醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
6月12日，華大智造宣布與總部位于瑞典首都斯德哥爾摩的歐洲最大臨床檢測及實驗室設備渠道商之一AddLife AB在北歐地區(qū)達成全面合作，以加速拓展華大智造在北歐地區(qū)的測序儀及實驗室自動化設備市場，這也是華大智造又一次拓展在歐洲的足跡。
近期，華大智造掃清了進軍歐洲的一大潛在障礙。3月30日，歐洲專利局（EPO）申訴委員會公布了關于因美納（Illumina）與華大智造專利無效糾紛口頭聽證紀要。紀要文件顯示，因美納Illumina EP3002289專利無效。
對此因美納表示，因美納尊重歐洲專利局的決議，該決議為最終判決，因美納不會就此再次進行上訴。
美歐專利官司接連傳來喜訊，無疑將加速華大智造的全球化步伐。
AddLife AB臨床檢測業(yè)務負責人Kai Rantanen（左一）和華大智造總裁余德?。ㄓ乙唬?/span>
AddLife AB臨床檢測業(yè)務負責人Kai Rantanen、華大智造總裁余德健見證簽約，并就進一步拓展即時檢驗（POCT）等創(chuàng)新領域的合作，如遠程超聲機器人等展開交流。
根據(jù)協(xié)議，AddLife AB旗下四家Triolab Group子公司，即Triolab瑞典、Triolab挪威、Triolab丹麥(冰島)和Triolab芬蘭將作為獨立代理機構分銷華大智造在四個國家的測序儀、自動化設備、試劑及耗材。
AddLife AB臨床檢測業(yè)務負責人Kai Rantanen表示：“在AddLife，我們的目標是以最高水平滿足所有客戶的需求。創(chuàng)新是我們的核心價值之一，華大智造產(chǎn)品線的加入是對我們現(xiàn)有實驗室產(chǎn)品組合陣列的完美補充，將為我們的客戶帶來前沿創(chuàng)新技術觸手可及的體驗機會”。
一直以來，歐洲都是生命科學的市場前沿和科技高地，也是華大智造持續(xù)深耕的全球重要戰(zhàn)略市場之一，而北歐國家更是以其卓越的醫(yī)療保健服務而聞名。以瑞典為例，2018年瑞典發(fā)起Genomic Medicine Sweden (GMS)倡議，設立7個區(qū)域基因組醫(yī)學中心，旨在將基因組學創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為臨床實踐，并計劃到 2025 年，每年對 65,000個樣本進行測序，覆蓋瑞典大多數(shù)罕見病和癌癥患者。
華大智造總裁余德健也分享了他對此次合作的看法，他說：“我們很高興與AddLife AB及其Triolab Group子公司達成合作，擴大我們在北歐地區(qū)的業(yè)務范圍。AddLife AB廣泛的分銷網(wǎng)絡和極佳的市場策略及準入將助力華大智造的測序產(chǎn)品有效地滿足當?shù)馗噌t(yī)療保健醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的需求，為改善患者的治療效果做出貢獻。”
除了北歐銷售渠道的拓展外，在東歐華大智造也有新動態(tài)。
近日，華大智造宣布DNBSEQ-G400（該產(chǎn)品在境內(nèi)銷售名稱為MGISEQ-2000）高通量測序儀海外生產(chǎn)線在拉脫維亞基地里加正式啟用，標志著華大智造在全力提升海外測序儀市場交付能力。
拉脫維亞基地成立于2017年，并于2019年正式開幕啟用，占地7000平方米，包括產(chǎn)品生產(chǎn)中心、高通量測序中心、培訓中心、物流中心等功能，是華大智造在中歐和東歐國家設立的第一個生命科學和技術中心，也是拉脫維亞和波羅的海國家地區(qū)生物技術領域獲得的最大的外國投資項目，總投入超2000萬歐元。
就此次DNBSEQ-G400在拉脫維亞正式啟動量產(chǎn)，華大智造執(zhí)行副總裁劉健認為，這是公司正在將生產(chǎn)能力和實力延伸到中國以外的地區(qū)?！耙恢币詠須W洲都是基因組學研究創(chuàng)新的前沿陣地，也是我們的重要市場之一，拉脫維亞新生產(chǎn)線的啟用標志著華大智造在助推歐洲生命科學研究和產(chǎn)業(yè)發(fā)展迎來了又一重要里程碑時刻。”
也就是說，華大智造不僅在歐洲建立了分銷網(wǎng)絡，還在長期拓展歐洲本土化生產(chǎn)規(guī)模，為海外拓展提供有力支持。
2022年7月15日，華大智造宣布，與因美納（Illumina）就美國境內(nèi)的所有未決訴訟達成和解。根據(jù)協(xié)議條款，因美納將向華大智造子公司CG支付3.25億美元（約22億元人民幣）的凈賠償費，創(chuàng)造了中國公司在海外專利獲賠最大數(shù)額記錄。
至此，這場長達三年的專利糾紛終于告一段落。
根據(jù)和解協(xié)議，雙方同意未來三年在美國境內(nèi)將不會就專利侵權以及違反美國反壟斷法或不正當競爭起訴對方及其客戶，也不對現(xiàn)有測序平臺可能造成的損失進行索賠。掃清了華大智造進軍美國市場的法律障礙。
近日，歐洲方面的專利糾紛也傳來喜訊。3月30日，歐洲專利局（EPO）申訴委員會公布了關于因美納（Illumina）與華大智造專利無效糾紛口頭聽證紀要。紀要文件顯示，因美納Illumina EP3002289專利無效。
自2019年3月開始，因美納向華大智造頻繁發(fā)起專利訴訟，據(jù)華大智造招股書披露，四年間專利糾紛涉及美國、德國、英國、瑞典、法國、西班牙、中國香港、日本等20個國家和地區(qū)。
據(jù)華大智造的招股書顯示，本次因美納被無效的EP3002289專利在歐洲的奧地利、西班牙、法國、斯洛文尼亞、斯洛伐克等27個國家注冊。隨著相關專利的失效，華大智造在相關國家和地區(qū)的訴訟也將打開新的局面。
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根據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù)，中國基因測序設備及耗材占全球市場比例僅為13.1%。華大智造作為全球唯二、中國唯一的能自主研發(fā)并生產(chǎn)不同通量的基因測序儀企業(yè)，海外布局就顯得尤為重要。
華大智造2022年年度報告中提到，2022年全年，華大智造各型號基因測序儀全球新增裝機總數(shù)超600臺，其中國內(nèi)新增裝機總數(shù)超470臺，國外新增裝機總數(shù)超130臺；截至2022年底，累計裝機數(shù)量超過2500臺。可以看出目前，國內(nèi)市場仍舊是華大智造的主要陣地。
華大智造表示，將持續(xù)完善全球服務網(wǎng)絡，實現(xiàn)全球營銷本地化，針對中國區(qū)、亞太區(qū)、歐非區(qū)和美洲區(qū)建立本地化銷售團隊。截至2022年底，該公司營銷人員達到790人，其中海外員工占比達到29%。
預計在全方位的布局下，2023年華大智造的出海之路將翻開全新的局面，器械之家也會持續(xù)關注國產(chǎn)測序龍頭的最新動態(tài)。
