5月17日消息，心凱諾醫(yī)療的“取栓裝置（SkyFlow?）”正式獲得NMPA注冊(cè)審批，獲準(zhǔn)上市。心凱諾醫(yī)療是一家血管微創(chuàng)介入產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)商，擁有神經(jīng)介入和外周介入兩大產(chǎn)品線。

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冠脈支架國(guó)采后，國(guó)內(nèi)企業(yè)不約而同都選擇加速布局心臟瓣膜、電生理、手術(shù)機(jī)器人等創(chuàng)新醫(yī)療器械賽道。在眾多創(chuàng)新賽道中，神經(jīng)介入和外周血管介入備受關(guān)注。

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目前神經(jīng)介入、外周血管介入發(fā)展明顯滯后于心血管介入治療，隨著龍頭企業(yè)的加碼，未來(lái)將迎來(lái)國(guó)產(chǎn)發(fā)展浪潮。

高速發(fā)展的神經(jīng)介入、外周血管介入市場(chǎng)

神經(jīng)介入：介入手術(shù)皇冠上的明珠

神經(jīng)介入主要用于腦血管內(nèi)的診斷和治療，通過(guò)股動(dòng)脈（或股靜脈、頸動(dòng)脈、橈動(dòng)脈等腦部相關(guān)血管）穿刺，借助數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)（DSA），在X線透視下，通過(guò)穿刺設(shè)備并利用特殊的導(dǎo)管到達(dá)頸部或者顱內(nèi)血管，診斷和治療頸部或者顱內(nèi)血管、脊髓血管的病變。

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腦血管病癥狀復(fù)雜多樣，神經(jīng)介入要解決狹窄問題、腦血管形成的“氣泡”動(dòng)脈瘤、缺血性卒中等多種問題。所以對(duì)比心血管介入，神經(jīng)介入手術(shù)更加困難，對(duì)手術(shù)的技術(shù)、器材等要求更高，因此被譽(yù)為介入手術(shù)皇冠上的明珠。

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腦血管疾病中的腦卒中是高死亡率與高致殘率的疾病。由于生活方式問題及人口老齡化，發(fā)病率持續(xù)上升，由此推動(dòng)神經(jīng)介入器械市場(chǎng)高速增長(zhǎng)。據(jù)醫(yī)械匯測(cè)算，2019年神經(jīng)介入市場(chǎng)規(guī)模為63億元。

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外周血管介入：更廣闊的市場(chǎng)空間

外周血管疾病包括外周動(dòng)脈疾病和外周靜脈疾病。外周血管疾病可發(fā)生在任何心腦外血管，亦可發(fā)生于胸腹主動(dòng)脈血管，但更常發(fā)生于下肢。

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根據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病2019》，我國(guó)的下肢動(dòng)脈疾病患者基數(shù)超過(guò)4500萬(wàn)，下肢靜脈疾病的患病率為8.89%，即有近1億的患者。

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隨著人口老齡化的加劇，外周動(dòng)脈疾病逐漸成為中國(guó)嚴(yán)重的健康問題。隨著診斷技術(shù)和知識(shí)的提高，外周血管介入市場(chǎng)迎來(lái)快速增長(zhǎng)。據(jù)醫(yī)械匯測(cè)算，2019年外周血管介入器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到98億元。

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另外從患病基數(shù)來(lái)看，我國(guó)冠心病患者有1100萬(wàn)，腦卒中患者1300萬(wàn)，外周血管疾病患病人數(shù)是其他疾病的數(shù)倍。未來(lái)外周介入領(lǐng)域必然擁有更廣闊的市場(chǎng)空間。

國(guó)產(chǎn)替代正在拉開帷幕

目前神經(jīng)介入和外周血管介入如同20年前的血管介入市場(chǎng)一樣，進(jìn)口企業(yè)居主導(dǎo)地位，占據(jù)超90%的市場(chǎng)份額。國(guó)內(nèi)企業(yè)發(fā)展相對(duì)滯后。

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不過(guò)隨著技術(shù)的提升，以及國(guó)產(chǎn)替代政策的支持，國(guó)產(chǎn)企業(yè)在神經(jīng)介入和外周血管介入的布局正逐漸完善。例如，歸創(chuàng)通橋目前有9款產(chǎn)品處于臨床或注冊(cè)階段，且預(yù)計(jì)2025年底前將有19款神經(jīng)介入產(chǎn)品獲批。

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在產(chǎn)品質(zhì)量上，神經(jīng)外科醫(yī)生薛承景表示：“國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入產(chǎn)品在質(zhì)量上已有較大的進(jìn)步，與進(jìn)口產(chǎn)品的差距越來(lái)越小，甚至部分產(chǎn)品的部分指標(biāo)優(yōu)于進(jìn)口產(chǎn)品?！?/span>

在企業(yè)營(yíng)收上，微創(chuàng)神通、沛嘉醫(yī)療、心瑋醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、心脈醫(yī)療等國(guó)產(chǎn)企業(yè)已有多款產(chǎn)品上市，并實(shí)現(xiàn)規(guī)模營(yíng)收。

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伴隨治療滲透率提高以及基層需求釋放，行業(yè)迎來(lái)快速發(fā)展期，中國(guó)潛在市場(chǎng)巨大，神經(jīng)介入和外周血管介入是最具成長(zhǎng)性的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新器械細(xì)分賽道之一。隨著國(guó)產(chǎn)替代潮來(lái)臨及創(chuàng)新器械企業(yè)的崛起，我國(guó)本土介入器械企業(yè)將迎來(lái)前所未有的發(fā)展機(jī)遇。