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新款心臟瓣膜上市！來自愛德華生命科學

日期:2022-09-22

2022年9月12日，愛德華茲生命科學公司Edwards Lifesciences（NYSE:EW）宣布推出其新一代Sapien 3 Ultra Resilia經(jīng)導管心臟瓣膜。

愛德華茲生命科學公司在最近獲FDA批準后推出了這種瓣膜。它將公司的Resilia組織技術應用于經(jīng)導管主動脈瓣修復（TAVR）裝置。?

Resilia是一種經(jīng)抗鈣化技術處理的牛心包組織，作為愛德華新型瓣膜的平臺。該公司正在開發(fā)下一代Sapien X4瓣膜，目前已進入臨床試驗階段。據(jù)公司介紹，該組織提供了增強的鈣阻隔性能和干燥組織包裝條件，便于使用。實驗證明使用5年后，也無結構瓣膜惡化，它有可能延長Sapien 3瓣膜的耐久性。?

Sapien 3 Ultra Resilia心臟瓣膜將于2022年第四季度在美國限量發(fā)行。公司表示，已將與批準相關的商業(yè)機會納入2022年財務展望。?

愛德華經(jīng)導管主動脈瓣置換術業(yè)務部門副總裁Larry Wood說：“Sapien 3 Ultra Resilia瓣膜建立在愛德華公司40年組織技術領先的基礎上，將組織科學的進步與業(yè)界領先的Sapien 3 Ultra瓣膜相結合，提供當今美國市場上唯一的干藏經(jīng)導管心臟瓣膜?！彼€表示：“Resilia組織的抗鈣化技術解決了心臟瓣膜置換術后的再干預問題。”?

Sapien 3 Ultra Resilia瓣膜是愛德華公司繼續(xù)致力于創(chuàng)新以滿足患者當前和未來的需求，幫助他們活得更長久、更健康、更有效的代表產(chǎn)品之一。?

關于愛德華生命科學公司（Edwards Lifesciences Corp.）

愛德華生命科學公司（Edwards Lifesciences Corp.）由Miles Lowell Edwards于1958年創(chuàng)立，總部位于加利福尼亞州爾灣，致力于針對患者心臟病和重癥監(jiān)護監(jiān)測醫(yī)療創(chuàng)新。

其產(chǎn)品分為三個領域：經(jīng)導管心臟瓣膜，心臟外科手術和重癥監(jiān)護。

經(jīng)導管心臟瓣膜產(chǎn)品組合包括旨在使用基于導管的方法（而非開放式手術技術）治療心臟瓣膜疾病的技術和專為非手術性心臟瓣膜置換術設計的技術。
心臟外科手術系列產(chǎn)品，包括用于外科置換或修復患者心臟瓣膜的組織心臟瓣膜和心臟瓣膜修復產(chǎn)品，同時還包括在微創(chuàng)外科手術過程中使用的各種心臟手術系統(tǒng)，以及在體外循環(huán)過程中使用的套管，栓塞保護裝置和其他產(chǎn)品。
重癥監(jiān)護產(chǎn)品系列的血液動力學監(jiān)測系統(tǒng)，用于在外科和重癥監(jiān)護環(huán)境中測量患者的心臟功能和體液狀況。

關于TAVR（經(jīng)導管主動脈瓣置換術）

心臟的主動脈瓣變窄時就發(fā)生主動脈瓣狹窄。變窄之后，瓣膜不能完全打開，阻礙血液從心臟流向主動脈以及繼續(xù)流向身體的其余部位。通常當主動脈瓣狹窄變得嚴重并有癥狀時，自身的瓣膜就應更換了。若不進行治療，主動脈瓣狹窄可引起猝死。

據(jù)估計，主動脈瓣狹窄的患病率在75歲以上的人口中為12.4%?
從現(xiàn)在到2050年，老年人口數(shù)量將翻一番，達到8千萬。
80%有主動脈瓣狹窄癥狀的成年人是男性

在中?；颊咧?，與外科手術相比，使用SAPIEN3瓣膜進行經(jīng)導管主動脈瓣置換術（TAVR），30天全因死亡率和致殘性卒中率降低75%。

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