2025年1月20日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了心諾普醫(yī)療技術(shù)（北京）有限公司的“冷凍消融儀”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請，注冊證編號：國械注準20253010184。

該產(chǎn)品由主機、同軸流體連接管和連接電纜組成，與該公司生產(chǎn)的球囊型冷凍消融導管配合使用，采用壓力流量雙控制技術(shù)，通過實時監(jiān)測和控制制冷劑流量與球囊壓力，實現(xiàn)球囊在充氣和消融過程中的壓力穩(wěn)定。該技術(shù)可有效降低球囊在封堵肺靜脈和消融過程中因壓力波動而產(chǎn)生的彈跳移位風險，用于成人患者藥物難治性、復發(fā)性、癥狀性的陣發(fā)性房顫治療。