擁有caFFR及caIMR核心產(chǎn)品的領(lǐng)先械企

潤邁德醫(yī)療集團(tuán)創(chuàng)始于2014年，公司創(chuàng)始人霍云飛曾任職于西門子和中國移動集團(tuán)，聯(lián)合創(chuàng)始人霍云龍?jiān)缙诤Ｍ饬魧W(xué)并從事心血管流體力學(xué)研究，現(xiàn)任上海交通大學(xué)生命科學(xué)技術(shù)學(xué)院長聘副教授、博士生導(dǎo)師；公司總經(jīng)理呂永輝曾任樂普醫(yī)療副總經(jīng)理，有深厚的醫(yī)療企業(yè)管理和器械營銷背景。

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潤邁德醫(yī)療致力成為全球領(lǐng)先的血管介入手術(shù)機(jī)器人公司，公司目前聚焦心血管疾病精準(zhǔn)診療領(lǐng)域，擁有caFFR及caIMR兩個核心產(chǎn)品。傳統(tǒng)壓力導(dǎo)絲診斷過程中面臨操作難度大、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高、耗費(fèi)時間長等痛點(diǎn)，潤邁德醫(yī)療的caFFR產(chǎn)品基于常規(guī)的造影圖像進(jìn)行血管三維重建，通過專用壓力傳感器實(shí)時采集主動脈壓力，利用優(yōu)化計(jì)算機(jī)流體力學(xué)算法實(shí)時計(jì)算FFR值，與導(dǎo)絲FFR對比診斷一致性高達(dá)95.7%，是目前與傳統(tǒng)壓力導(dǎo)絲對比一致性最高的FFR類診斷產(chǎn)品。

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潤邁德醫(yī)療的caIMR產(chǎn)品解決了微循環(huán)定量測量的操作難題，無需壓力導(dǎo)絲和血管擴(kuò)張劑，無需術(shù)者額外的手術(shù)操作，可實(shí)現(xiàn)2-3分鐘內(nèi)無創(chuàng)定量測量IMR值，能為患者提供較好的預(yù)后評估，這種精準(zhǔn)、安全、高效、便捷的革命性的技術(shù)徹底解決了傳統(tǒng)微循環(huán)障礙診斷的痛點(diǎn)，為下一步IMR大規(guī)模臨床應(yīng)用鋪平了道路。據(jù)悉，該產(chǎn)品已進(jìn)入確證性臨床試驗(yàn)階段，明年年底有望實(shí)現(xiàn)市場化落地。

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在冠心病介入診斷領(lǐng)域，F(xiàn)FR和IMR分別是診斷冠脈缺血和微循環(huán)病變的“金標(biāo)準(zhǔn)”, caFFR和caIMR的研發(fā)推廣，將推動介入領(lǐng)域精準(zhǔn)醫(yī)療快速發(fā)展。研究證實(shí)，F(xiàn)FR和IMR的結(jié)合，能夠提供從心外膜冠狀動脈到心肌內(nèi)微循環(huán)血管的完整功能學(xué)評價(jià)。

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目前，公司有全球化的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，目前擁有約400名員工，搭建了百人研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并建立起國內(nèi)和海外兩個營銷中心，擁有總面積超6000平米的兩個生產(chǎn)基地，同時建立起完善的生產(chǎn)質(zhì)控體系及供應(yīng)鏈體系。

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潤邁德醫(yī)療積極與國內(nèi)外頂級醫(yī)學(xué)中心和專家合作，構(gòu)建了完善的專利體系，多項(xiàng)研究成果持續(xù)在《Cardiovascular Research》《JACC：Cardiovascular Interventions》等權(quán)威雜志上發(fā)表。此外，公司與國內(nèi)多家頂級醫(yī)療器械流通服務(wù)平臺簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議，制定了嚴(yán)格的質(zhì)檢體系和完善的供應(yīng)流程，并順利通過醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

從精準(zhǔn)診斷到介入手術(shù)機(jī)器人

在心血管精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域，潤邁德醫(yī)療通過自主研發(fā)，逐漸織就全球化的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。caFFR和caIMR兩個系統(tǒng)目前各自單獨(dú)用于冠狀動脈疾病的精準(zhǔn)診斷，后續(xù)有望成為未來泛血管介入手術(shù)機(jī)器人的中心及關(guān)鍵模塊。

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冠脈造影是所有介入手術(shù)的基礎(chǔ)，造影質(zhì)量直接影響到診療效果。而血管介入手術(shù)機(jī)器人能夠輔助手術(shù)醫(yī)生進(jìn)行手術(shù)，協(xié)助介入醫(yī)生規(guī)范并標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，減少術(shù)者射線暴露。

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目前，潤邁德醫(yī)療擁有一個超過100人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，血管介入手術(shù)機(jī)器人正在研發(fā)中。未來公司將打造“AI+影像”和機(jī)器人兩大研究院，進(jìn)一步提升公司整體研發(fā)創(chuàng)新能力。在生產(chǎn)上，潤邁德醫(yī)療的新廠房在今年投產(chǎn)，產(chǎn)能提升到10倍以上；在營銷推廣上，原樂普醫(yī)療副總經(jīng)理呂永輝也加盟了公司，潤邁德醫(yī)療迅速建立起一套完善的國內(nèi)外營銷體系，加強(qiáng)和完善全國乃至全球的營銷能力，極大地提升了產(chǎn)品銷售和入院速度。

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公司與北京大學(xué)第一醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院等標(biāo)桿醫(yī)院長期合作。而在醫(yī)院之外，潤邁德醫(yī)療還與跨國科技巨頭GE醫(yī)療中國簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，與華潤醫(yī)療器械、九州通醫(yī)療器械等醫(yī)藥流通企業(yè)建立起密切的協(xié)同關(guān)系。

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潤邁德醫(yī)療介入手術(shù)機(jī)器人

同時，潤邁德醫(yī)療也將落實(shí)全新戰(zhàn)略，持續(xù)加大研發(fā)投入，堅(jiān)持創(chuàng)新精神，依靠在控制算法、影像導(dǎo)航、圖像智能、循證醫(yī)學(xué)等方面的技術(shù)沉淀，在未來推出血管介入手術(shù)機(jī)器人，預(yù)計(jì)將在未來3年內(nèi)實(shí)現(xiàn)市場化落地。與此同時，逐步形成“無人手術(shù)室”，將臨床醫(yī)生從繁瑣、耗時的工作中解放出來，賦能并服務(wù)臨床醫(yī)生。

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未來，專家主任只需要做好手術(shù)整體規(guī)劃，利用設(shè)備完成精準(zhǔn)、高效、便捷的術(shù)前診斷、術(shù)中指導(dǎo)和術(shù)后評估，實(shí)現(xiàn)手術(shù)操作的自動化和標(biāo)準(zhǔn)化。這很大程度上提升了中小城市的醫(yī)療水平，助力解決我國醫(yī)患分布不平衡的問題，為我國冠脈疾病患者提供更好的醫(yī)療服務(wù)，更好地造福社會。

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數(shù)百億規(guī)模新藍(lán)海市場

在市場層面，國內(nèi)的市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，患者造影例數(shù)每年保持超過12%的速度增長。2020年，國內(nèi)冠脈造影檢測總量約400萬臺，預(yù)計(jì)2025年冠脈造影測量總量將超700萬人次，冠心病介入診斷的潛在市場規(guī)模達(dá)到數(shù)百億元。基于明朗的行業(yè)前景，海外的雅培、飛利浦等醫(yī)療器械巨頭也在這一領(lǐng)域多有布局，但目前檢測手段還以傳統(tǒng)壓力導(dǎo)絲為主，在我國市場滲透率不足1%。因此冠脈功能學(xué)精準(zhǔn)診療領(lǐng)域在我國具有不錯的市場前景。

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?《中國經(jīng)皮冠狀動脈介入治療指南》推薦對冠狀動脈造影目測直徑狹窄50％-90％的病變行FFR評估。FAME實(shí)驗(yàn)研究表明，如果僅憑冠脈造影圖像指導(dǎo)介入手術(shù)，中度狹窄中會有1/3的缺血病人被忽略，重度狹窄中會有20%患者被過度治療。盡管系列專家指南和臨床研究皆提示FFR檢測具有更高的準(zhǔn)確性，且FFR應(yīng)用率在國際市場一直保持每年14%左右的增速，但國內(nèi)FFR市場始終存在發(fā)力不足的情況，當(dāng)前國內(nèi)冠脈疾病臨床檢測依然以造影目測為主。?

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雖然傳統(tǒng)的壓力導(dǎo)絲測量FFR值已經(jīng)被視為臨床上的金標(biāo)準(zhǔn)，但這種測量方式存在操作難、風(fēng)險(xiǎn)大、時間長等問題，且測量用的壓力導(dǎo)絲成本較高，進(jìn)口導(dǎo)絲“一絲一萬”。而基于CTA的CT-FFR雖然是無創(chuàng)檢測，但目前普遍適用于篩查，無法作為PCI手術(shù)過程中的診斷依據(jù)。?造影FFR克服上述檢測方式的不足，擺脫介入式壓力導(dǎo)絲和血管擴(kuò)張劑，降低FFR檢測的風(fēng)險(xiǎn)和成本，是潤邁德醫(yī)療的重點(diǎn)改進(jìn)方向。

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目前國內(nèi)外很多企業(yè)已涌入這一市場，飛利浦和西門子在影像領(lǐng)域深耕多年，具有雄厚的技術(shù)積累，而HeartFlow專注于影像FFR領(lǐng)域，申請了大量專利以形成技術(shù)壁壘。國內(nèi)企業(yè)主要以新興影像FFR企業(yè)為代表，主要依靠技術(shù)團(tuán)隊(duì)和研發(fā)投入來提高研發(fā)產(chǎn)出。以科亞醫(yī)療、博動醫(yī)學(xué)影像、脈流科技等為代表影像FFR系統(tǒng)研發(fā)生產(chǎn)商，主要依據(jù)不同的技術(shù)和數(shù)據(jù)研發(fā)生產(chǎn)影像FFR系統(tǒng)，目前只有少量產(chǎn)品獲批上市（如深脈分?jǐn)?shù)?），大部分產(chǎn)品還處于臨床試驗(yàn)或研發(fā)階段。

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目前，潤邁德醫(yī)療有望成為全球首家擁有無介入冠狀動脈血流儲備分?jǐn)?shù)及冠狀動脈微循環(huán)阻力指數(shù)測量產(chǎn)品的公司。據(jù)了解，對于未來的發(fā)展，潤邁德醫(yī)療想將產(chǎn)品應(yīng)用范圍拓展覆蓋冠狀動脈、腦血管、肺動脈、腎動脈及其他外周血管，覆蓋泛血管疾病診斷及治療的完整手術(shù)流程，致力于成為血管介入手術(shù)機(jī)器人平臺級公司。