3月4日，國家藥監(jiān)局發(fā)布兩則召回通知，共涉中國區(qū)銷售總和為421臺。

變更召回級別

3月4日，據(jù)國家藥監(jiān)局消息，通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報告。

由于產(chǎn)品內(nèi)電纜連接松動，生產(chǎn)商Datex-Ohmeda, Inc.對麻醉系統(tǒng)Anesthesia System（注冊證編號：?國械注進20183540068）主動召回。

相關召回信息已于2019年12月23日發(fā)布，召回級別為二級，現(xiàn)將召回級別變更為一級，涉及產(chǎn)品的名稱、注冊證或備案憑證編碼、型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

中國區(qū)408臺

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報告，由于呼吸模塊傳感器可能失效的問題，生產(chǎn)商GE Healthcare Finland Oy和Datex-Ohmeda, Inc.對病人監(jiān)護儀（注冊證號：國食藥監(jiān)械<進>字2014第3212922號）、麻醉系統(tǒng)（注冊證號：國食藥監(jiān)械<進>字2014第3542837號）、麻醉系統(tǒng)Anesthesia System（注冊證號：國械注進20183540068）主動召回。

相關召回信息已于2019年11月4日發(fā)布，召回級別為二級，現(xiàn)將召回級別變更為一級，涉及產(chǎn)品的名稱、注冊證或備案憑證編碼、型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。