近年來(lái)，隨著老齡化加劇，消化內(nèi)鏡作為消化道癌癥診療的關(guān)鍵，這些年來(lái)使用率大幅度增高，市場(chǎng)規(guī)模急劇擴(kuò)張。我國(guó)內(nèi)窺鏡行業(yè)起步較晚，但在國(guó)家政策支持、市場(chǎng)需求增加等因素的推動(dòng)下，行業(yè)發(fā)展迅速，市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。越來(lái)越多國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡企業(yè)加劇涌現(xiàn)。

近日，澳華內(nèi)鏡發(fā)布2023年半年度業(yè)績(jī)報(bào)告。數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.89億元，同比增長(zhǎng)72.74%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)3808萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)651.46%。在半年報(bào)中，澳華內(nèi)鏡將業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)歸因于AQ-300產(chǎn)品的銷售放量。

該系統(tǒng)具有AI輔助診斷功能，主攻三級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)，作為率先闖入4K領(lǐng)域的超高清內(nèi)鏡系統(tǒng)，在內(nèi)鏡診療和疾病管理打造了高畫質(zhì)與高效率的平臺(tái)，開啟了國(guó)內(nèi)4K消化內(nèi)鏡時(shí)代的新紀(jì)元。隨著4K技術(shù)的日漸成熟，4K軟性內(nèi)鏡在臨床的使用也變得越來(lái)越普遍。

最新財(cái)報(bào)顯示，自AQ-300上市后，澳華內(nèi)鏡的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)出現(xiàn)了明顯增長(zhǎng)。今年一季度，澳華內(nèi)鏡實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.25億元，同比增長(zhǎng)53.77%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1655萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)385.71%。在一季報(bào)中，企業(yè)表示，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要是新產(chǎn)品AQ-300產(chǎn)品等銷售收入上升所致。

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有專業(yè)人士這樣評(píng)價(jià)，醫(yī)療器械在臨床銷售中的推廣與常規(guī)產(chǎn)品有所不同。盡管產(chǎn)品已經(jīng)上市，但其完善和優(yōu)化的過(guò)程并未結(jié)束。實(shí)際上，醫(yī)生在臨床實(shí)踐中的使用反饋是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)一步調(diào)整和完善的關(guān)鍵。這種基于實(shí)際應(yīng)用的迭代確保了產(chǎn)品更好地滿足醫(yī)療實(shí)際需求。因此，盡管AQ-300已經(jīng)上市，但預(yù)計(jì)它將在2023年下半年經(jīng)過(guò)一系列的優(yōu)化后，真正進(jìn)入大規(guī)模銷售和部署階段。

據(jù)醫(yī)械匯統(tǒng)計(jì)，2021年中國(guó)內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模為255億元。其中，軟性內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模為175億元，隨著消化道早癌篩查的普及和內(nèi)窺鏡新術(shù)式的開展，未來(lái)國(guó)內(nèi)軟鏡市場(chǎng)將繼續(xù)保持較快增長(zhǎng)。

如下圖所示，據(jù)了解2018年以前，在國(guó)內(nèi)軟鏡市場(chǎng)仍以?shī)W林巴斯、賓得醫(yī)療、富士膠片三大巨頭牢牢占據(jù)絕大半壁江山，2018~2021年間，開立和澳華內(nèi)窺鏡收入的復(fù)合年增長(zhǎng)率分別達(dá)到40.4%和30.7%，遠(yuǎn)超行業(yè)平均增速。2022年時(shí)，兩家國(guó)產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)份額均有提升，其中開立成為了中國(guó)軟鏡市場(chǎng)上市占率第三的品牌。

來(lái)源：《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2023版）》

丨深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司：開國(guó)產(chǎn)超聲先河、立內(nèi)鏡領(lǐng)先品牌

2023年4月，開立醫(yī)療支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭UM-1720正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，憑借其超便捷的操控和更清晰的影像，將幫助臨床解決肺周圍型病變的定性診斷難題，提升臨床診斷水平與信心。

丨深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司：國(guó)產(chǎn)超聲內(nèi)鏡領(lǐng)域的行業(yè)創(chuàng)新引領(lǐng)者

2023年6月，英美達(dá)最新推出的MP-20T、MP-20S兩款呼吸內(nèi)窺鏡用超聲探頭（r-EBUS）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審批。其中MP-20T外徑僅有1.4mm，作為國(guó)內(nèi)首個(gè)推出的1.4mm呼吸探頭，進(jìn)一步提高了肺周圍型病變的檢查范圍，對(duì)肺癌的診斷和分期等方面均具有重要診斷和指導(dǎo)價(jià)值。

丨北京樂普智影科技股份有限公司：Vsonic 600開啟超聲小探頭檢查新時(shí)代

Vsonic600于2022月6月2日首次通過(guò)NMPA批準(zhǔn)上市，該產(chǎn)品產(chǎn)品是一款消化道內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備，其主要特征是，通過(guò)360°環(huán)形掃描和360°超聲成像，可以達(dá)到內(nèi)鏡圖像和超聲圖像同步顯示的影像效果。

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內(nèi)窺鏡發(fā)展至今，已走過(guò)百年歷史?？v觀國(guó)內(nèi)內(nèi)窺鏡發(fā)展現(xiàn)狀，可以發(fā)現(xiàn)目前內(nèi)窺鏡正朝著小型化、多功能、高像質(zhì)的趨勢(shì)發(fā)展。雖然國(guó)際品牌在內(nèi)窺鏡市場(chǎng)中占據(jù)了重要地位，但國(guó)內(nèi)品牌的市場(chǎng)規(guī)模也在迅速增長(zhǎng)，特別是硬鏡和軟鏡的電子化技術(shù)。

同時(shí)，國(guó)內(nèi)出臺(tái)了一系列鼓勵(lì)內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，已經(jīng)發(fā)布了相關(guān)的政策文件。癌癥篩查的普及和內(nèi)窺鏡新術(shù)式的開展使得未來(lái)國(guó)內(nèi)軟性內(nèi)鏡市場(chǎng)將繼續(xù)保持較快的增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2025年銷售額將達(dá)到81.2億元。相信隨著國(guó)內(nèi)內(nèi)窺鏡企業(yè)的技術(shù)不斷突破，未來(lái)國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)格局將被改寫。