科學(xué)儀器作為科學(xué)研究和技術(shù)發(fā)展不可或缺的工具和手段，在國民經(jīng)濟(jì)和科技技術(shù)發(fā)展過程中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。

近年來隨著行業(yè)規(guī)模的不斷發(fā)展，有不少儀器企業(yè)登陸A股市場。近日，儀器信息網(wǎng)通過整理國內(nèi)40家儀器企業(yè)2022年年度的業(yè)績表現(xiàn)，發(fā)布了2022年國內(nèi)上市儀器公司TOP40。其中，涉及醫(yī)療器械的企業(yè)有15家，分別為邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、華大智造、理邦儀器等。

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2022國內(nèi)上市儀器公司排行發(fā)布

醫(yī)械類有14家企業(yè)

從各大儀器企業(yè)的業(yè)績規(guī)模上看，邁瑞醫(yī)療遙遙領(lǐng)先，營收突破300億元；規(guī)模在50-100億之間的共有3家，分別為聯(lián)影醫(yī)療、華大基因、科華生物；規(guī)模在20-50億之間的共有4家，分別為安圖生物、華大智造、海爾生物、美亞光電；規(guī)模在10-20億之間的共有2家，分別為麥克奧迪、理邦儀器；規(guī)模在10億以下的共有4家。

從業(yè)績增速看，這14家涉及醫(yī)療器械的企業(yè)均在2022年實現(xiàn)了業(yè)績增長。其中，增速最快的是科華生物，該公司在2022年實現(xiàn)了69.7億元的營收，較2021年的48.54億元增長了43.58%。

增速排名第二的海生生物則在2022年實現(xiàn)了28.64億元，較2021年的21.26億元增長了34.72%；而2022年總營收只有3.74億元的泰林生物，其增速卻排到了第三，該公司在2021年的營收為2.83億元。

此外，國產(chǎn)醫(yī)療器械老大哥邁瑞醫(yī)療在2022年以303.66億元的營收實現(xiàn)了20.17%的增長；而國產(chǎn)影像巨頭聯(lián)影醫(yī)療在2022年實現(xiàn)了92.38億元，較2021年的72.54億元增長了27.36%。

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對比國外排行榜

國內(nèi)儀器類企業(yè)仍有差距

而在此之前，儀器信息網(wǎng)還發(fā)布了“2022年全球上市儀器公司營收TOP排行榜”。

縱觀國外儀器公司財報，排名第一的賽默飛2022年營收449.2億美元，丹納赫以314.7億位居第二，而排名第20位的日本電子JEOL2022年度收入為11.7億美元，合83.8億人民幣。

注：部分歐企、日企營收由2023年6月7日匯率換算得出，存在小范圍誤差。

來源：儀器信息網(wǎng)整理

反觀國內(nèi)，只有舜宇光學(xué)、邁瑞醫(yī)療和聯(lián)影醫(yī)療三家營收超過國外的第20位。其中，舜宇光學(xué)主要從事光學(xué)及光學(xué)相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計、研發(fā)與銷售。

邁瑞醫(yī)療三大主營業(yè)務(wù)中，邁瑞醫(yī)療生命信息與支持業(yè)務(wù)實現(xiàn)營收134.01億元；體外診斷業(yè)務(wù)實現(xiàn)營收102.56億元；醫(yī)學(xué)影像業(yè)務(wù)實現(xiàn)營收64.64億元。儀器業(yè)務(wù)主要集中在IVD模塊內(nèi)，以化學(xué)發(fā)光、生化、凝血、大布局血球等產(chǎn)品為主，總體占比依然不高。

而聯(lián)影醫(yī)療的核磁共振產(chǎn)品達(dá)到國產(chǎn)替代水平，因而在2022年的市場上大放異彩，但和實驗室分析儀器市場關(guān)聯(lián)度不大。

由此，無論是醫(yī)療器械類還是其他科學(xué)儀器，國內(nèi)外目前的差距依然很大。

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國家出臺多項政策

支持科學(xué)儀器產(chǎn)業(yè)發(fā)展

事實上，研究科學(xué)儀器產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展趨勢，想要發(fā)展科學(xué)儀器，政策是首先需要關(guān)注的要素。

近兩年，“十四五”規(guī)劃文件牽引、地方政策支持、國產(chǎn)采購傾斜，支持國產(chǎn)儀器發(fā)展似乎已經(jīng)成為政府、市場以及公眾的共識。2022上半年，中央及地方政府給國產(chǎn)儀器投入了更多關(guān)注，一方面體現(xiàn)在政策中鼓勵優(yōu)先采購本國貨物，加強(qiáng)對進(jìn)口產(chǎn)品采購的審核論證；另一方面各地也在積極謀劃布局高端儀器的研發(fā)制造，推進(jìn)科學(xué)儀器國產(chǎn)化。

2022年5月，財政部發(fā)布《關(guān)于做好政府采購框架協(xié)議采購工作有關(guān)問題的通知》。值得注意的是，通知明確了采購進(jìn)口儀器需核準(zhǔn)。在進(jìn)口產(chǎn)品管理方面，對檢測、實驗、醫(yī)療等專用儀器設(shè)備，確有采購進(jìn)口產(chǎn)品需求的，采購方案中可以就相應(yīng)的進(jìn)口產(chǎn)品設(shè)置采購包，但第二階段采購人在采購入圍進(jìn)口產(chǎn)品前，需按規(guī)定履行相關(guān)核準(zhǔn)程序。

此外，廣東、浙江、安徽、湖北、四川等省份也早在2022年就先后發(fā)布相關(guān)政策，明確支持采購國產(chǎn)儀器。同時在支持加大研發(fā)方面，多個省市也出臺了相關(guān)政策措施。

以安徽省為例，其《安徽省實施計量發(fā)展規(guī)劃(2021—2035年)工作方案》明確提出要支撐高端儀器產(chǎn)業(yè)質(zhì)量提升。具體來看，鼓勵開展儀器設(shè)備核心技術(shù)、核心算法攻關(guān)，推動色譜儀、質(zhì)譜儀、掃描電子顯微鏡、磁共振波譜儀、比表面及孔徑分析儀、跨尺度微納形貌測量儀等通用儀器質(zhì)量提升，逐步替代進(jìn)口。

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中國醫(yī)械市場潛力巨大

醫(yī)療器械國產(chǎn)替代正在變遷

今年5月，國際管理咨詢公司羅蘭貝格發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢》報告顯示，2022年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)計達(dá)9582億元人民幣，近7年復(fù)合增速約17.5%，已躍升為除美國外的全球第二大市場。

報告顯示，在產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)定高增長的同時，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中度也不斷增強(qiáng)。2022年，中國醫(yī)療器械規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)收入占全行業(yè)的比重已經(jīng)超過60%。其中，上市醫(yī)療器械企業(yè)超過163家，該數(shù)字對比三年前幾乎翻倍。

而在這一背景下，我國醫(yī)療器械國產(chǎn)替代也正在變遷。

近年來，部分省份（例如福建、陜西、廣東、浙江等）的白名單中可直接采購的進(jìn)口醫(yī)療器械設(shè)備的品類被不斷限縮。例如，廣東省衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于2021年省級衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單的公示》，其中可采購進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備種類的數(shù)量從2019年的132種減少至46種。

而部分在白名單上的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，需滿足一定要求才可采購，進(jìn)一步限制了對進(jìn)口設(shè)備的采購。例如，四川省《省級2021-2022年政府采購進(jìn)口產(chǎn)品清單論證意見公示（醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備類）的通知》中明確，用于三級及以上手術(shù)、省級以上機(jī)構(gòu)的科研業(yè)務(wù)等情況下，才允許采購進(jìn)口產(chǎn)品。

而從市場來說，近年來外資醫(yī)療器械企業(yè)面臨從中央到地方的國產(chǎn)替代政策的浪潮，在公立醫(yī)療系統(tǒng)的銷售業(yè)務(wù)受到了前所未有的挑戰(zhàn)。部分外資醫(yī)療器械制造商（特別是具有一定規(guī)模的跨國公司）也紛紛作出回應(yīng)，加快了其產(chǎn)品國產(chǎn)化、本地化的布局，將其生產(chǎn)線搬至中國境內(nèi)，使得其產(chǎn)品能夠取得“國械證”。

例如，在大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)行業(yè)中，外資傳統(tǒng)龍頭企業(yè)三巨頭“GPS”（即GE醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療以及西門子醫(yī)療）均已布局了其本土化戰(zhàn)略。

在高值耗材行業(yè)中，外資巨頭美敦力除已設(shè)立上海、成都、常州生產(chǎn)基地外，在2022年首次宣布將核心業(yè)務(wù)制造投向中國，加大其心血管器械在中國的生產(chǎn)制造規(guī)模，并逐步實現(xiàn)覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、臨床培訓(xùn)的完整本土價值鏈布局。

上述案例標(biāo)志著外資領(lǐng)先醫(yī)療器械企業(yè)為了應(yīng)對“國產(chǎn)替代”浪潮，已開始由初始的生產(chǎn)本土化，逐步轉(zhuǎn)型為生產(chǎn)、研發(fā)、供應(yīng)鏈等多領(lǐng)域并行的本土化，并通過多層次、全方位的本土化/國產(chǎn)化，以保持在中國境內(nèi)的市場份額優(yōu)勢。

除上述已具有先發(fā)優(yōu)勢的大型跨國企業(yè)外，相當(dāng)數(shù)量的依靠進(jìn)口產(chǎn)品銷售的中型外資醫(yī)療器械企業(yè)也開始謀求戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，積極在境內(nèi)布局本地化生產(chǎn)。

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事實上，對于本土國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)而言，國產(chǎn)替代浪潮既是機(jī)遇，也是挑戰(zhàn)，一方面該政策趨勢為本土內(nèi)資企業(yè)提供了廣闊的市場，可以在一定時期內(nèi)促進(jìn)內(nèi)資企業(yè)的市占率提升；但是另一方面，醫(yī)療器械產(chǎn)品最終還是需要靠產(chǎn)品力說話，國產(chǎn)器械在利潤率最為豐厚的中高端市場是否有足夠的技術(shù)實力和競爭優(yōu)勢，是否能夠往產(chǎn)業(yè)鏈上游延伸，使產(chǎn)業(yè)鏈安全可控，都是需要本土國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)回答的問題。

如果本土企業(yè)能夠在政策支持下，做好核心技術(shù)研發(fā)，向中高端市場和上游市場擴(kuò)展，將實現(xiàn)一個真正的等級躍遷，參與到更為廣闊的國際市場競爭中。