??近日獲悉，F(xiàn)DA發(fā)布公告召回Cordis 血管造影導(dǎo)管。該帶有不透射線(xiàn)標(biāo)記帶的 SUPER TORQUE MB 血管造影導(dǎo)管，因?yàn)闃?biāo)記帶可能會(huì)移動(dòng)或脫落。FDA 已將此確定為 I 類(lèi)召回，這是最嚴(yán)重的召回類(lèi)型。使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致重傷或死亡。
??從FDA發(fā)布的公告中我們得知 ，Cordis最近的超級(jí)扭矩血管造影導(dǎo)管的幾個(gè)版本的召回符合I級(jí)召回的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于那些機(jī)構(gòu)保留標(biāo)簽認(rèn)為攜帶嚴(yán)重傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn)最高。截至目前已有 167 起投訴，8 人受傷，但還沒(méi)有關(guān)于此問(wèn)題的死亡報(bào)告。
??目前Cordis Corporation 正在召回帶有不透射線(xiàn)標(biāo)記帶的 Cordis SUPER TORQUE MB 血管造影導(dǎo)管，僅在美國(guó)境內(nèi)該設(shè)備就需召回25000臺(tái)。血管造影導(dǎo)管主要用于插入動(dòng)脈以檢查血管內(nèi)部是否有動(dòng)脈瘤、肺栓塞、斑塊積聚、主動(dòng)脈夾層等跡象。此外還可用于評(píng)估已確診疾病的范圍，如冠狀動(dòng)脈疾病、狹窄和先天性心臟病。
??此次召回主要是由于帶有不透射線(xiàn)標(biāo)記帶的 Cordis SUPER TORQUE MB 血管造影導(dǎo)管，當(dāng)與不透射線(xiàn)（X 射線(xiàn)可檢測(cè)）造影劑一起使用時(shí)，用于可視化和測(cè)量血管系統(tǒng)的各個(gè)部分；導(dǎo)管上的不顯影標(biāo)記帶在手術(shù)過(guò)程中可能會(huì)移動(dòng)或脫落，可能發(fā)生在導(dǎo)管被夾在另一個(gè)裝置和血管壁之間的手術(shù)過(guò)程中。如果發(fā)生這種情況，可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的不良事件，包括手術(shù)延遲、需要增加醫(yī)療程序、心臟病發(fā)作或中風(fēng)。
??作為全球血管行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，Cordis 被售出前隸屬于美國(guó)嘉德諾健康集團(tuán)（CardinalHealth）。自1966為世界帶來(lái)第一根指引導(dǎo)管以來(lái)長(zhǎng)期致力于血管行業(yè)的創(chuàng)新，陸續(xù)為血管介入手術(shù)開(kāi)創(chuàng)多個(gè)“第一”，包括第一個(gè)鞘，第一個(gè)裸支架等等，曾打造出劃時(shí)代的產(chǎn)品——第一個(gè)冠脈藥物支架CYPHERTM雷帕霉素藥物洗脫支架開(kāi)辟了冠心病介入治療的新紀(jì)元，為全球冠心病患者帶來(lái)了全新的治療希望和治療選擇。
??Cordis致力于為醫(yī)生和心臟與外周血管病人提供全面的解決方案，Cordis提供的診斷及介入產(chǎn)品包括診斷和介入導(dǎo)管、球囊、自膨脹式支架、導(dǎo)絲和血管閉合裝置等高質(zhì)量產(chǎn)品。加入康德樂(lè)后，Cordis豐富的創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)以及康德樂(lè)專(zhuān)業(yè)的業(yè)務(wù)和運(yùn)營(yíng)能力將發(fā)揮出更大的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)效應(yīng)，新公司將持續(xù)滿(mǎn)足臨床與患者不斷進(jìn)化的需求，進(jìn)而為心臟與外周血管領(lǐng)域帶來(lái)變革。
??本應(yīng)在血管介入手術(shù)領(lǐng)域應(yīng)該成為為大創(chuàng)造者的醫(yī)療器械企業(yè)，然而1995年發(fā)生的事，徹底改變了Cordis發(fā)展歷程。緣由強(qiáng)生與波科沒(méi)收購(gòu)爭(zhēng)端，而導(dǎo)致強(qiáng)生對(duì)Cordis發(fā)起惡意收購(gòu)。導(dǎo)致Cordis成為兩家巨頭公司爭(zhēng)斗的犧牲品。
??然而Cordis在被強(qiáng)生入囊中的時(shí)間里也有過(guò)輝煌。比如2002年，劃時(shí)代的CYPHERTM雷帕霉素藥物洗脫支架問(wèn)世，是PCI手術(shù)發(fā)展里程碑。但好景不長(zhǎng)，由于強(qiáng)生對(duì)市場(chǎng)的失誤，導(dǎo)致波科推出其第一款TAXUS紫杉醇藥物洗脫支架，在短短2個(gè)月不到在市場(chǎng)占有竟然高達(dá)70%，到目前為止幾乎沒(méi)有醫(yī)療產(chǎn)品可以復(fù)制波科創(chuàng)造的奇跡。從當(dāng)時(shí)開(kāi)始強(qiáng)生Cordis一路下滑，再也沒(méi)有推出讓人眼前一亮產(chǎn)品，導(dǎo)致Cordis跌下王座。到了2015年的時(shí)候，強(qiáng)生公司認(rèn)為Cordis已經(jīng)成為財(cái)政負(fù)數(shù)的賠錢(qián)貨，并且在血管介入領(lǐng)域完全失去競(jìng)爭(zhēng)力。被老對(duì)手波科以及美敦力、雅培等公司拉開(kāi)一大截。強(qiáng)生當(dāng)時(shí)就開(kāi)始籌劃著出售，最終被藥業(yè)巨頭康德樂(lè)接手Cordis。
??康德樂(lè)在和Cordis渡過(guò)幾年愉快時(shí)光后，也發(fā)現(xiàn)Cordis不僅盈利能力弱，而且官司纏身?？档聵?lè)為了能趕緊出售，除了降價(jià)之外，還將Cordis部分官司攬下。130億賣(mài)，65億買(mǎi)！老牌心血管巨頭又被拋售。
??今年3月康德樂(lè)宣布布，將把Cordis業(yè)務(wù)以10億美元的價(jià)格出售給私人股本公司Hellman&Friedman（H&F）。該次出售已經(jīng)是Cordis 繼被強(qiáng)生以近20億美金被甩賣(mài)后，再次被甩賣(mài)。Cardinal Health 首席執(zhí)行官邁克考夫曼 (Mike Kaufmann)曾表示： “我們剝離 Cordis 的決定展示了我們?cè)谠u(píng)估我們的投資組合并將我們的資源集中在我們擁有優(yōu)勢(shì)的戰(zhàn)略增長(zhǎng)領(lǐng)域方面的嚴(yán)謹(jǐn)方法，該公司估計(jì)該公司帶來(lái)了 6000 萬(wàn)美元每年的利潤(rùn)為 7000 萬(wàn)美元。? 可以說(shuō)康德樂(lè)為了出售Cordis，真是誠(chéng)意滿(mǎn)滿(mǎn)。
??Hellman&Friedman（H&F）作為一家全球私人股本公司，如何高值套現(xiàn)是他們追求唯一目標(biāo)。對(duì)于接手Cordis，估計(jì)除了讓Cordis在財(cái)務(wù)上變得漂亮之外，可能也會(huì)在內(nèi)部進(jìn)行大調(diào)整。但也很難再讓Cordis登上在血管介入手術(shù)領(lǐng)域神壇。
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??在H&F收購(gòu)時(shí)H&F合伙人Hunter Philbrick曾表示Cordis作為全球領(lǐng)先的心血管醫(yī)療器械制造商之一，以高質(zhì)量的產(chǎn)品、極高的醫(yī)生滿(mǎn)意度和卓越的患者診療結(jié)果而聞名，非常符合H&F公司的投資理念。對(duì)于在H&F接手不久后就發(fā)生的一級(jí)召回，那么該公司會(huì)有什么反應(yīng)呢，最后命途多舛的Cordis又將如何發(fā)展。