醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
3月3日，波士頓科學(xué)公司（紐約證券交易所代碼：BSX）宣布，已簽訂對(duì)私營(yíng)醫(yī)療器械公司SoniVie Ltd.的最終收購(gòu)協(xié)議。此次交易總價(jià)值達(dá)6億美元（約合人民幣44億元）。此次收購(gòu)將憑借用于治療高血壓的經(jīng)腎動(dòng)脈去交感神經(jīng)療法，擴(kuò)充波士頓科學(xué)的心臟介入治療產(chǎn)品組合。
SoniVie 成立于 2015 年，總部位于美國(guó)明尼蘇達(dá)州，專注于高血壓管理的最小侵入式解決方案。其核心產(chǎn)品 TIVUS?血管內(nèi)超聲系統(tǒng)仍處于試驗(yàn)階段，尚未在任何國(guó)家獲批上市。該系統(tǒng)主要是通過(guò)對(duì)血管周圍神經(jīng)進(jìn)行去神經(jīng)支配，治療多種高血壓疾病，尤其是經(jīng)腎動(dòng)脈去交感神經(jīng)術(shù)（RDN）。TIVUS 系統(tǒng)可產(chǎn)生精確超聲能量，穿過(guò)血液進(jìn)入腎動(dòng)脈，無(wú)需附著動(dòng)脈壁，保證血液持續(xù)流動(dòng)并冷卻治療區(qū)域，加熱消融動(dòng)脈外神經(jīng)束，減少交感激素釋放，舒張血管，降低血管內(nèi)壓力。與射頻能量相比，超聲能量穿透組織更深，有望使手術(shù)更快速且有效實(shí)現(xiàn)神經(jīng)消融。
高血壓與交感神經(jīng)系統(tǒng)過(guò)度活躍密切相關(guān)，是心血管疾病的主要危險(xiǎn)因素。生活方式改變和抗高血壓藥物有時(shí)不足以控制高血壓，TIVUS 系統(tǒng)可作為降高血壓藥物的替代或輔助療法。去年，SoniVie 公布了 TIVUS 系統(tǒng)在美國(guó)和以色列進(jìn)行的 IDE 試點(diǎn)試驗(yàn)陽(yáng)性療效數(shù)據(jù)，目前已啟動(dòng) THRIVE 全球 IDE 關(guān)鍵試驗(yàn)。
作為 SoniVie 的戰(zhàn)略投資者，波士頓科學(xué)目前持有約 10% 股權(quán)。此次交易包括為尚未持有的 90% 股權(quán)支付約 3.6 億美元首付款，以及在達(dá)到特定法規(guī)審批里程碑時(shí)最高可達(dá) 1.8 億美元的款項(xiàng)。波士頓科學(xué)預(yù)計(jì)在 2025 年上半年完成交易，交易預(yù)計(jì)在 2025 年對(duì)調(diào)整后每股收益（EPS）有輕微稀釋，公司將通過(guò)內(nèi)部成本效率提升和權(quán)衡來(lái)抵消；在公認(rèn)會(huì)計(jì)原則（GAAP）基礎(chǔ)上，因攤銷和收購(gòu)相關(guān)費(fèi)用，交易預(yù)計(jì)更具稀釋性，但不包括交易完成時(shí)公司先前持有的 SoniVie 股權(quán)相關(guān)的一次性收益。
近年來(lái)，RDN 領(lǐng)域發(fā)展迅速。2023 年 11 月，Recor Medical 的 Paradise 超聲 RDN 系統(tǒng)和幾周后的美敦力 Symplicity Spyral 系統(tǒng)相繼獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，使得該領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。波士頓科學(xué)此次收購(gòu) SoniVie，是對(duì)這一市場(chǎng)機(jī)遇的積極響應(yīng)。市場(chǎng)分析師對(duì)此次收購(gòu)持積極態(tài)度，認(rèn)為 TIVUS 系統(tǒng)獨(dú)特優(yōu)勢(shì)及前期試點(diǎn)數(shù)據(jù)顯示的降壓效果，將使其在獲批后有力競(jìng)爭(zhēng)。此次收購(gòu)不僅將完善波士頓科學(xué)在 RDN 領(lǐng)域布局，還可能引發(fā)市場(chǎng)新一輪競(jìng)爭(zhēng)格局變化，為全球高血壓患者帶來(lái)更多創(chuàng)新治療選擇。
隨著波士頓科學(xué)對(duì) SoniVie 收購(gòu)計(jì)劃的逐步推進(jìn)，波士頓科學(xué)有望憑借其深厚的行業(yè)底蘊(yùn)和廣泛的全球布局，加速 TIVUS 系統(tǒng)的研發(fā)進(jìn)程，推動(dòng)該產(chǎn)品盡快通過(guò)審批，走向市場(chǎng)。這一舉措不僅將充實(shí)波士頓科學(xué)的產(chǎn)品線，進(jìn)一步鞏固其在醫(yī)療器械領(lǐng)域的地位，還可能促使其他企業(yè)加大在高血壓治療創(chuàng)新技術(shù)上的投入。在未來(lái)，隨著 TIVUS 系統(tǒng)等創(chuàng)新產(chǎn)品的普及，全球高血壓患者的治療現(xiàn)狀有望得到顯著改善，心血管疾病的預(yù)防與控制也將迎來(lái)新的局面。對(duì)此，醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng)將持續(xù)跟蹤報(bào)道。
