Thrombolex在TCT上公布其產(chǎn)品---Bashir的最新RESCUE研究數(shù)據(jù)（IDE研究），研究證明Bashir可以顯著改善右心室功能，并具有出色的安全性。在 RESCUE 研究中肺動(dòng)脈阻塞的減少幅度明顯大于其他當(dāng)代肺栓塞 (PE) 試驗(yàn)中報(bào)告的幅度。

RESCUE研究是一項(xiàng)前瞻性、多中心試驗(yàn)，在美國(guó) 18 個(gè)中心對(duì) 109 名中危急性肺栓塞（?PE） 患者使用Bashir進(jìn)行治療。 Bashir 在 5 小時(shí)的輸注期間將 7mg的重組組織型纖維蛋白溶酶原激活劑 (r-tPA) 輸送到每個(gè)肺動(dòng)脈。主要療效終點(diǎn)是 48 小時(shí)計(jì)算機(jī)斷層血管造影 (CTA) 衍生的平均右心室與左心室 (RV/LV) 直徑比的核心實(shí)驗(yàn)室評(píng)估，主要安全性終點(diǎn)是嚴(yán)重不良事件，包括主要72小時(shí)出血。

研究結(jié)果如下：

• Bashir?置入的中位時(shí)間為 15 分鐘，住院時(shí)間為 2.8 天。

• 在 r-tPA 給藥后 48 小時(shí)，RV/LV 比從基線下降 0.56，下降 33.3% (p<0.0001)。

• 一個(gè)關(guān)鍵的次要療效終點(diǎn)是核心實(shí)驗(yàn)室評(píng)估的肺動(dòng)脈阻塞減少，通過改進(jìn)的改良米勒指數(shù) (MMI) 測(cè)量，顯示減少了 35.9% (p<0.0001)。與其他當(dāng)代核心實(shí)驗(yàn)室評(píng)估的 CDT 試驗(yàn)相比，使用 Bashir 的肺動(dòng)脈阻塞的減少是其它治療技術(shù)兩倍多。

PI評(píng)價(jià)

“RESCUE 研究證明血栓的消退速度非?？欤琍A阻塞顯著減少，大出血率低于 1%。這代表了急性PE治療的一項(xiàng)重大進(jìn)步，”?

肺栓塞介入治療，被譽(yù)為未來十年介入領(lǐng)域最具價(jià)值新賽道。肺栓塞是僅次于冠心病和中風(fēng)的第三大心血管死亡原因，如果不治療的話，其30天的死亡率為30%，11%的患者在入院后的第一個(gè)小時(shí)內(nèi)死亡。在我國(guó)，PE發(fā)病率從2001年的3.9/10萬(wàn)上升到2011年的11.7/10萬(wàn)，臨床亟需相關(guān)的解決方案。

很可惜，在國(guó)內(nèi)治療肺栓塞的技術(shù)相對(duì)匱乏。國(guó)外也是最近十年才開始關(guān)注并設(shè)計(jì)開發(fā)相關(guān)治療器械。國(guó)內(nèi)落后也情有可原，但是未來十年，國(guó)內(nèi)介入企業(yè)可以快速跟進(jìn)。Thrombolex的Bashir是一個(gè)不錯(cuò)的樣板。

• 當(dāng)迷你輸液導(dǎo)管擴(kuò)張時(shí)，立即形成一個(gè)大的中央通道，使血液流經(jīng)血栓。
• 在閉塞的血栓中形成一系列的橫截面通道，允許病人自身的血流和內(nèi)源性溶血?jiǎng)┤芙庋ā?/span>
• 允許輸液，包括外源性裂解劑，通過其6根帶有48個(gè)精確鉆孔的迷你輸液導(dǎo)管使血栓飽和，以協(xié)同提高治療的效率。

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