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NMPA I 2021年2月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

日期:2021-03-09

NMPA I 2021年2月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

圖片


2021年02月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

序號

產(chǎn)品名稱

備案號

備案人名稱原文

生產(chǎn)地址原文

備案日期

狀態(tài)

1

鼻組織剪

國械備20210125號

nopa instruments Medizintechnik GmbH

Weilatten 7 - 9 78532 Tuttlingen Germany

2021-02-26

有效

2

洗板機

國械備20210124號

Tecan Austria GmbH

Untersbergstr.1A,A-5082 Groedig,Austria

2021-02-26

有效

3

鼻組織鉗

國械備20210122號

nopa instruments Medizintechnik GmbH

Weilatten 7 - 9 78532 Tuttlingen Germany

2021-02-26

有效

4

過碘酸雪夫染色液 Artisan Alpha Amylase

國械備20140266號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-26

變更

5

Masson三色染色液 Artisan Masson's Trichrome Stain Kit

國械備20140023號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-26

變更

6

過碘酸雪夫染色液 Artisan Periodic Acid Schiff Stain Kit

國械備20140021號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-26

變更

7

粘蛋白胭脂紅染色液 Artisan Mucicarmine Stain Kit

國械備20140210號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-26

變更

8

網(wǎng)狀纖維染色液 Artisan Reticulin-Nuclear Fast Red Stain Kit

國械備20140204號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-26

變更

9

Caldesmon抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20181789號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-26

變更

10

瓊斯亮綠染色液 Artisan Jones’ Basement Membrane H&E (PAS-M) Stain Kit

國械備20140262號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-26

變更

11

牙科修整用金剛砂車針

國械備20210121號

STRAUSS & CO. INDUSTRIAL DIAMONDS LTD.

19,Hayezira St., Raˋanana, Israel

2021-02-26

有效

12

壓舌板

國械備20200199號

devemed GmbH

take-off GewerbePark 30 78579 Neuhausen ob Eck Germany

2021-02-26

變更

13

手術(shù)刀柄

國械備20200196號

devemed GmbH

take-off GewerbePark 30 78579 Neuhausen ob Eck Germany

2021-02-26

變更

14

骨移植攪拌器

國械備20200198號

devemed GmbH

take-off GewerbePark 30 78579 Neuhausen ob Eck Germany

2021-02-26

變更

15

人工肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)手術(shù)器械包

國械備20200169號

Tornier SAS

161 Rue Lavoisier, 38330 Montbonnot-Saint-Martin, FRANCE

2021-02-26

變更

16

內(nèi)提升工具盒

國械備20161757號

Osstem Implant Co.,Ltd.

66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea

2021-02-26

變更

17

Vimentin抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180370號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-26

變更

18

醫(yī)用檢查手套

國械備20210120號

Supermax Glove Manufacturing Sdn. Bhd.

Lot 38,Putra Industrial Park, Bukit Rahman Putra 47000 Sungai Buloh, Selangor Darul Ehsan MALAYSIA

2021-02-26

有效

19

鐵染色液 Artisan Colloidal Iron Stain Kit

國械備20140205號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-25

變更

20

網(wǎng)狀纖維染色液 Artisan Reticulin-No Counterstain Kit

國械備20140212號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-25

變更

21

瓊斯亮綠染色液 Artisan Jones’ Basement Membrane Stain Kit

國械備20140265號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-25

變更

22

吉姆薩染色液 Artisan Giemsa Stain Kit

國械備20140206號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-25

變更

23

種植輔助器械

國械備20140150號

B. & B. Dental s. r. l.

Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY

2021-02-25

變更

24

扭力扳手

國械備20160282號

B. & B. Dental s. r. l.

Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY

2021-02-25

變更

25

Helicobacter phlori抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20181762號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-25

變更

26

CD68抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180386號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-25

變更

27

Alpha-1-Fetoprotein抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20181756號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark

2021-02-25

變更

28

CD79α抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180366號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-25

變更

29

SMA抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180775號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-25

變更

30

Pax-5抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180354號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-25

變更

31

CD43抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190509號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-25

變更

32

NSE抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190508號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-25

變更

33

彈性纖維染色液 Artisan Elastic Stain Kit

國械備20140263號

Agilent Technologies, Inc.

6392 Via Real Carpinteria, CA 93013

2021-02-25

變更

34

抗酸染色液 Artisan Acid-Fast Bacillus (AFB) Stain Kit

國械備20140022號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-25

變更

35

鐵染色液 Artisan Iron Stain Kit

國械備20150390號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-25

變更

36

上頜竇提升器

國械備20160329號

B. & B. Dental s. r. l.

Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY

2021-02-25

變更

37

牙科種植定位器

國械備20160309號

B. & B. Dental s. r. l.

Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY

2021-02-25

變更

38

阿利辛藍染色液 Artisan Alcian Blue pH 2.5 Stain Kit

國械備20140209號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-25

變更

39

剛果紅染色液 Artisan Congo Red Stain Kit

國械備20140208號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-25

變更

40

細胞周期蛋白D1抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20181772號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-25

變更

41

清洗液 Artisan 50x Wash Solution

國械備20150166號

Agilent Technologies, Inc.

6392 Via Real Carpinteria, CA 93013

2021-02-25

變更

42

WT1抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180770號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-25

變更

43

CD5抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180756號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-25

變更

44

細胞周期蛋白D1抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180720號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-25

變更

45

CD15抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180340號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-25

變更

46

Caldesmon抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20181781號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-25

變更

47

IgM 抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190510號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-25

變更

48

CA125抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190511號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-25

變更

49

Neurofilament抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190524號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-25

變更

50

細胞角蛋白19抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190481號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-25

變更

51

Neurofilament抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190526號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-25

變更

52

組織鉗

國械備20210119號

?BMC-PRIMA GmbH

Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany

2021-02-25

有效

53

石蠟包埋機

?國械備20150695號

SLEE Medical GmbH

Carl-Zeiss-Str. 49 55129 Mainz Deutschland

2021-02-25

變更

54

冷凍切片機

?國械備20150697號

SLEE Medical GmbH

Carl-Zeiss-Str. 49 55129 Mainz Deutschland

2021-02-25

變更

55

CD43抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190527號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-24

變更

56

免疫組化抗原修復緩沖液

國械備20181782號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-24

變更

57

IgM 抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190528號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-24

變更

58

CA 125抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190529號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-24

變更

59

免疫顯色試劑

國械備20181763號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-24

變更

60

免疫組化抗原修復緩沖液

國械備20181791號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-24

變更

61

Alpha-1-Fetoprotein抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20181758號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark

2021-02-24

變更

62

Kappa鏈抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190502號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-24

變更

63

Lambda鏈抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190515號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-24

變更

64

CD38 檢測試劑 Monoclonal Mouse Anti-Human CD38/FITC,Clone AT13/5

國械備20190827號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-24

變更

65

膠質(zhì)纖維酸性蛋白(Glial Fibrillary Acidic Protein,GFAP)抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190484號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-24

變更

66

原位雜交用蛋白酶

國械備20181790號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-24

變更

67

清洗液

國械備20181769號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-24

變更

68

Alpha-1-Fetoprotein抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190480號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-24

變更

69

全自動核酸提取純化儀

國械備20150040號

HAMILTON BONADUZ AG

Via Crusch 8 CH-7402 Bonaduz Switzerland

2021-02-24

變更

70

染色機?

國械備20210118號

SLEE Medical GmbH

Lise-Meitner-Str. 11 55129 Mainz Germany

2021-02-24

有效

71

組織脫水機

?國械備20161995號

SLEE Medical GmbH

Lise-Meitner-Str. 11, 55129 Mainz, Deutschland

2021-02-24

變更

72

打磨拋光清潔器具包

國械備20210117號

JOTA AG

Hirschensprungstrasse 2, 9464 Rüthi SG, Switzerland

2021-02-23

有效

73

口腔科手術(shù)器械包

國械備20160784號

DEN.TAG S.r.l.

VIA MANIAGO 99-ZONA INDUSTRIALE I-33085 MANIAGO (PN)

2021-02-23

變更

74

牙科拋光條

國械備20210116號

Polydentia SA

Via Cantonale 47, CH-6805 Mezzovico

2021-02-23

有效

75

持針鉗

國械備20150107號

FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG

Hanauer Landstraβe 7A, 63791 Karlstein, Germany

2021-02-23

變更

76

免疫組化抗原修復緩沖液 EnVision FLEX Target Retrieval Solution, High pH (50x) (Dako Omnis)

國械備20140002號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark

2021-02-22

變更

77

CD7檢測試劑

國械備20190831號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

變更

78

Vimentin抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190917號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

變更

79

Granzyme B抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190895號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

變更

80

DAB染色液EnVision FLEX DAB+ Substrate Chromogen System (Dako Omnis)

國械備20140351號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

變更

81

CD31抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190905號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

變更

82

CD5檢測試劑 Monoclonal Mouse Anti-Human CD5/FITC, Clone DK23

國械備20190974號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

變更

83

CD19抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190894號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

變更

84

PTEN抗體試劑(免疫組織化學)Monoclonal Mouse Anti-Human PTEN, Clone 6H2.1

國械備20190910號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-22

變更

85

AMACR/p504s抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20181784號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-22

變更

86

TdT 抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190518號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-22

變更

87

TdT 抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20181773號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-22

變更

88

膠質(zhì)纖維酸性蛋白(Glial Fibrillary Acidic Protein,GFAP)抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20181759號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

變更

89

AAT抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20181760號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark

2021-02-22

變更

90

CD10檢測試劑 Monoclonal Mouse Anti-Human CD10/RPE, Clone SS2/36

國械備20190840號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

變更

91

CD79b檢測試劑

國械備20190830號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

變更

92

FMC7檢測試劑

國械備20190841號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

變更

93

MART-1/melan A抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180776號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

變更

94

CD79b檢測試劑

國械備20190838號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

變更

95

原位雜交預處理液

國械備20190897號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

變更

96

CEA抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190896號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

變更

97

Calretinin抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190887號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

變更

98

CD45抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190915號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

變更

99

CD56抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20181787號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

變更

100

IgG抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190909號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

變更

101

CD11c檢測試劑

國械備20190975號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

變更

102

免疫顯色試劑

國械備20190912號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-22

變更

103

HMB-45抗體試劑(免疫組織化學)Monoclonal Mouse Anti-Human Melanosome, Clone HMB45

國械備20190914號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-22

變更

104

抗體稀釋液

國械備20190083號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-22

變更

105

眼科手術(shù)輔助用鉤

國械備20160346號

MICROSURGICAL TECHNOLOGY, INC

8415 154th Ave Ne Redmond. WA 98052

2021-02-22

變更

106

眼科手術(shù)器械包

國械備20170174號

MICROSURGICAL TECHNOLOGY. INC.

8415 154TH AVE NE REDMOND, WA USA 98052

2021-02-22

變更

107

虹膜拉鉤

國械備20181048號

MICROSURGICAL TECHNOLOGY, INC.

8415 154th Ave Ne Redmond, WA 98052

2021-02-22

變更

108

椎板咬骨鉗

國械備20210115號

?BMC-PRIMA GmbH

Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany

2021-02-20

有效

109

高分子固定繃帶

國械備20150318號

Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG

Westerwaldstraβe 4, 56579 Rengsdorf, GERMANY

2021-02-20

變更

110

CD4抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190507號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-20

變更

111

CD23抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180738號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-20

變更

112

Myeloperoxidase抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190482號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-20

變更

113

膠質(zhì)纖維酸性蛋白(Glial Fibrillary Acidic Protein,GFAP)抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190483號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-20

變更

114

Synaptophysin抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20181764號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-20

變更

115

液體傷口 敷料

國械備20210114號

LABORATOIRES FANNAMEX

68 Rue du Faubourg Saint Honoré 75008 PARIS FRANCE

2021-02-20

有效

116

CD3檢測試劑

國械備20190977號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-19

變更

117

CD34抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180443號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-19

變更

118

Desmin抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180736號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-19

變更

119

CD138抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180718號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-19

變更

120

增強液(免疫組織化學法)

國械備20190908號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark;1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-19

變更

121

膠質(zhì)纖維酸性蛋白(Glial Fibrillary Acidic Protein,GFAP)抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20181792號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-19

變更

122

Myeloperoxidase抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20181766號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark

2021-02-19

變更

123

?CD45RO檢測試劑

國械備20190971號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-19

變更

124

CD3檢測試劑

國械備20190973號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-19

變更

125

?CD3檢測試劑

國械備20190976號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-19

變更

126

?髓過氧化物酶(MPO)檢測試劑

國械備20190972號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-19

變更

127

Synaptophysin抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180749號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-19

變更

128

細胞角蛋白5&6抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180376號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-19

變更

129

CD31抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180363號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-19

變更

130

CD56抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180778號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-19

變更

131

染色機

?國械備20181494號

SLEE Medical GmbH

Lise-Meitner-Str. 11, 55129 Mainz , Deutschland

2021-02-19

變更

132

CD3抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180378號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-19

變更

133

染色機

?國械備20170323號

SLEE Medical GmbH

Lise-Meitner-Str. 11, 55129 Mainz, Deutschland

2021-02-19

變更

134

牙科骨擠壓器

國械備20161264號

Surgident Co., Ltd.

#209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

2021-02-19

變更

135

口腔科器械配套用自停套

國械備20161047號

Surgident Co., Ltd.

#209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

2021-02-19

變更

136

組織鉗

國械備20160535號

Surgident Co., Ltd.

#209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

2021-02-19

變更

137

牙種植擴骨器適配器

國械備20160839號

Surgident Co., Ltd.

#209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

2021-02-19

變更

138

牙挺

國械備20160536號

Surgident Co., Ltd.

#209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

2021-02-19

變更

139

上頜竇輔助提升器

國械備20160840號

Surgident Co., Ltd.

#209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

2021-02-19

變更

140

防水創(chuàng)可貼

國械備20160316號

CG Bio Co., Ltd.

(Sangdaewon-dong)244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-Do, Korea;45 / 45, Je3gongdan 2-gil, Seoun-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, Korea ;46 / 46, Oegaeil-ro, Mohyeon-myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea

2021-02-19

變更

141

轉(zhuǎn)移帽

國械備20180560號

Alpha-Bio Tec Ltd.

7 Hatnufa St.,Kiryat Arye,POB 3936 Petach Tikva,4951025,Israel

2021-02-19

變更

142

可擠壓式四肢壓力帶

國械備20210113號

L&R USA Inc.

3880 W. Wheelhouse Rd, Milwaukee, Wisconsin,53208, United States

2021-02-19

有效

143

緩沖液

國械備20210112號

FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.

2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705 USA

2021-02-18

有效

144

輪轉(zhuǎn)式切片機

?國械備20150696號

SLEE Medical GmbH

Carl-Zeiss-Str. 49 55129 Mainz Deutschland

2021-02-18

變更

145

石蠟包埋機

?國械備20150694號

SLEE Medical GmbH

Carl-Zeiss-Str. 49 55129 Mainz Deutschland

2021-02-18

變更

146

CD5檢測試劑

國械備20210111號

BIOLEGEND, INC

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

2021-02-10

有效

147

HLA-DR檢測試劑

國械備20210110號

BIOLEGEND, INC

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

2021-02-10

有效

148

CD4檢測試劑

國械備20210109號

BIOLEGEND, INC

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

2021-02-10

有效

149

CD33檢測試劑

國械備20210108號

BIOLEGEND, INC

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

2021-02-10

有效

150

放射治療托架

國械備20210107號

Orfit Industries

Vosveld 9a 2110 Wijnegem Belgium

2021-02-10

有效

151

取模柱

國械備20160363號

Nobel Biocare AB

Dimbov?gen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden;22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA;Engvej 33, 3330 G?rl?se, Denmark;1701 Earhart Court, La Verne, CA 91750 USA

2021-02-10

變更

152

種植輔助材料

國械備20210106號

CSM Implant

35, Seongjusaneopdanji-ro, Seongju-eup, Seongju-gun, Gyeongsangbuk-do,40031, Rep. of KOREA

2021-02-10

有效

153

染色機

國械備20140277號

Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd

495 Blackburn Road Mt Waverley Victoria 3149 Australia

2021-02-10

變更

154

膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具

國械備20210105號

DePuy Ireland UC

請見附件“生產(chǎn)地址”。

2021-02-10

有效

155

醫(yī)用頭燈

國械備20181337號

Keeler Ltd

Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, United Kingdom

2021-02-10

變更

156

CD68抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180387號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-09

變更

157

p53抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180390號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-09

變更

158

CEA抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180359號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-09

變更

159

Hepatocyte抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180372號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-09

變更

160

bcl-6抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180365號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-09

變更

161

CD10抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180350號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-09

變更

162

CD68抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180361號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-09

變更

163

細胞角蛋白5&6抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180377號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-09

變更

164

細胞角蛋白7抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180381號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-09

變更

165

液體傷口 敷料

國械備20210104號

LABORATOIRES FANNAMEX

68 Rue du Faubourg Saint Honoré 75008 PARIS FRANCE

2021-02-09

有效

166

病理分析前處理試劑

國械備20190216號

Richard-Allan Scientific LLC

4481 Campus Drive Kalamazoo Michigan 49008 USA

2021-02-09

變更

167

病理分析前處理試劑

國械備20190215號

Richard-Allan Scientific LLC

4481 Campus Drive Kalamazoo Michigan 49008 USA

2021-02-09

變更

168

病理分析前處理試劑

國械備20190214號

Richard-Allan Scientific LLC

4481 Campus Drive Kalamazoo Michigan 49008 USA

2021-02-09

變更

169

病理分析前處理試劑

國械備20190213號

Richard-Allan Scientific LLC

4481 Campus Drive Kalamazoo Michigan 49008 USA

2021-02-09

變更

170

組織固定液

國械備20190212號

Richard-Allan Scientific LLC

4481 Campus Drive Kalamazoo Michigan 49008 USA

2021-02-09

變更

171

膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具

國械備20190679號

Waldemar Link GmbH & Co. KG

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany

2021-02-09

變更

172

病理分析前處理試劑

國械備20190211號

Richard-Allan Scientific LLC

4481 Campus Drive Kalamazoo Michigan 49008 USA

2021-02-09

變更

173

AE1/AE3 混合分子量角蛋白抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190513號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-08

變更

174

Myo D1抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190503號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-08

變更

175

PMS2 抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20181778號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-08

變更

176

CDX-2抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180771號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-08

變更

177

CDX-2抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190886號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-08

變更

178

甲狀腺轉(zhuǎn)錄因子-1 (TTF-1)抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190504號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-08

變更

179

D2-40抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190501號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-08

變更

180

GCDFP-15抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190475號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-08

變更

181

細胞角蛋白CK34Beta E(高分子量)抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190906號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-08

變更

182

Vimentin抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180369號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-08

變更

183

MSH2抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180768號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-08

變更

184

MSH6抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180760號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-08

變更

185

PMS2 抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180762號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-08

變更

186

MSH6抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20181777號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-08

變更

187

S100抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180374號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-08

變更

188

六胺銀染色液 Artisan Grocott’s Methenamine Silver Stain Kit

國械備20140207號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-08

變更

189

CD5抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20181775號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-08

變更

190

清洗液

國械備20190536號

Agilent Technologies, Inc.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark;1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-08

變更

191

CD99抗體試劑(免疫組織化學)FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human CD99, MIC2 Gene Product Ewing's Sarcoma Marker, Clone 12E7, Ready-to-Use (Link)

國械備20180765號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-08

變更

192

骨鑿工具套裝

國械備20161774號

Osstem Implant Co.,Ltd.

66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea

2021-02-08

變更

193

牙用輸送器

國械備20160919號

Osstem Implant Co.,Ltd.

66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea

2021-02-08

變更

194

試模

國械備20210103號

Tyber Medical, LLC

8415 Wolf Lake Drive, Bartlett, Tennessee 38133, USA

2021-02-08

有效

195

面中部和顱面骨創(chuàng)傷治療和重建手術(shù)工具包

國械備20160728號

維綱生物科技股份有限公司

新竹縣湖口鄉(xiāng)鳳山村光復路58-1號3樓

2021-02-08

變更

196

E-Cadherin 抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190506號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United State

2021-02-08

變更

197

Ki-67抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190494號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-08

變更

198

脊柱手術(shù)器械包

國械備20180666號

DePuy Spine, Inc.

50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts, 02324 USA

2021-02-08

變更

199

牙骨鑿

國械備20160010號

Osstem Implant Co.,Ltd.

66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea

2021-02-08

變更

200

子宮頸擴張器

國械備20200146號

SURGIKARE

Toor Abad Daska Road Sialkot - Pakistan

2021-02-07

變更

201

脊柱牽開器

國械備20210102號

MEDICON eG

G?ns?cker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

2021-02-07

有效

202

基礎外科手術(shù)器械組合包

國械備20200317號

SURGIKARE

Toor Abad Daska Road??Sialkot-Pakistan

2021-02-07

變更

203

眼科包

國械備20190716號

SURGIKARE

Toor Abad Daska Road Sialkot - Pakistan

2021-02-07

變更

204

包皮環(huán)切術(shù)包

國械備20190703號

SURGIKARE

Toor Abad Daska Road Sialkot - Pakistan

2021-02-07

變更

205

足部醫(yī)療包

國械備20190708號

SURGIKARE

Toor Abad Daska Road Sialkot - Pakistan

2021-02-07

變更

206

縫合包

國械備20190705號

SURGIKARE

Toor Abad Daska Road Sialkot - Pakistan

2021-02-07

變更

207

牙科工具包

國械備20190714號

SURGIKARE

Toor Abad Daska Road Sialkot - Pakistan

2021-02-07

變更

208

婦產(chǎn)科工具包

國械備20190715號

SURGIKARE

Toor Abad Daska Road Sialkot - Pakistan

2021-02-07

變更

209

手術(shù)工具包

國械備20190717號

SURGIKARE

Toor Abad Daska Road Sialkot - Pakistan

2021-02-07

變更

210

骨科手術(shù)器械

國械備20200273號

SURGIKARE

Toor Abad Daska Road Sialkot - Pakistan

2021-02-07

變更

211

拉鉤

國械備20171194號

Surgikare

Toor Abad Daska Road, Sialkot, Pakistan

2021-02-07

變更

212

外科牽開器

國械備20161124號

Surgikare

Toor Abad Daska Road, Sialkot, Pakistan

2021-02-07

變更

213

手術(shù)刀柄

國械備20151671號

Surgikare

Toor Abad Daska Road, Sialkot, Pakistan

2021-02-07

變更

214

醫(yī)用鑷

國械備20151363號

Surgikare

Toor Abad Daska Road, Sialkot, Pakistan

2021-02-07

變更

215

手術(shù)剪

國械備20151174號

Surgikare

Toor Abad Daska Road, Sialkot, Pakistan

2021-02-07

變更

216

止血鉗

國械備20150669號

Surgikare

Toor Abad Daska Road, Sialkot, Pakistan

2021-02-07

變更

217

牙科打磨拋光產(chǎn)品

國械備20210101號

東權(quán)國際有限公司

新北市樹林區(qū)八德街3號6樓

2021-02-07

有效

218

海綿防褥瘡墊

國械備20210100號

HILL-ROM S.A.S.

Z.I du Talhou?t - 56330 Pluvigner - FRANCE

2021-02-07

有效

219

血細胞分析用稀釋液

國械備20160492號

シスメックス株式會社

兵庫県小野市匠臺17番地

2021-02-07

變更

220

節(jié)段性脊柱矯形系統(tǒng)配套工具包

國械備20170056號

ulrich GmbH & Co. KG

Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, GERMANY

2021-02-07

無效

221

器械鉗

國械備20210099號

?BMC-PRIMA GmbH

Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany

2021-02-07

有效

222

手術(shù)剪

國械備20210098號

?BMC-PRIMA GmbH

Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany

2021-02-07

有效

223

CD138抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20181771號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-07

變更

224

細胞角蛋白7抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180357號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-07

變更

225

抗體稀釋液EnVision FLEX Antibody Diluent

國械備20161501號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-07

變更

226

冷凍包埋劑

國械備20170682號

Richard-Allan Scientific LLC

4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA

2021-02-05

變更

227

冷凍包埋劑

國械備20170730號

Richard-Allan Scientific LLC

4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA

2021-02-05

變更

228

MART-1/melan A抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190525號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-05

變更

229

樣本稀釋液

國械備20171113號

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

2021-02-05

變更

230

CD68抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180360號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-05

變更

231

CD45抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180349號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-05

變更

232

免疫顯色試劑

國械備20150849號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-05

變更

233

p53抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190489號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-05

變更

234

髓過氧化物酶(MPO)檢測試劑

國械備20190724號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-05

變更

235

S100抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180368號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-05

變更

236

MUM1抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180780號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-05

變更

237

MUM1抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20181770號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-05

變更

238

Chromogranin抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190491號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-05

變更

239

Desmin抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190479號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-05

變更

240

bcl-6抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180379號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-05

變更

241

細胞角蛋白20抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180388號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-05

變更

242

Ki-67抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180353號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-05

變更

243

SMA抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190478號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-05

變更

244

CD30抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190521號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-05

變更

245

CD3抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190490號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-05

變更

246

MUM1抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180782號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-05

變更

247

CD31抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180351號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-05

變更

248

CD23抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180747號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-05

變更

249

施夾鉗

國械備20150063號

Grena Ltd.

1000 Great West Road, Brentford,Middlesex TW8 9HH, United Kingdom

2021-02-05

變更

250

創(chuàng)口貼

國械備20210097號

(?)??????

????????????????142,3??301?(???,??????)

2021-02-05

有效

251

倒像鏡及裝置

國械備20180442號

OCULUS Optikger?te GmbH

Münchholzh?user Str.29, 35582 Wetzlar,Germany

2021-02-04

變更

252

非接觸式眼底廣角觀察鏡?

國械備20180441號

OCULUS Optikger?te GmbH

Münchholzh?user Str.29, 35582 Wetzlar,Germany

2021-02-04

變更

253

種植體掃描體

國械備20170029號

Neobiotech Co., Ltd.

104, 24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA

2021-02-04

變更

254

CDX-2抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180761號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-04

變更

255

甲狀腺轉(zhuǎn)錄因子-1(TTF-1)抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180759號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-04

變更

256

D2-40抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180876號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-04

變更

257

Villin(微管素)抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180769號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-04

變更

258

MLH1抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180763號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-04

變更

259

細胞周期蛋白D1抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180773號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-04

變更

260

Inhibin, alpha抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20181780號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-04

變更

261

MLH1抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20181776號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-04

變更

262

MSH2抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20181774號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-04

變更

263

蘇木素染色液

國械備20151289號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

2090 Commerce Drive Mckinney Texas 75069 USA

2021-02-04

變更

264

組織染色機

國械備20160557號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom

2021-02-04

變更

265

器械鉗

國械備20210096號

Frontline Surgical

P.O.Box 1595, Liaqat Ali Road, St #6 Pacca Ghara, Sialkot, Pakistan

2021-02-04

有效

266

夾頭

國械備20210095號

Stryker Instruments

6201 South Sprinkle Road Portage, MI 49002

2021-02-04

有效

267

牙科開口器

國械備20210094號

Ultradent Products, Inc.

505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA

2021-02-04

有效

268

髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械

國械備20161805號

Smith & Nephew Orthopaedics AG

Schachenalle 29,5001 Aarau, Switzerland;

Dammweg 39,5001 Aarau, Switzerland;

Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland;

Boulevard Héctor Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C.22444, Mexico.?

Ul.Stanislawa Staszica 555-011 Siechnice Polen;

Grünauer Fenn 3, 14712 Rathenow, Germany

2021-02-04

變更

269

耳鼻喉科手術(shù)器械

國械備20210093號

SHENZHEN CHENLI MEDICAL INSTRUMENTS

Chohan Street, Mian Shakeel Road, Model Town,Sialkot-Pakistan

2021-02-04

有效

270

骨科手術(shù)器械

國械備20210092號

SHENZHEN CHENLI MEDICAL INSTRUMENTS

Chohan Street, Mian Shakeel Road, Model Town,Sialkot-Pakistan

2021-02-04

有效

271

包皮環(huán)切手術(shù)器械

國械備20210091號

SHENZHEN CHENLI MEDICAL INSTRUMENTS

Chohan Street, Mian Shakeel Road, Model Town,Sialkot-Pakistan

2021-02-04

有效

272

牙科分離劑

國械備20210090號

Yeti Dentalprodukte GmbH

Industriestra?e 3, 78234 Engen,Germany

2021-02-04

有效

273

喉鏡

國械備20210089號

SHENZHEN CHENLI MEDICAL INSTRUMENTS

Chohan Street, Mian Shakeel Road, Model Town,Sialkot-Pakistan

2021-02-04

有效

274

耳鏡

國械備20210088號

SHENZHEN CHENLI MEDICAL INSTRUMENTS

Chohan Street, Mian Shakeel Road, Model Town,Sialkot-Pakistan

2021-02-04

有效

275

叩診錘

國械備20210087號

SHENZHEN CHENLI MEDICAL INSTRUMENTS

Chohan Street, Mian Shakeel Road, Model Town,Sialkot-Pakistan

2021-02-04

有效

276

聽覺檢查音叉

國械備20210086號

SHENZHEN CHENLI MEDICAL INSTRUMENTS

Chohan Street, Mian Shakeel Road, Model Town,Sialkot-Pakistan

2021-02-04

有效

277

醫(yī)用聽診器

國械備20210085號

SHENZHEN CHENLI MEDICAL INSTRUMENTS

Chohan Street, Mian Shakeel Road, Model Town,Sialkot-Pakistan

2021-02-04

有效

278

壓舌板

國械備20210084號

SHENZHEN CHENLI MEDICAL INSTRUMENTS

Chohan Street, Mian Shakeel Road, Model Town,Sialkot-Pakistan

2021-02-04

有效

279

吸引管

國械備20150028號

Surgident Co., Ltd.

#2-201, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-806, KOREA

2021-02-04

變更

280

基礎外科手術(shù)器械

國械備20210083號

SHENZHEN CHENLI MEDICAL INSTRUMENTS

Chohan Street, Mian Shakeel Road, Model Town,Sialkot-Pakistan

2021-02-04

有效

281

婦產(chǎn)科手術(shù)器械

國械備20210082號

SHENZHEN CHENLI MEDICAL INSTRUMENTS

Chohan Street, Mian Shakeel Road, Model Town,Sialkot-Pakistan

2021-02-04

有效

282

口腔科手術(shù)器械

國械備20210081號

SHENZHEN CHENLI MEDICAL INSTRUMENTS

Chohan Street, Mian Shakeel Road, Model Town,Sialkot-Pakistan

2021-02-04

有效

283

手術(shù)放大鏡

國械備20140260號

Keeler Ltd.

Clewer Hill Rd., Windsor, Berkshire, SL4 4AA

2021-02-04

變更

284

包埋機

國械備20150516號

Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia

Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, UNITED KINGDOM

2021-02-04

變更

285

?牙探針

國械備20150128號

Surgident Co., Ltd.

#2-201, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-806, KOREA

2021-02-04

變更

286

正頜專用鉗

國械備20150073號

Surgident Co., Ltd.

#2-201, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-806, KOREA

2021-02-04

變更

287

CD15抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180333號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-03

變更

288

CD79α抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190520號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-03

變更

289

CD5檢測試劑

國械備20190722號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-03

變更

290

CD13檢測試劑Monoclonal Mouse Anti-Human CD13/FITC, Clone WM-47

國械備20190839號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-03

變更

291

Lambda鏈抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190516號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-03

變更

292

CD8抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190488號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-03

變更

293

細胞角蛋白20抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190492號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-03

變更

294

p63抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20181797號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-03

變更

295

bcl-2抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180719號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-03

變更

296

Hepatocyte抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180371號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-03

變更

297

CD45抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180362號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-03

變更

298

p53抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180380號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-03

變更

299

CD68抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190485號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-03

變更

300

細胞角蛋白19抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180777號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-03

變更

301

CD30抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180779號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-03

變更

302

EMA抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180722號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-03

變更

303

增強液

國械備20140028號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark

2021-02-03

變更

304

CD56檢測試劑

國械備20190825號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-03

變更

305

細胞角蛋白18抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190505號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-03

變更

306

Glycophorin A抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190523號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-03

變更

307

CD10檢測試劑

國械備20190832號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-03

變更

308

CD2抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190519號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-03

變更

309

Ki-67抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190005號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-03

變更

310

細胞角蛋白7抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190493號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-03

變更

311

CD8抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20181757號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark

2021-02-03

變更

312

CD23檢測試劑 Monoclonal Mouse Anti-Human CD23/FITC, Clone MHM6

國械備20190826號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-03

變更

313

AAT抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20181761號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark

2021-02-03

變更

314

Hepatocyte抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190487號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-03

變更

315

骨科手術(shù)工具包

國械備20190407號

Stryker Instruments

4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001

2021-02-03

變更

316

EMA抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180721號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-03

變更

317

p63抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180714號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-03

變更

318

細胞角蛋白19抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180745號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-03

變更

319

增強液(免疫組化法)

國械備20190911號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark;1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

2021-02-03

變更

320

Synaptophysin抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180741號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-03

變更

321

p63抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180723號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-03

變更

322

CD30抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180781號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-03

變更

323

SMA抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20180742號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-03

變更

324

伊紅染色液

國械備20151290號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

2090 Commerce Drive Mckinney Texas 75069 USA

2021-02-03

變更

325

返藍染色液

國械備20151291號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

2090 Commerce Drive Mckinney Texas 75069 USA

2021-02-03

變更

326

樣本保存液

國械備20151292號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

2090 Commerce Drive Mckinney Texas 75069 USA

2021-02-03

變更

327

蘇木素染色液

國械備20170445號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

1330 Thurman Street, Lodi, California 95240,USA

2021-02-03

變更

328

蘇木素染色液

國械備20170444號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

1330 Thurman Street, Lodi, California 95240,USA

2021-02-03

變更

329

清洗液

國械備20170448號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

1330 Thurman Street, Lodi, California 95240,USA

2021-02-03

變更

330

伊紅染色液

國械備20170446號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

1330 Thurman Street, Lodi, California 95240,USA

2021-02-03

變更

331

自動染片機

國械備20161868號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Seestrasse 103,8708 M?nnedorf, SWITZERLAND

2021-02-03

變更

332

伊紅染色液 Dako Modified Eosin Y

國械備20170447號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

1330 Thurman Street, Lodi, California 95240,USA

2021-02-03

變更

333

CD34抗體試劑(免疫組織化學)

國械備20190486號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2021-02-03

變更

334

患者支撐裝置

國械備20210080號

EOS IMAGING

10 rue Mercoeur, 75011 Paris, France

2021-02-03

有效

335

心電導聯(lián)線

國械備20210079號

フクダ電子株式會社

宮城県黒川郡大和町テクノヒルズ5番

2021-02-03

有效

336

骨刮匙

國械備20180965號

FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG

Hanauer Landstraβe 7A, 63791 Karlstein, Germany

2021-02-03

變更

337

抗體稀釋液

國械備20171028號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013, United States

2021-02-02

變更

338

DAB染色液

國械備20170968號

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013, USA

2021-02-02

變更

339

口腔燈

國械備20151288號

KaVo Dental GmbH

Bismarckring 39 D-88400 Biberach,Germany;??Bahnhofstraβe 20 D-88447 Warthausen,Germany

2021-02-02

變更

340

牙科種植導板

國械備20181466號

DIO Corporation

66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA

2021-02-02

變更

341

血管鉗

國械備20150528號

FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG

Hanauer Landstraβe 7A, 63791 Karlstein, Germany

2021-02-01

變更

342

顯微鑷

國械備20150527號

FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG

Hanauer Landstraβe 7A, 63791 Karlstein, Germany

2021-02-01

變更

343

顯微剪

國械備20150526號

FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG

Hanauer Landstraβe 7A, 63791 Karlstein, Germany

2021-02-01

變更

344

引流袋

國械備20210078號

ConvaTec Limited

Carretera Sánchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic.

2021-02-01

有效


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