2021年11月6日,在第四屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)期間,全球領(lǐng)先的醫(yī)療健康公司雅培慶祝其MitraClip?經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾及可操控導(dǎo)引導(dǎo)管(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20203130325)在中國(guó)成功助力完成百余臺(tái)二尖瓣返流微創(chuàng)修補(bǔ)手術(shù)。MitraClip?是一款被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐盟均批準(zhǔn)用于治療二尖瓣返流病變的經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療器械。自去年進(jìn)博會(huì)首次對(duì)外展出,并于今年1月在中國(guó)完成首例手術(shù)以來(lái),MitraClip?在短時(shí)間內(nèi)即突破了100例應(yīng)用,驗(yàn)證了其臨床安全性與有效性,也標(biāo)志著中國(guó)經(jīng)導(dǎo)管介入治療二尖瓣返流邁入全新微創(chuàng)時(shí)代。
圖片說(shuō)明:雅培結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)中國(guó)區(qū)總經(jīng)理劉韋霆(左三),曾主刀過(guò)MitraClip?微創(chuàng)修補(bǔ)手術(shù)的知名心臟醫(yī)學(xué)專(zhuān)家、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院的葛均波院士(左二),共同見(jiàn)證這一里程碑時(shí)刻。
二尖瓣返流是心臟瓣膜疾病中常見(jiàn)的一種病變,指患者心臟二尖瓣關(guān)閉不全,使得血液從左心室反向流入左心房。中重度二尖瓣返流可導(dǎo)致呼吸困難、心跳過(guò)快等癥狀,增加患者心衰、心律不齊、中風(fēng)、甚至死亡的風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)估測(cè),中國(guó)中重度二尖瓣返流的患者數(shù)量在1,000萬(wàn)以上,其中75歲以上老人中的患病率高達(dá)10%。由于傳統(tǒng)外科開(kāi)胸治療方法相對(duì)高齡患者,風(fēng)險(xiǎn)較高,所以高齡患者中得到手術(shù)治療的比率低于2%。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院結(jié)構(gòu)性心臟病中心潘湘斌教授系統(tǒng)地回顧了MitraClip?在中國(guó)的臨床應(yīng)用,給予高度評(píng)價(jià):“MitraClip?通過(guò)經(jīng)導(dǎo)管微創(chuàng)技術(shù),革新了二尖瓣返流治療手段,為手術(shù)高風(fēng)險(xiǎn)的中重度二尖瓣返流患者提供了全新的選擇,在國(guó)外已應(yīng)用多年,累計(jì)使用超過(guò)10萬(wàn)例以上,具有豐富的臨床數(shù)據(jù)。為了讓中國(guó)大量中重度二尖瓣返流患者盡快得到更好的治療,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(NMPA)經(jīng)論證, 免上市前臨床,直接于2020年批準(zhǔn)上市,目前國(guó)內(nèi)MitraClip?手術(shù)早期結(jié)果和國(guó)外報(bào)道一致,效果良好。從臨床結(jié)果來(lái)看MitraClip?的上市不僅僅是挽救了一批患者,更打開(kāi)了中國(guó)微創(chuàng)二尖瓣介入治療的新格局,期待MitraClip?在未來(lái)能有更廣泛的應(yīng)用,助力優(yōu)化心臟瓣膜疾病的治療,惠及更多患者?!?/span>
雅培結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)中國(guó)區(qū)總經(jīng)理劉韋霆表示:“作為全球結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,雅培始終致力于將前沿健康科技引入中國(guó),應(yīng)對(duì)日益增長(zhǎng)的健康醫(yī)療需求,提高中國(guó)患者的生命質(zhì)量。得益于進(jìn)博會(huì)的溢出效應(yīng),我們的創(chuàng)新產(chǎn)品去年的首展,得到了各界廣泛的關(guān)注。我們也希望今年再次來(lái)到進(jìn)博會(huì),與大家見(jiàn)證我們的成長(zhǎng),并帶來(lái)更多適合中國(guó)的解決方案。我相信,雅培將繼續(xù)深耕心臟疾病領(lǐng)域,以前沿科技幫助每一位患者回歸健康,推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的進(jìn)步?!?/span>
圖注:雅培結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)中國(guó)區(qū)總經(jīng)理劉韋霆發(fā)表致辭
?秦悅,徐臣年,楊劍,經(jīng)心尖入徑二尖瓣置換術(shù)的臨床應(yīng)用及展望[J].?中國(guó)介入心臟病學(xué)雜志,2019(2).
圖注:復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士發(fā)表致辭
全球范圍內(nèi),MitraClip?已積累了18年的研發(fā)和臨床使用經(jīng)驗(yàn),使用案例超過(guò)10萬(wàn)例,備受業(yè)界肯定,囊獲了包括全球頂尖醫(yī)學(xué)中心克利夫蘭診所公布的2020年十大醫(yī)療創(chuàng)新產(chǎn)品稱(chēng)號(hào)以及美國(guó)蓋倫基金會(huì)授予的2020最佳醫(yī)療技術(shù)獎(jiǎng)等。
圖注:MitraClip?經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾及可操控導(dǎo)引導(dǎo)管
130年來(lái),通過(guò)改變生命健康的前沿科技和產(chǎn)品,雅培不斷推動(dòng)預(yù)防、診斷和治療領(lǐng)域的創(chuàng)新突破,創(chuàng)造健康醫(yī)療未來(lái)。在結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域,雅培也始終致力于為中國(guó)患者提供全球領(lǐng)先的創(chuàng)新產(chǎn)品和解決方案,以應(yīng)對(duì)包括重度瓣膜狹窄/關(guān)閉不全、先天性心臟病、心源性卒中的預(yù)防在內(nèi)的疾病需求,幫助他們回歸健康生活,助力“健康中國(guó)”愿景的實(shí)現(xiàn)。