6月8日，據(jù)遼寧省遼陽市醫(yī)療保障局官網(wǎng)消息，遼寧至少17條有關(guān)輔助生殖的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入生育保險(xiǎn)支付，統(tǒng)一全省乙類醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目個(gè)人先行自付比例為10%，擬于7月1日起全省執(zhí)行。遼寧省或?qū)⒊蔀槭讉€(gè)落實(shí)輔助生殖進(jìn)醫(yī)保（生育保險(xiǎn)）的省份。

那么相關(guān)政策的出臺(tái)對(duì)醫(yī)療行業(yè)有哪些影響？國(guó)產(chǎn)生殖輔助器械市場(chǎng)局面如何額？下面器械之家為大家淺析。

遼醫(yī)保〔2023〕33號(hào)通知稱，經(jīng)組織需求調(diào)研、專家論證，遼寧本次《醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目目錄》共調(diào)整215條，包括將“專家門診診察費(fèi)（主任醫(yī)師）”等198條醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目新增為醫(yī)保乙類，其中“卵泡刺激素（LH）排卵預(yù)測(cè)（金標(biāo)法）”等18條醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目新增為限生育保險(xiǎn)支付。

不過，有記者注意到，遼醫(yī)?！?023〕33號(hào)通知所附《調(diào)整醫(yī)保類別的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目表》中，明確標(biāo)明“限生育保險(xiǎn)支付”的只有17項(xiàng)，包括精液優(yōu)化處理、精液冷凍復(fù)蘇、冷凍胚胎復(fù)蘇、宮腔內(nèi)人工授精術(shù)、胚胎培養(yǎng)、凍融胚胎移植術(shù)、陰道內(nèi)人工授精術(shù)、胚胎移植術(shù)等，其醫(yī)保類別也均由此前的丙類調(diào)整為乙類。

此外，通知強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目醫(yī)保類別分為甲、乙、丙三類，甲類醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目全額納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?，按照有關(guān)規(guī)定支付費(fèi)用；乙類醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目設(shè)定個(gè)人先行自付比例，由參保人員先行自付一定比例費(fèi)用后，由統(tǒng)籌基金按有關(guān)規(guī)定支付費(fèi)用；丙類醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，統(tǒng)籌基金不予支付。統(tǒng)一全省乙類醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目個(gè)人先行自付比例為10%。生育保險(xiǎn)支付醫(yī)?；鹂芍Ц兜尼t(yī)療服務(wù)項(xiàng)目費(fèi)用時(shí)，不區(qū)分甲、乙類，均按照甲類支付。

事實(shí)上醫(yī)保部門始終高度重視人口問題。

早在2021年8月23日，國(guó)家醫(yī)保局首次在答復(fù)人大代表建議時(shí)提到，是否可以將輔助生殖的費(fèi)用納入醫(yī)保，當(dāng)時(shí)就提到：將指導(dǎo)各地，逐步將治療性輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保支付范圍。但此后，各地落實(shí)情況不一。

去年，北京市醫(yī)保局、衛(wèi)健委和人社部共同發(fā)布《關(guān)于規(guī)范調(diào)整部分醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的通知》，將人工受精、胚胎移植等16項(xiàng)輔助生殖技術(shù)納入北京醫(yī)保。這是全國(guó)第一個(gè)將輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保的省級(jí)單位，且全部被納入甲類報(bào)銷目錄，不過沒過多久又宣布因故暫緩實(shí)施。

隨后浙江等省份表示過將積極推動(dòng)輔助生殖納入醫(yī)保，但到目前為止，全國(guó)還沒有一個(gè)地方落地執(zhí)行。

2022年8月，國(guó)家衛(wèi)健委等17個(gè)部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步完善和落實(shí)積極生育支持措施的指導(dǎo)意見》，其中明確了要報(bào)銷輔助生殖費(fèi)用。文件提到：考慮醫(yī)保、生育保險(xiǎn)基金的可承受能力，逐步將適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目按程序納入基金支付范圍。

今年2月3日，國(guó)家醫(yī)保局表示，針對(duì)關(guān)于建議將不孕不育治療納入免費(fèi)醫(yī)療的提案，將逐步把適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶⒐膭?lì)中醫(yī)醫(yī)院開設(shè)優(yōu)生優(yōu)育門診，提供不孕不育診療服務(wù)。

如今遼寧率先成為第一個(gè)吃螃蟹的人，對(duì)輔助生殖行業(yè)來說是一個(gè)巨大進(jìn)展。機(jī)構(gòu)稱相關(guān)政策出臺(tái)將極大提升行業(yè)滲透率，輔助生殖市場(chǎng)規(guī)模5年或翻倍。

如前文所述，政策的變革預(yù)示著一個(gè)行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將得到持續(xù)快速增長(zhǎng)。

數(shù)據(jù)顯示，2014-2018年，中國(guó)輔助生殖市場(chǎng)規(guī)模從140億元增長(zhǎng)到252億元，復(fù)合年均增長(zhǎng)率為13.6%，根據(jù)開源證券研究所推算，2018-2023年的復(fù)合年均增長(zhǎng)率為9.64%，至2020年這一數(shù)據(jù)增值434億元；若按市場(chǎng)測(cè)算，政策出臺(tái)后5年翻倍，保守估計(jì)到2028年中國(guó)輔助生殖市場(chǎng)規(guī)模將突破千億。

從滲透率來看，我國(guó)2018年的輔助生殖滲透率僅7.0%，遠(yuǎn)低于美國(guó)同期的30.2%。預(yù)計(jì)這一數(shù)值將在2023年將達(dá)到9.2%，而美國(guó)輔助生殖服務(wù)的滲透率已經(jīng)可以達(dá)到13%左右。不過，未來隨著輔助生殖技術(shù)逐步納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?，疊加生育補(bǔ)貼等政策背景，輔助生殖行業(yè)滲透率有望持續(xù)提升。

不可否認(rèn)，輔助生殖領(lǐng)域極具潛力，但同時(shí)也布滿挑戰(zhàn)。有報(bào)告稱，我國(guó)輔助生殖市場(chǎng)由于政策嚴(yán)控，牌照稀缺，行業(yè)集中度較高。因此輔助生殖產(chǎn)業(yè)下游的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，目前尚屬稀缺資源。

上游方面，行業(yè)涉及促排卵等輔助生殖常用藥物、孕激素等檢測(cè)試劑、培養(yǎng)液等醫(yī)療器械，不過目前國(guó)內(nèi)輔助生殖行業(yè)95%的高值耗材及80%的藥物由外資企業(yè)壟斷，國(guó)產(chǎn)品牌處于加速追趕態(tài)勢(shì)。

Choice數(shù)據(jù)顯示，目前A股上市公司中，輔助生殖概念股共計(jì)41家，業(yè)務(wù)涵蓋不孕不育治療、輔助生殖基因技術(shù)、輔助生殖醫(yī)療服務(wù)、孕激素類藥物等。相關(guān)的上市公司包括麗珠集團(tuán)、仙琚制藥、金賽藥業(yè)（長(zhǎng)春高新子公司）、翰宇藥業(yè)、利德曼、安圖生物、山東威高、貝康醫(yī)療、華大智造、亞輝龍等。

貝康醫(yī)療

貝康醫(yī)療作為NGS細(xì)分市場(chǎng)——生殖領(lǐng)域的領(lǐng)軍龍頭企業(yè)，致力于高通量測(cè)序技術(shù)在生育健康領(lǐng)域的研發(fā)和臨床應(yīng)用。

公司核心產(chǎn)品為PGT-A試劑盒，于2014年開始研發(fā)，并已于2020年2月作為三類“創(chuàng)新醫(yī)療器械”獲國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)，是首個(gè)也是目前唯一一個(gè)已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的三代試管嬰兒基因檢測(cè)試劑盒，突破了我國(guó)胚胎基因檢測(cè)的臨床技術(shù)瓶頸。

安圖生物

華大智造

華大智造是中國(guó)唯一、全球唯三能夠量產(chǎn)臨床級(jí)別高通量測(cè)序儀的產(chǎn)業(yè)公司。公司致力于成為生命科技核心工具締造者，專注于生命科學(xué)與生物技術(shù)領(lǐng)域，以儀器設(shè)備、試劑耗材等相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主要業(yè)務(wù)，為精準(zhǔn)醫(yī)療、精準(zhǔn)農(nóng)業(yè)和精準(zhǔn)健康等行業(yè)提供實(shí)時(shí)、全景、全生命周期的生命數(shù)字化設(shè)備和系統(tǒng)。

該公司旗下?lián)碛卸嗫钭灾骺煽鼗驕y(cè)序儀，滿足輔助生殖PGT多樣化檢測(cè)需求，如MGISEQ-200、MGISEQ-2000和DNBSEQ-T7等，均獲得中國(guó)NMPA、歐盟CE、北美c-TUV-us等多項(xiàng)認(rèn)證。

山東威高

威高集團(tuán)始建于1988年，以醫(yī)療器械和藥業(yè)為主業(yè)，實(shí)行多業(yè)并舉，聯(lián)動(dòng)發(fā)展，下轄醫(yī)用制品、血液凈化、骨科、藥業(yè)、醫(yī)療裝備、心內(nèi)耗材、醫(yī)療商業(yè)7個(gè)產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。

2005年，威高為打破輔助生殖領(lǐng)域產(chǎn)品國(guó)外壟斷困局，毅然投身到輔助生殖產(chǎn)品研發(fā)中，率先拿到國(guó)內(nèi)輔助生殖醫(yī)療耗材注冊(cè)證，并成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的書寫者。2021年，肩負(fù)“助力婦幼健康，締造生命奇跡”的使命，山東威高瑞生醫(yī)療器械有限公司應(yīng)運(yùn)而生，并專注輔助生殖耗材、培養(yǎng)液、設(shè)備、軟件四條產(chǎn)品線及生殖中心運(yùn)營(yíng)。

亞輝龍

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司成立于2008年，公司現(xiàn)有化學(xué)發(fā)光、免疫印跡、免疫熒光和酶聯(lián)免疫四大體外診斷技術(shù)平臺(tái)，產(chǎn)品涵蓋自身免疫、感染免疫、生殖健康、糖尿病、心血管、腫瘤監(jiān)測(cè)、內(nèi)分泌代謝等業(yè)務(wù)領(lǐng)域。300余種產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于各級(jí)醫(yī)院、衛(wèi)生院、社區(qū)門診及第三方檢驗(yàn)中心等，打破了國(guó)際品牌的壟斷，替代了進(jìn)口產(chǎn)品。

一直以來亞輝龍堅(jiān)持以自主創(chuàng)新戰(zhàn)略提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，開發(fā)了應(yīng)用于自身免疫、生殖健康、糖尿病、腫瘤標(biāo)志物、低風(fēng)險(xiǎn)感染、甲狀腺等領(lǐng)域的特色產(chǎn)品，形成了豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的免疫診斷菜單。

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管中窺豹，將輔助生殖納入醫(yī)保后，不僅能有效減輕我國(guó)不孕不育患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)，也能提高市場(chǎng)滲透率，從而提升醫(yī)療保障水平。如今遼寧率先成為第一個(gè)吃螃蟹的人，給國(guó)內(nèi)企業(yè)帶來了曙光，或可助力國(guó)產(chǎn)生殖輔助器械打破僵局。未來，這一領(lǐng)域?qū)?span style='font-family: system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "PingFang SC", "Hiragino Sans GB", "Microsoft YaHei UI", "Microsoft YaHei", Arial, sans-serif;letter-spacing: 0.544px;background-color: rgb(255, 255, 255);'>不少械企發(fā)展的良機(jī)。對(duì)此，器械之家將持續(xù)關(guān)注。