結(jié)果。企業(yè)唯有順勢而為，方能在這場變革中搶占先機(jī)。