3月6日，河北醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布胸主動(dòng)脈支架、腹主動(dòng)脈支架兩類醫(yī)用耗材醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)會(huì)企業(yè)及時(shí)間安排的通知》，請各相關(guān)企業(yè)按時(shí)參會(huì)。

此次會(huì)議一共涉及14家胸、腹主動(dòng)脈支架企業(yè)，具體如下：

此前河北省通知中明確，為做好河北省牽頭胸主動(dòng)脈支架、腹主動(dòng)脈支架兩類醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，邀請各有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)參加線下產(chǎn)品、市場情況介紹，具體包括材質(zhì)組成、技術(shù)參數(shù)、適用范圍、研發(fā)背景、市場需求、競爭態(tài)勢、推廣策略等。

按照此次介紹會(huì)企業(yè)時(shí)間安排，產(chǎn)品分類為兩大品類的醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)時(shí)間為一個(gè)半小時(shí)，涉及單一品類的介紹時(shí)間為一小時(shí)。

大型聯(lián)盟集采呼之欲出

短期利潤面臨承壓

作為唯一的集采避風(fēng)港，主動(dòng)脈支架市場并未逃過降價(jià)命運(yùn)。去年8月國家醫(yī)保局價(jià)格問詢猶如熱浪席卷而過，12家主動(dòng)脈支架企業(yè)大幅下調(diào)價(jià)格，然后這也只是個(gè)開始。此次集采將胸、腹主動(dòng)脈支架全部納入其中，且河北為“牽頭”省份，大型聯(lián)盟集采已經(jīng)呼之欲出。

去年40%左右的降價(jià)幅度，讓主營業(yè)務(wù)為主動(dòng)脈支架的企業(yè)利潤空間被顯著壓縮。以主動(dòng)脈介入領(lǐng)域的頭部企業(yè)心脈醫(yī)療來看，2023年歸屬于母公司的凈利潤 4.9億元，同期增長 37.98%。而2024年業(yè)績快報(bào)顯示，2024年歸屬于母公司所有者的凈利潤 4.9億元，同比增長 1.10%，凈利潤增速放緩。

據(jù)了解，目前胸主動(dòng)脈和腹主動(dòng)脈支架業(yè)務(wù)占心脈醫(yī)療總營收的77%，是其核心業(yè)務(wù)。

根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2021年中國主動(dòng)脈腔內(nèi)介入手術(shù)達(dá)到49217臺(tái)，其中胸主動(dòng)脈手術(shù)32526臺(tái)，腹主動(dòng)脈手術(shù) 16691 臺(tái)，手術(shù)量比值約為 2:1，隨著我國主動(dòng)脈疾病患者不斷增加，預(yù)測未來主動(dòng)脈腔內(nèi)介入手術(shù)量仍將持續(xù)增長，預(yù)計(jì)2021年到2025年整體主動(dòng)脈復(fù)合增長率20.6%，2025年到2030年整體主動(dòng)脈復(fù)合增長率為11.6%。

我國主動(dòng)脈腔內(nèi)介入支架尚處于發(fā)展初期，按產(chǎn)品出廠價(jià)計(jì)算，2021年中國主動(dòng)脈腔內(nèi)介入支架市場規(guī)模為24億元。

盡管短期業(yè)務(wù)毛利承壓，但長期來看，集采的“以價(jià)換量”則有望加速擴(kuò)大市場滲透率，以往被價(jià)格拒之門外的治療需求將被集體“釋放”。

從河北召開醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)會(huì)動(dòng)作來看，此次集采對于兩大耗材產(chǎn)品的實(shí)際情況頗為重視，集采規(guī)則或更兼顧臨床和創(chuàng)新。

除短期利潤承壓歪，主動(dòng)脈支架企業(yè)還將面臨業(yè)務(wù)模式轉(zhuǎn)變的壓力，流通加價(jià)環(huán)節(jié)被大幅壓縮，相關(guān)企業(yè)從依賴渠道關(guān)系營銷的傳統(tǒng)模式，轉(zhuǎn)向依靠產(chǎn)品質(zhì)量本身以及服務(wù)效率的新模式。

集采漩渦下，同質(zhì)化嚴(yán)重的中小企業(yè)在價(jià)格腰斬壓力下將面臨退出市場，主流企業(yè)如能在集采中獲得可觀采購量，則有望進(jìn)一步擴(kuò)充市場，強(qiáng)化優(yōu)勢地位。

同時(shí)，價(jià)格競爭促使企業(yè)轉(zhuǎn)向高附加值產(chǎn)品，從而能夠?qū)崿F(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)對沖，縮短因主動(dòng)脈支架產(chǎn)品大幅降價(jià)帶來的業(yè)績承壓周期。

近日，心脈醫(yī)療研發(fā)的Hector?胸主動(dòng)脈多分支覆膜支架系統(tǒng)正式獲批進(jìn)入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。該產(chǎn)品用于微創(chuàng)傷介入治療累及主動(dòng)脈弓部三分支的胸主動(dòng)脈瘤。這是心脈醫(yī)療?第9款進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批“綠色通道”的產(chǎn)品。

2月8日，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院舒暢教授領(lǐng)銜，與先健科技共同研發(fā)的主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)獲國家藥監(jiān)局正式注冊批準(zhǔn)。該產(chǎn)品為國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的首款明確適用于煙囪技術(shù)的主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)。

主動(dòng)脈介入市場正迎來一場新的價(jià)格秩序調(diào)整，提升市場滲透率和患者可及性是這場變革的最終目的地。