醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
對(duì)于中國(guó)廠商來(lái)說(shuō)，在巨大而競(jìng)爭(zhēng)激烈的隱形正畸市場(chǎng)中突破面臨巨大挑戰(zhàn)。
然而這確是必選之路，不突破高端市場(chǎng)，未來(lái)只能在邊緣競(jìng)爭(zhēng)空間，壓縮再壓縮甚至被淘汰。
2020年三月，一場(chǎng)高端新品線上發(fā)布會(huì)聚焦了全球隱形正畸業(yè)界的目光，上海正雅齒科科技股份有限公司與沈剛正畸團(tuán)隊(duì)聯(lián)合研發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的牙弓重塑隱形矯形創(chuàng)新技術(shù)-S10、S11正式發(fā)布。
正雅齒科是一家2004年成立的專注于隱形正畸領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)公司。在短短數(shù)年 ，?卻已累計(jì)申請(qǐng)專利200余項(xiàng)（全國(guó)第一），同步完成了超過(guò)30萬(wàn)例的隱形矯治方案設(shè)計(jì)。
一個(gè)“年輕”的國(guó)內(nèi)牙科品牌為何能在短時(shí)間，在高度“壟斷”的隱形正畸領(lǐng)域殺出重圍？
創(chuàng)新DNA：將3D打印落地口腔正畸領(lǐng)域
2005年?正雅隱形正畸軟件研發(fā)啟動(dòng)
2007年?正雅Smartee首例數(shù)字化臨床病例進(jìn)入試驗(yàn)
2010年?正雅首臺(tái)3D打印機(jī)正式應(yīng)用于隱形矯正器的生產(chǎn)
2013年?正雅獲得天使投資，開始擴(kuò)大3D打印生產(chǎn)規(guī)模
領(lǐng)先一步布局?jǐn)?shù)字化隱形正畸領(lǐng)域的姚峻峰的確有先見(jiàn)之明。正雅也因此在全球隱形正畸領(lǐng)域備受矚目，并獲得了牙科巨頭卡瓦的青睞。
2015年，全球知名的牙科設(shè)備和耗材制造商卡瓦（KaVo）集團(tuán)入股正雅，宣告了卡瓦集團(tuán)對(duì)前景廣闊的隱形矯治領(lǐng)域開啟了戰(zhàn)略布局。
不僅如此，正雅還將科技創(chuàng)新融入了生產(chǎn)，在自動(dòng)化產(chǎn)線及AI制造方面率先使用工業(yè)機(jī)器人，打造了國(guó)內(nèi)第一家智能化、數(shù)字化的口腔醫(yī)療器械工廠。
“深入”臨床：產(chǎn)學(xué)研高效轉(zhuǎn)化
隱形正畸是一個(gè)快速成長(zhǎng)的賽道，兼具醫(yī)療和消費(fèi)雙重屬性，但目前中國(guó)市場(chǎng)滲透率仍較低。因此區(qū)別于其他醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的商業(yè)模式成為了生產(chǎn)商首先要攻克的難題。
傳統(tǒng)模式下，牙科公司會(huì)選擇渠道商來(lái)分銷自己的產(chǎn)品，并為使用自己產(chǎn)品的醫(yī)生提供相應(yīng)的培訓(xùn)，牙醫(yī)會(huì)根據(jù)消費(fèi)者的實(shí)際情況來(lái)推薦相應(yīng)的正畸服務(wù)產(chǎn)品。
新商業(yè)模式，需要全面從B端走向C端，從線上到線下：
跳過(guò)渠道商，建立線下門店，與牙醫(yī)合作，直接連接消費(fèi)者。當(dāng)消費(fèi)者有消費(fèi)需求時(shí)，可將他們導(dǎo)流至門店，并提供醫(yī)生供其選擇。
因此正雅選擇與全國(guó)上萬(wàn)家線下門診進(jìn)行合作布局，完善了線上服務(wù)。
此外，醫(yī)療廠商越接近臨床越能創(chuàng)造更好的產(chǎn)品獲得更多市場(chǎng)，中國(guó)口腔的產(chǎn)學(xué)研用也存在很難有效結(jié)合的困局。臨床研究脫離產(chǎn)業(yè)，不能及時(shí)把成果轉(zhuǎn)換成生產(chǎn)力；而企業(yè)大多以制造和流通為主，不重視學(xué)研，以至于產(chǎn)學(xué)分離，沒(méi)有形成強(qiáng)力互補(bǔ)。
正雅卻重視產(chǎn)業(yè)與院校研究高效緊密合作產(chǎn)出。有一支專業(yè)正畸博士領(lǐng)銜的數(shù)百人醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)服務(wù)于正雅中國(guó)隱形矯治臨床醫(yī)學(xué)中心。
不遺余力與全球領(lǐng)先的臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)交流合作，包括國(guó)內(nèi)頂尖高?？谇会t(yī)學(xué)院以及北卡羅來(lái)納大學(xué)牙醫(yī)學(xué)院、悉尼大學(xué)牙學(xué)院等國(guó)內(nèi)外高等院校、研究機(jī)構(gòu)等，并通過(guò)不斷的研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)的投入，為醫(yī)生提供更好的治療方案，從而造福更多患者。
2018年 正雅與享譽(yù)世界的美國(guó)北卡羅來(lái)納大學(xué)（UNC）牙學(xué)院進(jìn)行了正畸臨床醫(yī)學(xué)、隱形矯治器相關(guān)生物力學(xué)及醫(yī)用高分子材料的交流
2019年 在正雅創(chuàng)新技術(shù)合作專家沈剛教授的帶領(lǐng)下，聯(lián)合悉尼大學(xué)，與正畸專家進(jìn)行了思想交流，技術(shù)探討
此次發(fā)布的牙弓重塑隱形矯形創(chuàng)新技術(shù)解決方案（S10、S11）也是正雅與沈剛正畸團(tuán)隊(duì)再度合作的最新成果。
沈剛教授是國(guó)內(nèi)口腔正畸領(lǐng)域的權(quán)威專家，由其領(lǐng)銜的沈剛正畸團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期潛心臨床創(chuàng)新，深耕技術(shù)研發(fā)，在突面、凹面偏頜開合、鎖合畸形等正畸高難領(lǐng)域探索開拓二十余載，形成了包括基礎(chǔ)理論、機(jī)制循證、裝置設(shè)計(jì)、臨床治療及療效評(píng)價(jià)等各個(gè)環(huán)節(jié)的完整體系，完善了嚴(yán)重畸形正畸治療的中國(guó)方案。
技術(shù)上的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)以及理念上的契合，讓雙方的首次合作水到渠成，這也是促成雙方持續(xù)合作的重要因素。
“正頜2.0”時(shí)代
自隱形正畸技術(shù)發(fā)明以來(lái)，透明牙套本體覆裹部位及作用部位均是牙列及牙齒。在數(shù)字化技術(shù)高度發(fā)展的今天，口內(nèi)掃描及數(shù)據(jù)收集也只把牙列作為主要對(duì)象，生產(chǎn)廠家只對(duì)牙列進(jìn)行建模并3D打印后壓制系列隱形牙套。因此其治療機(jī)制局限于矯制范籌，即牙齒位移及牙列形變。
如今，一方面單純的牙齒矯正已經(jīng)不能滿足消費(fèi)群體日益增長(zhǎng)對(duì)于美學(xué)的需求；
另一方面，牙科產(chǎn)業(yè)或?qū)⑦M(jìn)入一個(gè)變革轉(zhuǎn)型階段，隱形正畸在超高速發(fā)展了一段時(shí)間之后漸漸進(jìn)入價(jià)格敏感期，新材料新技術(shù)的價(jià)值才能對(duì)行業(yè)未來(lái)帶來(lái)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
眾所周知“下半張臉決定顏值下限”，凸嘴、地包天、下巴后縮等下頜問(wèn)題是拉低顏值的“真兇”。
大部分人的下頜問(wèn)題是牙性或骨性+牙性混合原因造成的。根據(jù)人體骨骼健康標(biāo)準(zhǔn)，正確的頜面也是抗衰老的基石。
不正確的頜面不僅影響顏值，還會(huì)帶來(lái)健康問(wèn)題。
加重目前的衰老，牙槽骨、牙齒的錯(cuò)位落差，特別容易導(dǎo)致紋路的產(chǎn)生。
影響未來(lái)的抗衰，不正確的頜面需要軟組織、肌肉去覆蓋、遮掩，長(zhǎng)久會(huì)形成肌肉記憶。
如果要正頜，醫(yī)生一般會(huì)推薦手術(shù)解決（需要切除一部分牙槽骨從而達(dá)到牙弓整型），而手術(shù)自然風(fēng)險(xiǎn)比較大，恢復(fù)期長(zhǎng)且會(huì)留下后遺癥。
正頜的本質(zhì)是處理不合適的牙弓缺陷問(wèn)題。牙弓型是由位于上、下頜的牙齒連續(xù)排列在牙槽骨內(nèi)形成的拋物線所構(gòu)成。
其實(shí)牙槽骨是一個(gè)高度可塑性組織，受力壓迫就發(fā)生骨吸收，受力牽引就發(fā)生骨質(zhì)沉淀（可理解成新骨生成）。通過(guò)調(diào)整牙槽骨可以達(dá)到牙弓形態(tài)重塑的目的。
隨著技術(shù)發(fā)展，現(xiàn)代口腔正畸治療學(xué)的作用機(jī)制及治療目標(biāo)已擴(kuò)展到牙列之外的牙槽骨、頜骨骨縫、腭部組織及顳下頜關(guān)節(jié)。
而3D數(shù)字化革新帶來(lái)的精準(zhǔn)性和可預(yù)測(cè)性，使患者在矯正過(guò)程的每一步，每一顆牙齒的移動(dòng)變化都能提前看到，甚至可以精確到具體哪顆牙齒該移動(dòng)多少毫米。
醫(yī)生能根據(jù)數(shù)據(jù)變化調(diào)整出最佳治療方案。而消費(fèi)者對(duì)自己的矯正情況能清楚的了解，知道進(jìn)行到哪一步，還需要佩戴幾副牙套，不用像傳統(tǒng)方式一樣頻繁去復(fù)診，更加方便省心。
半年前，正雅聯(lián)合沈剛正畸團(tuán)隊(duì)發(fā)布的“頜面重建隱形技術(shù)解決方案”S8-S9。實(shí)現(xiàn)了直接通過(guò)戴隱形牙套矯正骨性頜面問(wèn)題。在2019國(guó)際COS正畸大會(huì)上引起業(yè)界極大興趣。其突破在于上頜后牙解剖式頜墊隱形技術(shù)，運(yùn)用創(chuàng)新性的透明牙套和解剖式頜墊相結(jié)合的隱形矯治裝置。
而此次S10·S11牙弓重塑技術(shù)作為雙方合作研發(fā)的又一項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)，是隱形矯治領(lǐng)域的新突破，首創(chuàng)以上頜水平擴(kuò)展及頜內(nèi)支抗增強(qiáng)的牙弓形態(tài)重塑解決方案。其核心要素是在建模上頜腭部軟組織結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上，通過(guò)數(shù)字化設(shè)計(jì)及個(gè)體化切割，制作出與牙套本體聯(lián)為一體的上頜水平向隱形矯形擴(kuò)弓裝置（S10）及前牙區(qū)支抗隱形Nance、后牙區(qū)支抗隱形腭桿TPA裝置（S11）。
1+1>2，重塑牙弓形態(tài)
此次“牙弓形態(tài)重塑隱形解決方案”由上頜牙弓水平向矯形擴(kuò)展方案S10和后牙遠(yuǎn)移、前牙回收支抗加強(qiáng)方案S11組成，對(duì)于無(wú)托槽隱形技術(shù)在治療上頜寬度不足，特別是骨源性突面畸形非拔牙病例具有重要意義。產(chǎn)生了1+1>2的效果。
S10方案用于糾正牙列輕中度擁擠、上頜狹窄及上后牙腭向代償?shù)儒e(cuò)合。主要是在上頜腭部區(qū)域，設(shè)計(jì)制作連結(jié)牙套本體雙尖牙區(qū)左右兩側(cè)的拱形帶狀擴(kuò)弓膜片裝置。
▲ S10 方案裝置
帶狀擴(kuò)弓膜片裝置：
因其拱形結(jié)構(gòu)而激發(fā)擴(kuò)展張力，壓鑄在膜片內(nèi)的水平向溝槽更進(jìn)一步增強(qiáng)張力。
S11方案用于齒槽性及骨源性非拔牙病例后牙遠(yuǎn)移、前牙回收時(shí)的支抗保障。
▲?S11?方案裝置
隱形Nance膜片裝置：
常規(guī)隱形牙套，當(dāng)后牙遠(yuǎn)移時(shí)，其反作用力承載在前牙區(qū)，導(dǎo)致前牙唇傾。隱形的Nance膜片裝置把支抗轉(zhuǎn)移到上頜腭部前區(qū)或下頜舌側(cè)牙槽前區(qū)，在后牙序列遠(yuǎn)移時(shí)保持前牙位置，從而提高后牙遠(yuǎn)移效率。
隱形腭桿TPA膜片裝置：
隱形腭桿TPA 膜片裝置把支抗轉(zhuǎn)移到上頜腭部后區(qū)，其拱形壓縮所產(chǎn)生的張力在后段牙弓產(chǎn)生骨皮質(zhì)支抗效應(yīng)，在前牙回收時(shí)保持后牙位置，從而提高前牙回收效率。
150億潛力市場(chǎng)的有力爭(zhēng)奪者
近年來(lái)隱形正畸迅速成為了口腔醫(yī)療領(lǐng)域投資熱點(diǎn)NO.1。中國(guó)作為全球增長(zhǎng)最快且最有潛力的市場(chǎng)，隱形正畸市場(chǎng)滲透率僅為發(fā)達(dá)國(guó)家的1/4，遠(yuǎn)低于全球平均水平，但正以高于GDP增速兩倍以上的速度迅速滲透。保守估算，未來(lái)5年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到150億。
雖然中國(guó)市場(chǎng)隱形正畸品牌集中度高于50%，且大部分被外資占有，但是從2019下半年開始競(jìng)爭(zhēng)越發(fā)激烈，部分進(jìn)口品牌價(jià)格不斷下行，行業(yè)內(nèi)企業(yè)或?qū)⒚媾R新一輪洗牌。
在牙科領(lǐng)域，美學(xué)前置仍將帶動(dòng)整個(gè)牙科產(chǎn)業(yè)鏈需求發(fā)展?，F(xiàn)代技術(shù)可以輔助在計(jì)劃階段給患者留下深刻印象，并呈現(xiàn)出牙體修復(fù)的良好治療效果，帶來(lái)更多治療機(jī)會(huì)。
而完善一體化解決方案的目的在于完善自品牌自身的整套設(shè)計(jì)，從而直接把控后續(xù)的治療方案，以及治療所用的材料。
作為治療方案的強(qiáng)大支持，新材料新技術(shù)的價(jià)值是隱形正畸領(lǐng)域未來(lái)的增長(zhǎng)點(diǎn)。正雅獨(dú)創(chuàng)的Smartee S技術(shù)體系，加強(qiáng)基礎(chǔ)型研究，憑借其數(shù)字化系統(tǒng)、材料科學(xué)系統(tǒng)、力學(xué)與解決方案系統(tǒng)成為設(shè)計(jì)端的堅(jiān)實(shí)后盾，為不斷創(chuàng)新的治療方案提供動(dòng)力。
正雅 數(shù)字化體系：將前期數(shù)據(jù)到后期生產(chǎn)過(guò)程，數(shù)字化地鏈接成為一體，更創(chuàng)造性的將基礎(chǔ)研究與醫(yī)學(xué)設(shè)計(jì)融合為全新的矯治設(shè)計(jì)體系，使醫(yī)生在臨床應(yīng)用中的思路更為廣闊。
正雅 材料科學(xué)體系：面對(duì)中國(guó)牙科產(chǎn)業(yè)缺乏專業(yè)從事材料研發(fā)的問(wèn)題，正雅成立生物力學(xué)研究中心（SRC）及材料科學(xué)部門，以及正雅中國(guó)隱形矯治中心，研發(fā)結(jié)合臨床，加強(qiáng)新型材料合成。
正雅 力學(xué)與解決方案體系：作為正雅在生物力學(xué)領(lǐng)域的研究探索和臨床解決方案的應(yīng)用技術(shù)依托。截至目前已研發(fā)出包括S8·S9正雅頜位重建隱形技術(shù)、S5深覆合、S6拔牙、S7推磨牙等創(chuàng)新、高效的臨床解決方案。
“黑科技”精準(zhǔn)滿足本地化需求
雖然隱形正畸大部分市場(chǎng)仍然被外資巨頭占領(lǐng)，但是與歐美國(guó)家相比，中國(guó)人錯(cuò)合畸形的骨性程度更嚴(yán)重、上下頜骨關(guān)系不調(diào)更普遍，這就需要隱形正畸必須研發(fā)適合中國(guó)患者特點(diǎn)的矯形技術(shù)方案。
在研發(fā)團(tuán)隊(duì)方面，正雅生物力學(xué)研究中心（SRC）由國(guó)內(nèi)外各領(lǐng)域資深團(tuán)隊(duì)組成，為正雅在醫(yī)學(xué)設(shè)計(jì)及臨床探索中提供了前沿的基礎(chǔ)研究成果。
研究中心與材料科學(xué)部門數(shù)萬(wàn)次實(shí)驗(yàn)比對(duì)和針對(duì)性測(cè)試，并與正雅中國(guó)隱形矯治中心實(shí)際病例結(jié)合，對(duì)于材料在不同臨床應(yīng)用中力學(xué)的表達(dá)、材料組合應(yīng)用于不同臨床需求等方面有著卓越的進(jìn)展，為每一個(gè)臨床創(chuàng)新治療方案保駕護(hù)航。
在戰(zhàn)略合作方面，2019年9月正雅正式成為了中國(guó)航天事業(yè)戰(zhàn)略合作伙伴，以航天級(jí)品質(zhì)助力中國(guó)隱形正畸發(fā)展，讓中國(guó)特色正畸智慧閃耀世界。
眾所周知，想要成為中國(guó)航天事業(yè)的合作伙伴門檻非常高，除了需要在行業(yè)中領(lǐng)跑，此外為了契合航天事業(yè)的發(fā)展方向，也需要企業(yè)在新材料與新技術(shù)上必須有所突破。
除了此次推出的S10、S11解決方案，此前正雅還將“日夜交替矯治”理念引入的Smartee α2、為“個(gè)性化治療”創(chuàng)造可能的Smartee G，完美契合了創(chuàng)新精神內(nèi)核。
截止目前，正雅已經(jīng)為全球近十萬(wàn)家口腔機(jī)構(gòu)提供了隱形矯治技術(shù)設(shè)計(jì)及加工服務(wù)，為全球四萬(wàn)余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)，完成了三十萬(wàn)矯正案例，逾320萬(wàn)副隱形矯正器應(yīng)用于全球。
案例資源庫(kù)越充足，大數(shù)據(jù)系統(tǒng)模擬的效果就越精準(zhǔn)，基于這數(shù)十萬(wàn)案例，正雅數(shù)字化正畸平臺(tái)給出的矯治結(jié)果，可以精確到0.01mm。
正雅憑借著其強(qiáng)大的研發(fā)能力以及數(shù)十萬(wàn)本地化案例積累的漂亮答案。2019年在資本寒冬逆勢(shì)而獲數(shù)億元C輪融資（由中金啟辰、高科新浚聯(lián)合領(lǐng)投，前海母基金，基石資本，元生創(chuàng)投等知名機(jī)構(gòu)跟投）。
參與全球競(jìng)爭(zhēng)，自主研發(fā)和創(chuàng)新能力是品牌的核心壁壘。自主研發(fā)才能支撐穩(wěn)定持續(xù)性地供應(yīng)和產(chǎn)業(yè)不斷升級(jí)以滿足日益增長(zhǎng)的消費(fèi)者需求。產(chǎn)品及技術(shù)創(chuàng)新，為正畸醫(yī)生提供有臨床證據(jù)的解決方案，才能提高品牌和消費(fèi)者滿意度，從而更好立足市場(chǎng)。
從創(chuàng)立最初的精準(zhǔn)的數(shù)字化切入，到不斷推出的自主研發(fā)最新臨床解決方案，隱形正畸的逆襲黑馬的“創(chuàng)新”之路會(huì)越走越好。
