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國(guó)家醫(yī)保局答復(fù)! 支持創(chuàng)新醫(yī)療器械, 豁免DRG!

日期:2023-12-22

國(guó)家醫(yī)保局再回復(fù)
支持創(chuàng)新醫(yī)療器械豁免DRG

近日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于政協(xié)十四屆全國(guó)委員會(huì)第一次會(huì)議第02870號(hào)（社會(huì)管理類217號(hào)）提案答復(fù)的函》，其中明確：

鼓勵(lì)將新技術(shù)、新藥品、新器械納入保障范圍，激發(fā)藥品企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)動(dòng)力。在 DRG/DIP 等醫(yī)保支付方式改革中，充分考慮新技術(shù)、新藥品、新器械的應(yīng)用。

對(duì)于創(chuàng)新器械的合理使用和推廣，豁免DRG（除外支付）是一個(gè)重要方式。

就在3月4日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第3298號(hào)建議的答復(fù)》，其中針對(duì)代表提出的進(jìn)一步完善醫(yī)保DRGs支付體系——關(guān)于醫(yī)療新技術(shù)問(wèn)題，國(guó)家醫(yī)保局給出明確答復(fù)，并且進(jìn)一步支持創(chuàng)新醫(yī)療器械豁免”DRG"！

《答復(fù)》中，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)地方醫(yī)保部門(mén)在試點(diǎn)工作中探索建立CHS-DRG付費(fèi)支持醫(yī)療新技術(shù)的有關(guān)機(jī)制點(diǎn)名支持：

如北京市對(duì)于符合一定條件的藥品、醫(yī)療器械及診療項(xiàng)目，納入CHS-DRG 付費(fèi)除外支付管理。

就在去年7月，北京市醫(yī)保局下發(fā)《關(guān)于印發(fā)CHS-DRG付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付管理辦法的通知（試行）》，首次提出了一項(xiàng)DRG除外支付辦法，明確創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目可以不按DRG方式支付，單獨(dú)據(jù)實(shí)支付。

國(guó)家醫(yī)保局多次答復(fù)，創(chuàng)新醫(yī)療器械豁免DRG，對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)而言無(wú)疑是重大利好。

推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)院
多地DRG改革重大突破

DRG支付改革為不同病種設(shè)定了支付標(biāo)桿，低于標(biāo)準(zhǔn)額，醫(yī)院就有收入；超出費(fèi)用，醫(yī)院就虧損。為了至少不超支，醫(yī)院必然會(huì)進(jìn)行成本管控，壓縮治療中的水分，控制支出。

DRG支付標(biāo)準(zhǔn)，是按照歷史醫(yī)療收費(fèi)數(shù)據(jù)測(cè)算出來(lái)的，沒(méi)有將新技術(shù)考慮在內(nèi)。一旦用上價(jià)格較高的創(chuàng)新器械，總費(fèi)用就很難控制在標(biāo)準(zhǔn)線內(nèi)。

設(shè)定支付天花板后，醫(yī)生不敢貿(mào)然使用效果更好但更昂貴的耗材、器械，這無(wú)疑為創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)院戴上了緊箍咒。

今年以來(lái)，從中央至地方都在釋放信號(hào)，為創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)院松綁！

今年9月，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材支付管理有關(guān)工作的通知》，建立與DRG、DIP支付方式改革等政策的協(xié)同推進(jìn)機(jī)制，形成正向疊加效應(yīng)。統(tǒng)籌考慮醫(yī)用耗材的支付范圍、支付標(biāo)準(zhǔn)及支付政策等，及時(shí)完善總額預(yù)算、病種/病組付費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等。

此外，在除外支付方面除了有北京市的創(chuàng)新醫(yī)療器械豁免“DRG"，全國(guó)多地出臺(tái)相關(guān)政策，全面推進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)院，讓臨床醫(yī)生“敢用、能用”創(chuàng)新醫(yī)療器械。

例如佛山、徐州針對(duì)極高費(fèi)用病例以及特需服務(wù)項(xiàng)目實(shí)施豁免支付；三明市針對(duì)部分醫(yī)用耗材實(shí)行除外清單制度；浙江省針對(duì)達(dá)芬奇手術(shù)實(shí)行打折補(bǔ)償制度等。

對(duì)于創(chuàng)新器械的合理使用和推廣，除外支付是一個(gè)方式，調(diào)整DRG總額預(yù)算是另一個(gè)方式。

就在本月（12月8日），《浙江省創(chuàng)新醫(yī)藥技術(shù)醫(yī)保支付激勵(lì)管理辦法（試行）（征求意見(jiàn)稿）》發(fā)布，《試行辦法》明確：對(duì)于符合條件的創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目（含醫(yī)用材料），提高DRG激勵(lì)總額，各設(shè)區(qū)市醫(yī)保部門(mén)可按本年度DRG清算總額的一定比例確定激勵(lì)總額，并穩(wěn)步加大激勵(lì)力度。

換句話說(shuō)，浙江省相當(dāng)于把DRG/DIP付費(fèi)改革實(shí)施之下的醫(yī)保結(jié)余，預(yù)留到最后經(jīng)過(guò)考核評(píng)估后返還給醫(yī)院，而考核標(biāo)準(zhǔn)則是“創(chuàng)新醫(yī)療器械"的使用。

也就是說(shuō)，為符合條件的產(chǎn)品開(kāi)通類似“綠色通道”的方式，使得有創(chuàng)新性、但價(jià)格高的藥品和醫(yī)療器械，消除醫(yī)院引入和使用的障礙。

組合拳出擊
加速創(chuàng)新醫(yī)療器械商業(yè)化

除了DRG支付改革，創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)院面臨多重困難。醫(yī)保支付+商保推進(jìn)+定價(jià)優(yōu)化，全套組合拳，才能夠加速實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新醫(yī)療器械商業(yè)化。

去年8月24日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了的對(duì)“十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第8013號(hào)建議”的答復(fù)中指出將完善相關(guān)政策，指導(dǎo)各地及時(shí)將符合條件的創(chuàng)新醫(yī)用耗材按程序納入醫(yī)保支付范圍。

該答復(fù)是國(guó)家首次明確創(chuàng)新醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付途徑，大多數(shù)創(chuàng)新醫(yī)療耗材因無(wú)法納入醫(yī)保而發(fā)展受阻，國(guó)家醫(yī)保局的回復(fù)將有效打通這一難點(diǎn)，助力創(chuàng)新醫(yī)療耗材高質(zhì)量發(fā)展。

今年8月，《上海市進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》發(fā)布，從八大方面發(fā)力，提出28條舉措，重申取消醫(yī)院不合理限制，加大對(duì)創(chuàng)新藥械醫(yī)保支付和掛網(wǎng)支持，以及支持創(chuàng)新藥參與國(guó)家藥品目錄談判，在支付方式改革方面對(duì)創(chuàng)新藥械予以傾斜等。

當(dāng)下無(wú)論是國(guó)家層面，還是地方醫(yī)保局，都明確答復(fù)或發(fā)文，為創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)保、進(jìn)入醫(yī)院開(kāi)辟了快速通道。

自2014年國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)設(shè)立創(chuàng)新醫(yī)療器械快速審批通道以來(lái)，截至今年5月，已有202個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械成功獲批上市，這些創(chuàng)新醫(yī)療器械憑借強(qiáng)大的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)、政策支持迎來(lái)重大利好！

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