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醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報名結(jié)束
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衛(wèi)健委：大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)「集采」，CT、MR…

日期:2022-10-09
本土械企與跨國械企的較量正酣，在「國產(chǎn)」規(guī)則之下，跨國械企也已找到新出口。


全面調(diào)查：歷史成交記錄、最低價、備件及耗材價





近日，福建省衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于開展2022年部分乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)（CT、MR）省級集中采購項目采購調(diào)查的通知》，近期擬開展2022年部分乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)（CT、MR）集中采購工作。擬采購標的包括：64排CT、1.5TMR、高端CT（256排及以上）、高端MR（3.0T及以上）。


根據(jù)《通知》，開展采購調(diào)查，有意向參與采購項目的各潛在供應(yīng)商（經(jīng)銷商或生產(chǎn)制造商）提供以下資料：
一、經(jīng)銷商參與的需要提供營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、生產(chǎn)制造商醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；生產(chǎn)制造商直接參與的需要提供營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)制造商醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。上述資質(zhì)材料均提供復(fù)印件。
二、企業(yè)法人身份證復(fù)印件、授權(quán)委托書、被授權(quán)人身份證復(fù)印件。
三、加蓋生產(chǎn)制造商公章的符合采購標的的產(chǎn)品技術(shù)白皮書（具備完整、詳細的技術(shù)參數(shù)）。如技術(shù)白皮書為英文版，應(yīng)附中文翻譯版，中文翻譯版也需加蓋生產(chǎn)制造商公章。
四、供貨能力（包括產(chǎn)能、供貨周期等）說明。
五、供貨服務(wù)、運行維護方案。
六、產(chǎn)品在國內(nèi)的歷史成交記錄、最低價格信息、使用單位信息。
七、產(chǎn)品備品備件、耗材等相關(guān)清單及價格情況。
以上材料應(yīng)制作目錄裝訂成冊，一式一份注明聯(lián)系人及聯(lián)系方式，于2022年10月12日17：30前采用郵政EMS郵寄方式提交省衛(wèi)健委。
據(jù)觀察，2020年以來，福建省開展公立醫(yī)院部分乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)省級集采，累計節(jié)約資金4.6億元，中選品牌包括GE、西門子、飛利浦、聯(lián)影等。整體來看，中選產(chǎn)品中進口品牌占大多數(shù)，高端領(lǐng)域尤其明顯。


國產(chǎn)中標比例提升





現(xiàn)階段，乙類大型醫(yī)療設(shè)備省級集中采購尚未完全普及，安徽、福建等地有較多嘗試。
今年9月，國家醫(yī)保局官網(wǎng)轉(zhuǎn)載人民網(wǎng)文章《安徽省醫(yī)保局：大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集采“安徽模式”兩年省下4.5億元》，介紹安徽省大型設(shè)備集采結(jié)果和成效。
截至8月30日，安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)2021年度乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集中采購已完成6大類9個項目39臺產(chǎn)品開標評標工作，總采購金額約3.9億元，預(yù)計節(jié)約資金約1.9億元，節(jié)資率33%。此外，安徽省2020年度設(shè)備采購總金額5.3億元，節(jié)約近2.6億元。
值得關(guān)注的是，國產(chǎn)中標比例顯著提升。
據(jù)了解，去年安徽省集采國產(chǎn)品牌中標8臺，中標數(shù)量占比17.8%；國產(chǎn)設(shè)備（國產(chǎn)品牌和在國內(nèi)生產(chǎn)的國外品牌）中標15臺，中標數(shù)量占比33.3%。
安徽省醫(yī)藥集中采購中心主要負責人透露，今年國產(chǎn)品牌設(shè)備中標數(shù)量大幅攀升，國產(chǎn)品牌設(shè)備總中標數(shù)量達19臺，在已經(jīng)完成開標評標的設(shè)備中占比48.7%。



「國產(chǎn)」規(guī)則下，跨國械企也在變





據(jù)觀察，今年以來，國內(nèi)已有多家知名大三甲在設(shè)備采購時明確，只要國產(chǎn)。
8月，中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院發(fā)布招標公告，預(yù)算2300萬采購醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)，注明不接受進口產(chǎn)品。5月，中山大學附屬第三醫(yī)院預(yù)算2300萬，采購DSA及配套設(shè)備，明確標注“非進口產(chǎn)品”。
不過，「國產(chǎn)」規(guī)則并不意味著跨國醫(yī)械巨頭的直接出局。
據(jù)觀察，目前各地醫(yī)療設(shè)備采購中對“國產(chǎn)”的定義，大多不局限于國產(chǎn)品牌，跨國企業(yè)在境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品，也被納入到“國產(chǎn)”的范圍內(nèi)。例如，在上述中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)項目中，西門子以2298萬元的價格作為國產(chǎn)設(shè)備中標。
價格方面，部分跨國品牌的醫(yī)療設(shè)備中標價，與本土品牌接近。
今年4月，江蘇省衛(wèi)生健康委員會（廳本級）江蘇省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)設(shè)備購置（影像類）公開招標采購，不接受進口產(chǎn)品投標。其中，分包2的預(yù)算采購金額為4872萬元，采購84臺彩色多普勒超聲診斷儀?，百勝、邁瑞、飛利浦分別以47.8萬元、49.9萬元和49.98萬元的單價中標。
據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)藍皮書2021》，2016-2021年，中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年上升趨勢，2021年達到近萬億元規(guī)模，同比增長超過20%。
今年以來，西門子、美敦力等多家跨國醫(yī)械巨頭，紛紛加碼國產(chǎn)化布局，推動高端產(chǎn)線的國產(chǎn)化落地。
今年6月，西門子醫(yī)療中國宣布將推動實現(xiàn)全產(chǎn)品線國產(chǎn)化，此外，總投資達30億元的上海實驗室診斷工廠預(yù)計于2022年底正式落成，這也是西門子在亞太地區(qū)的首家體外診斷試劑生產(chǎn)基地。
今年2月，據(jù)臨港方面消息，美敦力將在上海臨港投資數(shù)億元人民幣建立相關(guān)產(chǎn)品線，這也是其首次將核心業(yè)務(wù)制造投向中國。
國產(chǎn)化布局較早的GE醫(yī)療則表示，其國內(nèi)產(chǎn)品零部件國產(chǎn)化率已達到85%以上，其中64排CT國產(chǎn)化率為100%，16排CT國產(chǎn)化率為85%，手術(shù)機國產(chǎn)化率為95%以上。目前，無錫的超聲主機已實現(xiàn)100%本土研發(fā)、100%本土采購和100%本土生產(chǎn)；麻醉機達到了70%的國產(chǎn)化程度。
未來無論是本土國際化，還是國際本土化，中國市場都是械企必爭之地。
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