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快訊丨又9款器械擬進(jìn)入創(chuàng)新器械特別審查程序

日期:2025-01-21


2025年1月21日消息,CMDE對外發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2025年第1號)》(以下簡稱“《公示》”)。


《公示》披露,依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》(國家藥監(jiān)局2018年第83號公告)要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進(jìn)行了審查,擬同意以下申請項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序,現(xiàn)予以公示。分別為:? ? ? ?


?????? 1.產(chǎn)品名稱:脫細(xì)胞結(jié)膜基質(zhì)

   申 請 人:拜歐迪賽爾(成都)生物科技有限公司

  2.產(chǎn)品名稱:外科生物補(bǔ)片

   申 請 人:卓阮醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

  3.產(chǎn)品名稱:青光眼引流器?

   申 請 人:蘇州朗目醫(yī)療科技有限公司

  4.產(chǎn)品名稱:金屬增材制造椎間融合器

   申 請 人:北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司

  5.產(chǎn)品名稱:自膨式可載粒子門靜脈支架?

   申 請 人:南京融晟醫(yī)療科技有限公司

  6.產(chǎn)品名稱:連續(xù)無針給藥系統(tǒng)

   申 請 人:江蘇樂聚醫(yī)藥科技有限公司

  7.產(chǎn)品名稱:顱內(nèi)取栓支架?

   申 請 人:紐瓦斯克醫(yī)療科技有限公司

  8.產(chǎn)品名稱:分支型術(shù)中支架系統(tǒng)

   申 請 人:江蘇百優(yōu)達(dá)生命科技有限公司

  9.產(chǎn)品名稱:可降解卵圓孔未閉封堵器?

   申 請 人:無憂跳動醫(yī)療科技(深圳)有限公司








▲文章來源:國家器審中心
轉(zhuǎn)載請標(biāo)注以上來源

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