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醫(yī)療器械網(wǎng)購平臺遭遇飛檢,天貓?zhí)詫毶习瘢?

日期:2019-12-31

關(guān)于2019年醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺飛行檢查情況通報


為進一步規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易行為,根據(jù)《浙江省醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)服務(wù)交易第三方平臺飛行檢查方案的通知》(浙藥監(jiān)辦發(fā)〔2019〕37號)要求,省局對杭州愛加網(wǎng)絡(luò)科技有限公司等15家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(詳見附件)開展了飛行檢查,現(xiàn)將檢查情況通報如下:

一、檢查情況 ?飛行檢查的15家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺中,發(fā)現(xiàn)杭州愛加網(wǎng)絡(luò)科技有限公司(網(wǎng)站名稱:醫(yī)配齊)、杭州云醫(yī)購網(wǎng)絡(luò)科技有限公司(網(wǎng)站名稱:云醫(yī)購)、浙江網(wǎng)盛生意寶股份有限公司(網(wǎng)站名稱:網(wǎng)盛大宗品)3家平臺尚未正式運營,發(fā)現(xiàn)杭州一酷網(wǎng)絡(luò)科技有限公司等12家平臺存在51個問題。?

二、主要問題 ?

(一)制度不健全。檢查發(fā)現(xiàn)部分平臺入駐企業(yè)核實登記制度不完善、未建立網(wǎng)絡(luò)銷售過程控制制度、未建立質(zhì)量安全信息獲取和發(fā)布制度、對入駐企業(yè)信息監(jiān)測不完善。?

(二)變更不及時。檢查發(fā)現(xiàn)部分平臺辦公場地、服務(wù)器和IP地址、網(wǎng)站負責人發(fā)生變化未及時辦理變更手續(xù)。?

(三)審查不到位。平臺對入駐企業(yè)資料審查不嚴格。檢查發(fā)現(xiàn)部分入駐平臺企業(yè)醫(yī)療器械許可證過期、部分未能提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、部分入駐企業(yè)未經(jīng)備案在平臺上銷售醫(yī)療器械。?(四)檔案不完整。檢查發(fā)現(xiàn)部分平臺未保存入駐企業(yè)資質(zhì)審核材料、培訓(xùn)記錄未存檔。

?三、工作要求 ?

(一)加強后續(xù)處置工作。對飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問題,第三方平臺要高度重視,于2020年1月15日前提交整改報告。省局相關(guān)處室、相關(guān)市局要督促第三方平臺做好整改措施的落實,對未整改到位的平臺,要嚴格按照《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號)的要求依法查處。

(二)加強平臺人員培訓(xùn)。針對平臺管理制度不健全、對入駐企業(yè)審查不到位等問題,第三方平臺要落實主體責任,加強對相關(guān)人員《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》和醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)學習培訓(xùn)。

(三)加強社會共治力度。結(jié)合全國安全用藥月、科普活動周(活動日)等活動,通過小貼士、微信公眾號、微信群、群發(fā)短信等媒介,開展廣泛科普宣傳。通過發(fā)布消費警示、公開平臺違法行為等形式加強預(yù)警引導(dǎo)和聯(lián)合懲戒,強化社會共治,防范化解網(wǎng)絡(luò)風險。浙江省藥品監(jiān)督管理局2019-12-27附件:浙江省醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)服務(wù)交易第三方平臺檢查名單



序列號??

單位名稱??

網(wǎng)站名稱??

1??

杭州愛加網(wǎng)絡(luò)科技有限公司??

醫(yī)配齊??

2??

杭州一酷網(wǎng)絡(luò)科技有限公司??

藥店港灣網(wǎng)??

3??

杭州佳沃思醫(yī)療科技有限公司??

佳沃思官網(wǎng)??

4??

杭州貝購科技有限公司??

貝貝優(yōu)品??

5??

杭州卷瓜網(wǎng)絡(luò)有限公司??

蘑菇街??

6??

杭州彌生光學有限公司??

彌生光學??

7??

浙江天貓網(wǎng)絡(luò)有限公司??

天貓??

8??

浙江淘寶網(wǎng)絡(luò)有限公司??

淘寶??

9??

杭州阿非購網(wǎng)絡(luò)科技有限公司??

阿非購醫(yī)療采集平臺??

10??

杭州云醫(yī)購網(wǎng)絡(luò)科技有限公司??

云醫(yī)購??

11??

浙江集商優(yōu)選電子商務(wù)有限公司??

云集??

12??

杭州阿里巴巴廣告有限公司??

阿里巴巴??

13??

杭州洋駝網(wǎng)絡(luò)科技有限公司??

海拍客??

14??

浙江網(wǎng)盛生意寶股份有限公司??

網(wǎng)盛大宗品??

15??

杭州起碼科技有限公司??

有贊網(wǎng)


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