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耗材「最強監(jiān)管」來了，重點監(jiān)測這些行為

日期:2023-06-07

對于耗材帶量采購的全流程監(jiān)管力度正在加大，智能化監(jiān)管平臺的介入，讓耗材“貓膩”無處遁形。

耗材采購、使用、庫存…全環(huán)節(jié)監(jiān)測

6月5日，天津市醫(yī)保局、天津市衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于加強集中帶量采購執(zhí)行情況監(jiān)測和通報工作的通知》（以下簡稱《通知》），其中明確，進一步強化藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購執(zhí)行情況監(jiān)測和通報。

《通知》明確，要規(guī)范采購流程，加強數(shù)據(jù)審核。

定點醫(yī)藥機構(gòu)要結(jié)合臨床使用需求，科學、合理填報采購需求量，嚴格按照集中帶量采購工作程序，通過市醫(yī)藥采購平臺簽訂購銷協(xié)議，對填報采購需求量不符合各批次集中帶量采購填報要求的，要及時說明情況。

各區(qū)醫(yī)療保障部門加強對轄區(qū)定點醫(yī)藥機構(gòu)采購量申報、情況說明的審核把關(guān)，對于未按要求填報、填報數(shù)據(jù)明顯不合理或情況說明不充分的，要督促轄區(qū)定點醫(yī)藥機構(gòu)重新填報。

《通知》還指出，要加強監(jiān)測評價，確保優(yōu)先使用。

各醫(yī)療機構(gòu)應暢通中選產(chǎn)品進院渠道，優(yōu)先采購和使用集中帶量采購中選產(chǎn)品；加強采購、使用、庫存等全環(huán)節(jié)監(jiān)測評價，確保按要求完成約定采購量。對于不按規(guī)定采購、使用集中帶量采購中選產(chǎn)品的定點醫(yī)藥機構(gòu)，從公立醫(yī)院績效考核、定點協(xié)議管理考核、醫(yī)療機構(gòu)負責人目標責任考核中予以懲戒。

各醫(yī)療機構(gòu)應落實醫(yī)療管理主體責任，持續(xù)加強藥品、醫(yī)用耗材使用管理，加大醫(yī)務人員培訓力度，嚴格執(zhí)行有關(guān)診療指南、技術(shù)操作規(guī)范等，堅持安全、有效、經(jīng)濟、適宜原則，合理選擇治療方法，合理使用藥品、醫(yī)用耗材。持續(xù)強化處方審核、處方點評和病例分析，規(guī)范醫(yī)師診療行為。對于不按規(guī)定合理使用藥品的醫(yī)務人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》相應條款嚴肅處理。

此外，信息化手段將在監(jiān)管過程中發(fā)揮更大作用，集采中選品、非中選品及可替代品的采購情況，都將受到關(guān)注。

根據(jù)《通知》，天津市醫(yī)藥采購中心完善采購平臺功能，加強集中帶量采購藥品和醫(yī)用耗材采購進度、供應保障監(jiān)測信息化支撐。按照“每月監(jiān)測、季度推動”的原則加強采購執(zhí)行監(jiān)測和推動，市醫(yī)保部門組織市醫(yī)藥采購中心每季度梳理定點醫(yī)藥機構(gòu)集采執(zhí)行進展情況報告，包括采購進度、中選產(chǎn)品采購數(shù)量占比、非中選產(chǎn)品和可替代產(chǎn)品采購情況，相關(guān)情況通報各區(qū)醫(yī)保部門并抄送衛(wèi)生健康部門。

6月5日，青海省醫(yī)保局也發(fā)布了《關(guān)于加強集中帶量采購藥品和醫(yī)用耗材中選結(jié)果落地執(zhí)行工作的通知》，其中規(guī)定，各市（州）醫(yī)療保障局每半年（6月份和12月份）要向省醫(yī)療保障局書面報送集中帶量采購藥品和醫(yī)用耗材中選結(jié)果落地執(zhí)行監(jiān)測工作情況匯報，確保集中帶量采購中選產(chǎn)品報量準、供量足、用量實。

青海省醫(yī)保局將按月對配送率未達到80%的企業(yè)，進行通報和函詢約談，對連續(xù)3個月配送率均未達到80%的企業(yè)，取消該企業(yè)在該省的配送資格。

在保證集采中選產(chǎn)品優(yōu)先使用方面，青海規(guī)定，中選結(jié)果落地執(zhí)行第3個月起，要對本地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品進院及使用情況開展一輪排查梳理，督促尚未完成進院采購的醫(yī)療機構(gòu)盡快履行協(xié)議，并按協(xié)議量進行采購。

此外，要將醫(yī)療機構(gòu)集采執(zhí)行情況納入醫(yī)保定點服務協(xié)議管理和年度績效考核范圍，并與DRG/DIP付費銜接，對“招而不采”、“采而不用”及未完成約定采購量品種數(shù)占總集采品種數(shù)30%的，按一定比例扣減DRG質(zhì)量保證金。

建立集中采購與基金監(jiān)管的定期溝通機制，將集采中選產(chǎn)品執(zhí)行情況較差的醫(yī)療機構(gòu)名單和品種提供給基金監(jiān)管部門，在飛檢對象抽取中發(fā)揮重要線索因素。

強化數(shù)據(jù)審核，加大企業(yè)違規(guī)懲戒力度

經(jīng)過數(shù)年的探索，帶量采購品類及覆蓋范圍不斷擴大，冠脈介入類耗材、骨科耗材等重點品類幾乎全線降價，市場規(guī)模較大的高值乃至低值耗材，相繼經(jīng)歷集采沖刷。伴隨集采的深度擴圍，監(jiān)管也在持續(xù)升級。

尤其在今年，集采「精細化管理」將成為關(guān)鍵詞，智能化的平臺監(jiān)管將進一步發(fā)力。

今年3月，國家醫(yī)保局辦公室發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》。其中明確，要創(chuàng)新完善集采規(guī)則。防止地方保護、區(qū)分內(nèi)外資、關(guān)聯(lián)性較小因素加分等影響公平競爭的做法。堅持帶量基本原則，綜合考慮市場競爭格局、企業(yè)生產(chǎn)供應、信用和履約情況、產(chǎn)品質(zhì)量或臨床認可度等因素完善采購規(guī)則，倡導多家中選。

實施全國醫(yī)藥價格監(jiān)測工程，對重點醫(yī)療服務價格項目、醫(yī)院藥品耗材采購價格等開展常態(tài)化監(jiān)測。探索建立醫(yī)藥價格信息監(jiān)測和發(fā)布制度。做好醫(yī)藥價格招采信用評價，進一步推動信用評價向生產(chǎn)企業(yè)穿透。配合有關(guān)部門查辦重點案件落實相應處置措施。針對漲價過快的品種和醫(yī)療服務價格項目，探索要素成本測量。

強化招采子系統(tǒng)落地應用，做好系統(tǒng)輪調(diào)輪試，推進資質(zhì)審核共享和結(jié)余留用等功能模塊應用。開展數(shù)據(jù)專項治理，通過多種方式提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。

對企業(yè)違規(guī)行為的懲戒力度也將加大。

文件中提出，要加強中選產(chǎn)品供應保障，對不能按要求供應的企業(yè)，依情節(jié)給予相應等級信用評價。此外要暢通對圍標、串標行為的舉報渠道，加大懲戒力度。對不同等級失信行為精準運用醫(yī)藥價格和招采信用評價結(jié)果，防范通過批件轉(zhuǎn)讓等方式規(guī)避失信懲戒責任。

地方層面已經(jīng)行動起來，對于醫(yī)療機構(gòu)及企業(yè)的監(jiān)管都將加強。

今年4月，山東省開始施行由省醫(yī)保局、省工信廳?、省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局?、省公共資源交易中心聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于加強藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購全流程管理的通知》，該文件提出了強化報量數(shù)據(jù)審核、強化供應監(jiān)測、強化采購監(jiān)測等七點主要舉措，用以加強集采全流程管理。

報量方面，其中規(guī)定，對報量較上一年度實際采購量減少超過20%的醫(yī)療機構(gòu)，市、縣醫(yī)保部門應督導醫(yī)療機構(gòu)作出說明，并在采購執(zhí)行過程中重點監(jiān)測。對于填報數(shù)據(jù)明顯不合理或說明依據(jù)不充分的，應退回醫(yī)療機構(gòu)重新填報。

對不報量仍大量采購中選產(chǎn)品、中選產(chǎn)品實際采購量超出約定采購量4倍的醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)保部門結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)歷史采購數(shù)據(jù)督導醫(yī)療機構(gòu)作出說明。

此外還談到，要探索按照配送率低于80%、60%、30%，有約定量醫(yī)療機構(gòu)訴求反映較多且及時解決比例低于80%、60%、30%，以及對各級有關(guān)部門約談督導整改不及時、不解決、不配合等設(shè)置不同等次指標，在接續(xù)采購、省級集采中對相關(guān)企業(yè)分別予以報量風險提示、減少約定采購量、不接受參加集采等懲戒，并按規(guī)定對中選企業(yè)、配送企業(yè)落實招采信用評價制度。

對采購進度低于序時進度、中選產(chǎn)品采購數(shù)量占比明顯偏低特別是非中選產(chǎn)品采購數(shù)量超過中選產(chǎn)品采購數(shù)量、可替代藥品采購數(shù)量超過上一年度采購數(shù)量，甚至不報量仍大量采購非中選產(chǎn)品或可替代藥品，以及違規(guī)線下采購、超常規(guī)訂單、不及時確認收貨的醫(yī)療機構(gòu)，原則上至少每季度一次通報提醒；

問題突出的要及時進行通報，對通報整改不到位的應及時進行約談督導，與紀檢監(jiān)察部門聯(lián)動處置，并與集中帶量采購結(jié)余留用專項考核、醫(yī)保協(xié)議管理等工作做好銜接。

信息手段介入后，集采全流程監(jiān)管將更加嚴密，耗材帶量采購也將更加規(guī)范化。

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