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國家醫(yī)保局:打擊回扣,追責械企

日期:2021-10-25
隨著藥品和耗材納入集采,帶金銷售、醫(yī)療回扣等違法違規(guī)行為的空間已被強勢擠壓。為實現(xiàn)醫(yī)藥流通領(lǐng)域的生態(tài)重塑,除機制改革以外,紀檢監(jiān)察機關(guān)、行業(yè)主管部門、司法機關(guān)的聯(lián)動稽查也不可或缺。
高高在上的價格體系正逐漸瓦解,權(quán)力“尋租”再無施展空間。

對失信企業(yè)“亮黃燈”

10月21日,國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購指導(dǎo)中心負責同志就價格招采信用評價工作相關(guān)問題答記者問。
國家醫(yī)保局:打擊回扣,追責醫(yī)療器械企業(yè)
國家醫(yī)保局表示,截至2021年1月,各省、自治區(qū)、直轄市以及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團全部制定了落實信用評價制度的具體政策,公示了失信事項目錄清單、信用評價操作規(guī)范和裁量基準。
整體上,醫(yī)藥企業(yè)對信用評價制度認識到位、積極響應(yīng)、主動配合,絕大多數(shù)企業(yè)第一時間向省級集中采購機構(gòu)提交了書面承諾。目前,各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團集中采購平臺現(xiàn)有掛網(wǎng)醫(yī)藥企業(yè)均已提交守信承諾。
截至9月中旬,有5家企業(yè)因“回扣”金額高或失信影響大被相關(guān)省份定為“嚴重”失信,相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品被當?shù)刂兄箳炀W(wǎng)采購;
有14家企業(yè)存在給予“回扣”等失信行為,按規(guī)則被定為“中等”失信,相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品被“亮黃燈”,在醫(yī)療機構(gòu)下單采購時,平臺會給予風險警示;有50家企業(yè)失信情節(jié)較為輕微,被定為“一般”失信,受到提醒告誡。

員工“回扣”行為,追責企業(yè)

由觀點認為,企業(yè)員工個人以及代理企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)作出的“回扣”行為,是否不應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)承擔失信的后果?
對此國家醫(yī)保局回應(yīng),企業(yè)是藥品價格的定價主體,應(yīng)積極維護正常的價格秩序。價格招采信用評價制度的著力點不僅是對“回扣”行為追責,更是對企業(yè)價格失信行為進行評級處置。
無論是誰給的“回扣”,用于“回扣”的錢都會成為藥品價格的一部分。而被“回扣”墊高的價格既不公平,也不合理,更談不上誠實信用和質(zhì)價相符。因此,醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)作為價格行為的責任主體,自然也要承擔價格失信的后果。
2020年8月,國家醫(yī)保局于發(fā)布《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》中就提到:
醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng),以及公立醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點的非公立醫(yī)療機構(gòu)開展的備案采購,應(yīng)以獨立法人名義向相關(guān)藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構(gòu)提交書面承諾,承諾事項包括建立合規(guī)審查制度,杜絕失信行為,規(guī)范其員工(含雇傭關(guān)系)或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)銷售己方藥品或醫(yī)用耗材的行為,承擔相應(yīng)的失信責任,接受處置措施等。
從內(nèi)容可以看到,一旦承諾書簽訂,藥企的員工或委托代理企業(yè)如果出現(xiàn)相關(guān)失信行為,承諾主體(主要是生產(chǎn)企業(yè))必須承擔違約責任,并接受相應(yīng)的處罰措施。

中紀委:“中間商賺差價”時代正在終結(jié)

在業(yè)內(nèi)人士看來,“帶金銷售”屢禁不止,一方面是因為其帶來的業(yè)績顯著,醫(yī)藥代表受到利益驅(qū)動,采取不正當手段為藥品謀求醫(yī)院“入場券”。
另一方面,從醫(yī)院角度來看,也有“以藥養(yǎng)醫(yī)”,通過各種藥品回扣增收的需求。一些抵擋不住誘惑的醫(yī)務(wù)人員為獲取豐厚的回扣,很可能多開藥、開貴藥、開指定藥。
日前,中紀委發(fā)布《深度關(guān)注 | 醫(yī)藥購銷領(lǐng)域源頭正風》。文章指出,根據(jù)公開可查的法院判決文書統(tǒng)計,2016年至2019年間,全國百強制藥企業(yè)中有超過半數(shù)被查實存在直接或間接給予回扣的行為,其中頻率最高的企業(yè)三年涉案20多起。藥企支付給招標機構(gòu)、醫(yī)院負責人、醫(yī)藥代表、醫(yī)生等的商業(yè)賄賂,都要被計算在“成本”之中,最終體現(xiàn)在藥品售價上。
隨著更多藥品、耗材被納入集采范圍,醫(yī)療回扣等違法違規(guī)行為的生存空間被大大壓縮?!耙郧安少彌]有帶量,雖然中標,但進入醫(yī)院還有門檻,導(dǎo)致采購、服務(wù)行為發(fā)生異化?!北本┐髮W醫(yī)學部主任助理吳明分析,國家組織集中帶量采購明確了巨大的全國用量,以公平公開的市場規(guī)則開展競價采購,降下的價格空間是中間環(huán)節(jié)的水分,有利于倒逼行業(yè)規(guī)范發(fā)展。
規(guī)范醫(yī)藥代表行業(yè)、還原醫(yī)藥代表本質(zhì),根源是要規(guī)范管理醫(yī)藥行業(yè),構(gòu)建“親清”醫(yī)商關(guān)系。
去年以來,國家醫(yī)保局探索建立了醫(yī)藥價格和招采信用評價制度,將醫(yī)藥商業(yè)賄賂等行為列入失信事項清單,通過守信承諾、信用評級、分級處置等措施,有效約束醫(yī)藥企業(yè)銷售行為。目前已有近70家企業(yè)因失信違約行為被采取約束措施。
“醫(yī)藥企業(yè)對于回扣個案的罰款往往不敏感,但給予回扣會導(dǎo)致其喪失進入集采市場的機會,就會產(chǎn)生強大的震懾效應(yīng)。”國家醫(yī)保局價格招采司有關(guān)負責人說。

這些行為可修復(fù)信用

《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》中提到,建立醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)機制。
失信行為自被確認起超過一定時間,以及相關(guān)司法判決、行政處罰決定被依法撤銷或改變的,保留記錄但不再計入信用評級范圍。省級集中采購機構(gòu)在處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè),并視情形給予一定的申訴和整改期,允許企業(yè)補充更正信息、申訴說明情況。
鼓勵企業(yè)采取切實措施主動修復(fù)信用,包括終止相關(guān)失信行為、處置失信責任人、提交合規(guī)整改報告并接受合規(guī)檢查、公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價格中的虛高空間、退回或公益性捐贈不合理收益、有效指證失信行為的實際控制主體等。

?“帶量采購改革以來,許多企業(yè)的醫(yī)藥代表減員,這是我們希望看到的。企業(yè)應(yīng)該圍繞怎樣推行合理用藥,以及圍繞研發(fā)和提升產(chǎn)品質(zhì)量去發(fā)展。”復(fù)旦大學社會發(fā)展與公共政策學院教授梁鴻說。

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