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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報(bào)名結(jié)束
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剛?cè)谫Y十?dāng)?shù)億元!忽遭集采!威高殺入這百億賽道

日期:2021-11-16


近日,威高集團(tuán)旗下的山東威高介入醫(yī)療科技有限公司(簡(jiǎn)稱“威高介入”)宣布完成十?dāng)?shù)億人民幣的A輪融資。本輪融資由信金資本等機(jī)構(gòu)領(lǐng)投,建銀國(guó)際、海富長(zhǎng)江成長(zhǎng)基金、中國(guó)―比利時(shí)直接股權(quán)投資基金等8家優(yōu)秀的投資機(jī)構(gòu)參與投資。華興資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。

據(jù)悉,這也是威高集團(tuán)旗下子公司首次完成的面向市場(chǎng)化投資機(jī)構(gòu)的股權(quán)融資。

不過(guò),值得一提的是,目前河北、浙江等省份已經(jīng)把神經(jīng)介入產(chǎn)品納入集采。那么,在集采之后面臨的價(jià)格下降對(duì)于像威高介入這樣的企業(yè)又會(huì)造成什么影響呢?國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入領(lǐng)域是否會(huì)迎來(lái)集采之下的下一場(chǎng)風(fēng)暴呢?


01

心血管和神經(jīng)介入?

兩大產(chǎn)品已取得成效

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資料顯示,威高集團(tuán)于1998年在山東威海成立,至今已在國(guó)產(chǎn)醫(yī)療耗材領(lǐng)域耕耘了20余年,完整經(jīng)歷了中國(guó)高值醫(yī)療耗材行業(yè)從無(wú)到有建立的整個(gè)歷程。目前,公司產(chǎn)品線覆蓋了心血管、神經(jīng)等多個(gè)領(lǐng)域,已搭建出一個(gè)成熟的全球研發(fā)體系,并在美國(guó)加州、明尼蘇達(dá)州投資有兩大研發(fā)平臺(tái),在上海、深圳和山東威海則設(shè)有三大研發(fā)中心。

在涉足的各個(gè)領(lǐng)域,威高介入都同時(shí)擁有重磅核心產(chǎn)品和全面布局的完整解決方案。

在心血管介入領(lǐng)域,威高介入自主研發(fā)上市的Xinsorb生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架產(chǎn)品,由生物可吸收聚乳酸類高分子材料構(gòu)成,在完成支撐狹窄血管、改善血流通道目的后,植入3年左右將會(huì)降解為水和二氧化碳被人體自然代謝吸收,使血管的結(jié)構(gòu)和功能恢復(fù)到自然狀態(tài),最終得到完全治愈,符合“介入無(wú)植入”的技術(shù)趨勢(shì)。

在神經(jīng)介入領(lǐng)域,威高介入布局完整的出血類和缺血類介入器械產(chǎn)品。其中,Visee顱內(nèi)動(dòng)脈瘤栓塞用電解脫彈簧圈精心打磨數(shù)年,是市場(chǎng)占有率最高的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。不斷迭代的下一代技術(shù)蓄勢(shì)待發(fā),并將在明年上市,療效顯著的電熔斷彈簧圈產(chǎn)品將實(shí)現(xiàn)更加柔軟致密填塞。

此外,威高介入的Envi-SR顱內(nèi)取栓支架產(chǎn)品,是全球首款采用偏心多節(jié)段式設(shè)計(jì)的取栓支架,更符合曲折的血管解剖結(jié)構(gòu),并使得支架節(jié)段在血栓取出過(guò)程中始終保持打開(kāi)狀態(tài),從而減少血栓脫落,而不像傳統(tǒng)的取栓支架一樣在拉力或者彎曲狀態(tài)下會(huì)變窄和塌陷。Envi-SR取栓支架能輕松到達(dá)M2(大腦中動(dòng)脈)甚至M3段,臨床使用優(yōu)勢(shì)突出。目前該產(chǎn)品已取得了CE認(rèn)證,中國(guó)臨床試驗(yàn)已入組數(shù)十例,進(jìn)展迅速。

針對(duì)剛完成的A輪融資,威高介入董事長(zhǎng)孫豐偉先生表示,該輪融資為威高介入后續(xù)商業(yè)化、國(guó)際化奠定了扎實(shí)的基礎(chǔ),同時(shí)將推動(dòng)公司進(jìn)一步加大產(chǎn)品研發(fā)投入與市場(chǎng)拓展力度。威高介入將不忘初心,為血管類疾病患者提供完整而先進(jìn)的泛血管介入治療產(chǎn)品。


02

威高介入還未上市?

神經(jīng)介入開(kāi)始進(jìn)入集采

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事實(shí)上,在醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域,能在A輪融資中就獲得十?dāng)?shù)億投資的現(xiàn)象并不常見(jiàn),這似乎也在為未來(lái)神經(jīng)介入市場(chǎng)進(jìn)行了預(yù)熱。不過(guò)出人意料的是,自冠脈支架和骨科集采之后,神經(jīng)介入也開(kāi)始進(jìn)入集采。

11月3日,河北省醫(yī)保局發(fā)布《河北省醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件﹝彈簧圈(顱內(nèi))﹞》,明確自11月6日起,企業(yè)開(kāi)始申報(bào)參加此次帶量采購(gòu)。這也預(yù)示著新一輪的神經(jīng)介入類耗材集采拉開(kāi)帷幕。?

《文件》顯示,此次集采的采購(gòu)周期為12個(gè)月,約定采購(gòu)量為13132個(gè),由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的實(shí)際需求量的70%計(jì)算確定。河北省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)用耗材采購(gòu)主體,并通過(guò)河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)。?

截圖源自河北醫(yī)保局相關(guān)公告


同時(shí),《文件》對(duì)本次集中采購(gòu)的申報(bào)企業(yè)年產(chǎn)做出了要求,以保證保證企業(yè)在采購(gòu)周期內(nèi)持續(xù)生產(chǎn)、履行協(xié)議和保障供應(yīng)的能力。申報(bào)企業(yè)2020年度產(chǎn)量,在滿足河北省以外其他地區(qū)市場(chǎng)穩(wěn)定供應(yīng)基礎(chǔ)上,剩余產(chǎn)量須達(dá)到本次集中帶量采購(gòu)約定采購(gòu)量。?

截圖源自浙江省藥械采購(gòu)中心

而在今年9月,在浙江省發(fā)布的耗材集中采購(gòu)文件中,神經(jīng)介入專用微導(dǎo)管赫然在列。采購(gòu)文件顯示,報(bào)價(jià)高于所在二級(jí)目錄分組參考價(jià)或其全國(guó)歷史最低采購(gòu)價(jià)格為無(wú)效報(bào)價(jià),涉及產(chǎn)品淘汰,二級(jí)目錄分組參考價(jià)根據(jù)該類產(chǎn)品全國(guó)歷史最低采購(gòu)價(jià)格經(jīng)專家論證后確定。?

從冠脈支架集采到骨科集采的正式落地,都給行業(yè)帶來(lái)了諸多變化。集采后,冠脈支架的均價(jià)從1.3萬(wàn)元左右降至約700元,平均降價(jià)達(dá)93%,行業(yè)也因此迎來(lái)大跳水;而骨科集采的最終的開(kāi)標(biāo)結(jié)果顯示,在擬中選的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品中,髖關(guān)節(jié)的平均價(jià)格從3.5萬(wàn)降至7000元,膝關(guān)節(jié)從3.2萬(wàn)降至5000元,平均降幅82%。?

如今,神經(jīng)介入產(chǎn)品也開(kāi)始進(jìn)入集采。那么,在集采之后面臨的價(jià)格下降對(duì)于像威高介入這樣的企業(yè)又會(huì)造成什么影響呢?


03

神經(jīng)介入市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大

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數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年醫(yī)療器械領(lǐng)域共發(fā)生了330起融資事件,其中心血管賽道共33起,融資金額65億,占比13%。作為最大的醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)之一,資本市場(chǎng)對(duì)心血管介入器械的投資不斷增加。?

而在神經(jīng)介入醫(yī)療器械賽道,神經(jīng)介入主要關(guān)聯(lián)腦血管疾病,腦血管疾病在我國(guó)一直是最常見(jiàn)的死亡原因之一。據(jù)資料介紹,2019年中國(guó)腦卒中患者人數(shù)多達(dá)1480萬(wàn)名,位居全球之首。此外,我國(guó)每年腦血管疾病的新發(fā)病人也超過(guò)百萬(wàn)。隨著人口老齡化加劇,市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大,也吸引了企業(yè)和資本的入局。

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據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),截至今年8月,已有12家神經(jīng)介入高值耗材研發(fā)制造企業(yè)獲得融資,總額逾11億元。7月,歸創(chuàng)通橋成功上市港交所。8月,心瑋醫(yī)療也在港交所掛牌上市。微創(chuàng)醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、啟明醫(yī)療等A股上市企業(yè),也開(kāi)始雙賽道布局。更多中腰部企業(yè)則在通過(guò)數(shù)輪大額融資加入競(jìng)爭(zhēng)。中信醫(yī)療基金總經(jīng)理蔡華認(rèn)為,神經(jīng)介入是繼冠脈介入后醫(yī)療器械又一極具潛力的市場(chǎng)。
雖然相比已經(jīng)實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代的心血管領(lǐng)域,神經(jīng)介入賽道的壁壘更高,技術(shù)更復(fù)雜,短期內(nèi)國(guó)內(nèi)患者市場(chǎng)還是被美敦力、泰爾茂、史賽克等跨國(guó)巨頭壟斷。但差距正逐步縮短。目前,歸創(chuàng)通橋自主研發(fā)的Thrombite(蛟龍)取栓支架已走完上市流程。心瑋研發(fā)的國(guó)內(nèi)首創(chuàng)多點(diǎn)顯影取栓,作為國(guó)內(nèi)唯一的長(zhǎng)規(guī)格取栓支架,已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
——
可以預(yù)見(jiàn),神經(jīng)介入在進(jìn)入集采后價(jià)格會(huì)迎來(lái)跳水,但是從市場(chǎng)的需求端來(lái)看,其體量仍然很大。而對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō),完善的產(chǎn)品線布局、系統(tǒng)性產(chǎn)品的創(chuàng)新、快速且持續(xù)的更新迭代能力才是應(yīng)對(duì)政策變化的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

換言之,系統(tǒng)性產(chǎn)品平臺(tái)的搭建、持久的產(chǎn)品創(chuàng)新能力與快速的創(chuàng)新產(chǎn)品落地能力是判定企業(yè)優(yōu)劣的重要指標(biāo)。威高介入作為一家專研神經(jīng)介入產(chǎn)品的企業(yè),目前已搭建出一個(gè)成熟的全球研發(fā)體系,從技術(shù)積累來(lái)看,該企業(yè)仍然在行業(yè)中具有領(lǐng)先地位。

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與此同時(shí),目前在國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入器械市場(chǎng)中外資產(chǎn)品占主導(dǎo)地位,而從過(guò)去的幾輪集采中可以看出,因外企不太愿意降價(jià),集采擬入選多為國(guó)內(nèi)產(chǎn)品,從國(guó)產(chǎn)化的角度講,這恰恰為國(guó)產(chǎn)企業(yè)提供了一定的機(jī)會(huì)。



END
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