??10月11日，美敦力宣布其Hugo機器人輔助手術(shù)(RAS)系統(tǒng)已獲得歐盟CE認證，這是美敦力在軟組織手術(shù)機器人市場上的又一里程碑式進展。
??2019年美敦力發(fā)布首臺HUGO RAS手術(shù)機器人，正式加入軟組織手術(shù)機器人領域競爭，一度被認為是達芬奇“最危險”的競爭者。
??隨著CE認證通過，美敦力在軟組織手術(shù)機器人市場再下一城，與達芬奇的戰(zhàn)火升級。未來憑借其在外科領域的產(chǎn)品協(xié)同效應及市場資源優(yōu)勢，有望擊敗達芬奇成為新的王者么？

美敦力與達芬奇的“交鋒”

??2000年首款達芬奇手術(shù)機器人獲批，壟斷市場已21年，至今無人出其左右，被看做醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界的“神話”。
??達芬奇手術(shù)機器人代表著當今手術(shù)機器人最高水平，它有三個關鍵核心技術(shù)：可自由運動的手臂腕部Endo Wrist、3D高清影像技術(shù)、主控臺的人機交互設計，目前已拓展至胸外科、普外科、泌尿外科、婦科、心血管外科等方面。
??但達芬奇機器人售價在350萬美元左右，機器的維修保養(yǎng)等服務年費在8萬-19萬美元左右，高值耗材每用10次就需強制性更換，價格在700-3500美元之間，價格相當“不接地氣”。
??與達芬奇相比，美敦力作為后來者，2019年才加入軟組織手術(shù)機器人市場。美敦力推出的Hugo RAS系統(tǒng)包括手術(shù)塔、控制臺、手術(shù)手臂和機械手推車，使用模塊化的解決方案，重點克服手術(shù)機器人成本和應用的障礙，平臺設計緊湊且可移動，可以在整個醫(yī)院內(nèi)移動，降低為每個手術(shù)室購買機器人系統(tǒng)的成本。當時就有人表示，美敦力的Hugo將成為下一個達芬奇。
??目前美敦力Hugo RAS系統(tǒng)已申請泌尿科和婦科兩個手術(shù)領域，接下來將在腹部和結(jié)直腸等領域提出認證申請。
??面對挑戰(zhàn)，達芬奇展開一系列防守。2020年2月宣布收購Orpheus Medical，以深化和擴展其綜合信息平臺。2021年8月斥資5億美元（約合人民幣32億元）在佐治亞州擴建超6.9萬平方米的園區(qū)，以擴大公司業(yè)務。
??不過目前美國依然是全球最大的手術(shù)機器人市場。達芬奇機器人在美國已裝機3581臺，而美敦力尚未透露在美國尋求FDA批準的時間點，美敦力CEO Geoff Martha表示，Hugo RAS系統(tǒng)已經(jīng)獲得了IDE（Investigational Device Exemption），正在建立美國EXPAND Uro關鍵試驗，該試驗將首次使用Hugo RAS系統(tǒng)治療美國患者。如果一切按計劃進行，該系統(tǒng)將在未來2年內(nèi)在美國可能上市。
??盡管美敦力HugoRAS手術(shù)機器人目前尚未在美國獲批。但不可否認的是，達芬奇未來的發(fā)展依舊充滿了挑戰(zhàn)。

覬覦已久的競爭者悄然發(fā)力，圍剿達芬奇

??除了美敦力外，行業(yè)內(nèi)的老牌企業(yè)和創(chuàng)新企業(yè)紛紛加入市場爭奪戰(zhàn)中。
??老牌企業(yè)如強生，2020年11月推出Ottava手術(shù)機器人系統(tǒng)，2021年開始對 Ottava進行驗證和驗證過程，預計2022年進入臨床試驗。
??同時強生于2021年8月投資創(chuàng)新企業(yè)FlexDex Surgical，F(xiàn)lexDex的第一代針頭驅(qū)動器被稱為“游戲規(guī)則改變者”，與達芬奇機器人對照實驗顯示，在創(chuàng)口關閉時間方面FlexDex的切割至關閉時間更短，并顯著提高了醫(yī)院收入。
??創(chuàng)新企業(yè)更是前赴后繼，加入行業(yè)熱潮，行業(yè)競爭愈發(fā)激烈。
??行業(yè)投融資更是呈現(xiàn)一片火熱。2021年以來，全球手術(shù)機器人領域融資金額近14億美元，A輪及A輪之前的早期融資項目占比60%，單項金額超億元的不在少數(shù)。軟組織手術(shù)機器人幾乎占到2021上半年手術(shù)機器人融資事件的50%，可見市場的青睞程度。
??雖然短期內(nèi)要想打破達芬奇一家獨大的局面是個難題，但是隨著更多新鮮血液的涌入，在價格、技術(shù)上，對達芬奇形成多重威脅，達芬奇未來市場防守戰(zhàn)必然是殘酷的。

國產(chǎn)力量崛起，微創(chuàng)打頭陣

??國際市場多家追趕，國內(nèi)也陸續(xù)有企業(yè)進入軟組織手術(shù)機器人市場。其中背靠微創(chuàng)醫(yī)療集團的微創(chuàng)醫(yī)療機器人已率先切入行業(yè)，并于近日通過港交所上市聆訊。
??其旗艦產(chǎn)品圖邁?Toumai?腔鏡手術(shù)機器人是全球首款亦是唯一一款由中國企業(yè)開發(fā)并完成注冊臨床試驗的四臂腔鏡手術(shù)機器人，該產(chǎn)品已于19年成功于上海東方醫(yī)院完成首次臨床手術(shù)，并于2021年5月完成注冊臨床試驗，預期于2022年第一季度取得注冊批準。
??對標達芬奇，在注冊臨床實驗對比中，圖邁在主要有效性終點手術(shù)成功率方面展示出不劣于達芬奇手術(shù)系統(tǒng)且具備良好的安全性。
??在銷售價格上，達芬奇國內(nèi)售價昂貴，一臺達芬奇手術(shù)機器人設備價格就超過2000萬元，并且每年還需要支付高額的維護保養(yǎng)費和耗材更換費用。雖然微創(chuàng)醫(yī)療機器人目前售價未定，但國產(chǎn)產(chǎn)品價格優(yōu)勢明顯，給了其國產(chǎn)替代的機會。微創(chuàng)醫(yī)療機器人公司高管表示，未來2年可以在采購量和裝機臺數(shù)上跟達芬奇相當，保守估計手術(shù)量3到4年可以趕上達芬奇。
??除了微創(chuàng)醫(yī)療機器人，軟組織手術(shù)機器人市場中動作比較快的還有威高聯(lián)合天津大學推出手術(shù)機器人妙手-S（臨床在研）、康多聯(lián)合哈工大推出手術(shù)機器人-康多系統(tǒng)（臨床在研）等。
??國內(nèi)市場中，達芬奇一家獨大的局面也將面臨沖擊。面對諸多挑戰(zhàn)，達芬奇如何保持自身優(yōu)勢地位，我們也將拭目以待。