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擴圍!多類耗材正式納入集采:骨科、人工晶體、血液透析器...

日期:2021-06-03


近日,安徽省醫(yī)保局發(fā)布《2021年度安徽省高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作方案》(以下簡稱《方案》)。要求進一步理順高值醫(yī)用耗材價格體系,堅持帶量采購、招采合一,量價掛鉤、以量換價。


本次采購產(chǎn)品范圍為四類:骨科植入-脊柱、人工晶體、冠脈擴張球囊、血液透析器4類高值醫(yī)用耗材。
安徽省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))等舉辦的非營利性醫(yī)療機構等均應參加。緊密型醫(yī)共體內(nèi)醫(yī)療機構可由牽頭單位統(tǒng)一參加。
采購方式上,對高值醫(yī)用耗材采用“一品一策”。綜合考慮采購髙值醫(yī)用耗材的質(zhì)量層次、功能屬性、市場結構等因素確定評審分組,根據(jù)產(chǎn)品競爭格局以競價、議價、談判等方式產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價格。
采購周期上,《方案》要求原則上采購周期不少于2年。采購周期內(nèi)如遇國家高值醫(yī)用耗材集中采購政策調(diào)整,按相關規(guī)定執(zhí)行。


采購數(shù)量:總需求的80%??


在采購數(shù)量方面,本次采購數(shù)量為意向采購量由各醫(yī)療機構按采購品種類別報送采購總需求的80%累加得出。


意向采購量將落實到每家醫(yī)療機構、每個產(chǎn)品。醫(yī)療機構根據(jù)中選價格與中選企業(yè)簽訂帶量購銷協(xié)議,確保采購周期內(nèi)完成協(xié)議用量。剩余用量,醫(yī)療機構可在優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的基礎上,按照我省醫(yī)用耗材管理有關規(guī)定,適量采購其他價格適宜的產(chǎn)品。


醫(yī)療機構應根據(jù)臨床需求,簡化采購程序,優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品。對不按規(guī)定采購、使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機構,在醫(yī)??傤~指標、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療機構績效考核、醫(yī)療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。


中選企業(yè)作為保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應的第一責任人,可自行配送,也可委托配送,并建立應急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度,確保按時保質(zhì)保量供貨。對不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應的中選企業(yè),采取告誡、約談、責令整改等措施進行處理,并按照有關醫(yī)藥價格和招采信用評價制度予以記錄。

次月底前必須回款,全額納入醫(yī)保支付范圍?


省藥采平臺將對中選產(chǎn)品設立單獨采購交易模塊,并進行標注標識。醫(yī)療機構對中選產(chǎn)品必須在省藥采平臺上公開交易、陽光采購,按照集中帶量采購中選價格實行“零差率”銷售,不得進行“二次議價”。


在回款問題上,《方案》要求醫(yī)療機構作為貨款結算第一責任人,應按合同規(guī)定與企業(yè)及時結算,結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機構在醫(yī)?;鹂傤~預算管理的基礎上,按不低于年度約定采購金額的30%預付給醫(yī)療機構,作為醫(yī)療機構向企業(yè)支付貨款的周轉金,??顚S?。


《方案》顯示,集中帶量采購中選產(chǎn)品以中選價為支付標準,全額納入醫(yī)保支付范圍,醫(yī)?;鸢匆?guī)定比例支付。結合醫(yī)保支付方式改革,完善醫(yī)保部門和醫(yī)療機構間的激勵約束和風險分擔機制。對因規(guī)范使用中選產(chǎn)品減少醫(yī)保基金支出的醫(yī)療機構,不調(diào)減當年度醫(yī)保總額預算。


對實行按病種(病組)等方式付費的,原則上首年不下調(diào)其定額支付標準。對優(yōu)先使用中選產(chǎn)品、按要求履行合同的定點醫(yī)療機構,按照集中帶量采購醫(yī)保資金結余留用有關政策給予激勵。對采購周期內(nèi)未按照合同約定完成中選產(chǎn)品采購量的,相應扣減其結余留用資金及下一年度醫(yī)保費用額度。

價格會跌破多少?已有前車之“鑒”?


據(jù)賽柏藍器械觀察,以上四類高值耗材已被全國多地納入過集采范圍。

人工晶體


在人工晶體方面,2020年2月22日,廣東省藥品交易中心發(fā)布了一則關于開展《人工晶狀體類醫(yī)用耗材聯(lián)盟地區(qū)集團帶量采購文件》的通知,聯(lián)合江西、河南省聯(lián)盟地區(qū)的各類醫(yī)療機構開展人工晶狀體類醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購。


其中,列入本次聯(lián)盟地區(qū)集團帶量采購清單的人工晶體共11 類,三省聯(lián)盟中預采購量達72萬余件。對采購清單內(nèi)的11類產(chǎn)品設定了相對應的價格標準,低于規(guī)定價格的報價才能作為有效申報價格,即1類378元/2類1450元/3類2460元/4類880元/5類5030元/6類1260元/7類1170元/8類1100元/9類3400元/10類10950元/11類23000元。

骨科植入-脊柱


隨著脊柱產(chǎn)品進口替代的不斷發(fā)展,脊柱市場未來發(fā)展空間大,脊柱類高值耗材也在逐漸被納入集采。


3月12日,一份《關于開展部分高值醫(yī)用耗材醫(yī)院采購數(shù)據(jù)填報的通知》的紅頭文件顯示,人工關節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類高值醫(yī)用耗材開始數(shù)據(jù)填報。


3月24日,根據(jù)瀟湘晨報消息,黃岡市醫(yī)療保障局根據(jù)國家醫(yī)保局要求,組織了全市公立醫(yī)療機構進行了骨科耗材的數(shù)據(jù)采集工作,標志著第二批高值骨科耗材集采正式拉開帷幕,此次集采產(chǎn)品包括人工關節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類骨科高值醫(yī)用耗材。


2019年7月,安徽通過帶量采購談判議價,骨科(脊柱)類、人工晶體類產(chǎn)品總體平均降價分別為53.4%和20.5%。


冠脈擴張球囊


據(jù)賽柏藍器械梳理,目前已有21?。ㄊ谢騾^(qū))對冠脈擴張球囊進行帶量采購,具體包括四川、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅、廣東、江西、河南、廣西、寧夏、青海、陜西、貴州、重慶、海南、湖北、江蘇、山東。


其中2020年12月23日,根據(jù)廣東省醫(yī)保局消息,廣東、江西、河南、廣西、寧夏、青海、陜西7省聯(lián)盟完成帶量采購,最終擴張球囊平均降幅92.23%,藥物球囊平均降幅44.45%。

擴張球囊中選品種廣東省歷史平均價3413.45元/個,平均降幅92.23%,最高降幅96.34%(124.9元),最低降幅82.69%(590.9元)。藥物球囊中選品種廣東省歷史平均價23748.09元/個,平均降幅44.45%,最高降幅52.84%,最低降幅32.29%。


血液透析器


2020年初,山西各市醫(yī)保部門從一次性使用醫(yī)用耗材入手,分別選擇靜脈留置針、血液透析器、一次性輸液器等醫(yī)用耗材,開展了集中帶量采購談判議價試點工作。最終全省11個市首批低值醫(yī)用耗材集中帶量采購平均降幅超過55%,預計一年可節(jié)約相關耗材費用上億元。


今年4月,南京市醫(yī)保局消息顯示,10月30日南京聯(lián)盟完成第三輪耗材談判,價格最高降幅83.86%,其中談判后血液透析器類產(chǎn)品最高降幅66.86%,平均降幅41.54%。

根據(jù)新華社消息,第二批高值醫(yī)用耗材國家集采已在醞釀。

?一份《關于開展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購數(shù)據(jù)快速采集與價格監(jiān)測的通知》的紅頭文件顯示,清單主要包括人工髖關節(jié)、人工膝關節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大類,涉及產(chǎn)品信息1萬余條,具體到規(guī)格型號約32萬條。


今年1月29日下午舉行國務院政策例行吹風會,國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫表示,醫(yī)用耗材帶量采購是下一輪改革新的領域。后續(xù)依然會選擇成熟的產(chǎn)品、有競爭性的產(chǎn)品、有質(zhì)量管控的產(chǎn)品,采取一品一策的方式,優(yōu)化競選規(guī)則,逐步在醫(yī)用耗材領域拓展。?2020年,國家衛(wèi)健委發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單的通知》,公布重點治理的18種高值耗材。





這些耗材最終降價幾何,以及是否會受到聯(lián)盟采購影響,賽柏藍器械將持續(xù)關注。
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