今天（4月21日），據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，國家藥品監(jiān)督管理局批準了四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司的一次性使用磁定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

該產(chǎn)品由頭端、管身、手柄、連接電纜組成，與本公司生產(chǎn)的心臟脈沖消融儀配合使用，主要用于陣發(fā)性室上性心動過速治療。

一次性使用磁定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導管通過對消融頭端結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新設(shè)計，實現(xiàn)高壓脈沖能量源在目標組織上的精準施加。該產(chǎn)品采用局部區(qū)域多電極設(shè)置方式，在提升消融頭端應(yīng)對各種復(fù)雜微細組織結(jié)構(gòu)適應(yīng)性的同時，可實時顯示導管位置和頭端壓力監(jiān)測值，有效提高手術(shù)效率、降低患者心臟穿孔并發(fā)癥。

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附件：國家藥監(jiān)局已批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械