對于醫(yī)療器械行業(yè)來說，創(chuàng)新是永不過時(shí)的焦點(diǎn)。這一點(diǎn)，僅從第八屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽大中小企業(yè)融通專業(yè)賽（華為專場）的火爆程度就可以看出。由中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽組委會(huì)辦公室指導(dǎo)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟與華為技術(shù)有限公司主辦的該項(xiàng)賽事，自10月18日啟動(dòng)報(bào)名以來，共有107個(gè)項(xiàng)目報(bào)名參加，最終30個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入復(fù)賽，12個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入決賽。來自廣州索諾星信息科技有限公司的“無線探頭式掌上智能超聲成像診斷儀”一舉奪魁。

醫(yī)療相關(guān)創(chuàng)新項(xiàng)目占比2/3

復(fù)賽和決賽的激烈程度反映出醫(yī)療器械行業(yè)勃發(fā)的創(chuàng)新沖動(dòng)。耐人尋味的是，盡管最初的參賽通知明確提出，“參賽企業(yè)或團(tuán)隊(duì)的項(xiàng)目須圍繞人工智能、可穿戴器械、遠(yuǎn)程醫(yī)療等核心技術(shù)，探索有具體落地場景的技術(shù)應(yīng)用創(chuàng)意方案，如在醫(yī)療、日常生活等行業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用探索”，但與華為在智能穿戴與運(yùn)動(dòng)健康領(lǐng)域的期待相比，醫(yī)療相關(guān)創(chuàng)新項(xiàng)目卻顯示出了勃勃生機(jī)——30個(gè)復(fù)賽項(xiàng)目中，與醫(yī)療應(yīng)用相關(guān)的項(xiàng)目超過20個(gè)；進(jìn)入決賽的12個(gè)項(xiàng)目中，與醫(yī)療應(yīng)用直接相關(guān)的有8個(gè)。

這次華為專場賽前三甲中，除了一等獎(jiǎng)項(xiàng)目“無線探頭式掌上智能超聲成像診斷儀”外，二等獎(jiǎng)項(xiàng)目“YESLEEP睡眠系統(tǒng)”也與醫(yī)療健康有關(guān)，其創(chuàng)新產(chǎn)品使用的相關(guān)技術(shù)在臨床上應(yīng)用于失眠已有50年歷史。

應(yīng)用或輔助于臨床的診斷、篩查、監(jiān)測產(chǎn)品和系統(tǒng)成為本次大賽的重點(diǎn)。在8個(gè)進(jìn)入決賽的醫(yī)療相關(guān)項(xiàng)目中，僅超聲產(chǎn)品就有4個(gè)，除廣州索諾星的無線探頭式掌上智能超聲成像診斷儀外，另外三家分別是武漢啟佑生物醫(yī)療電子有限公司的基于低功耗技術(shù)的掌上物聯(lián)網(wǎng)彩超，浙江衡玖醫(yī)療器械有限責(zé)任公司的三維乳腺超聲CT，廣州醫(yī)科大學(xué)智能超聲創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)的家用無線腔內(nèi)超聲智能卵泡監(jiān)測儀。另外4個(gè)臨床相關(guān)項(xiàng)目，除了二等獎(jiǎng)的YESLEEP睡眠系統(tǒng)外，分別是基于人工智能開展的上消化道早癌篩查、自助式裸眼3D視功能篩查系統(tǒng)、藍(lán)牙呼吸智慧健康管理系統(tǒng)，致力于食管癌篩查、視力篩查和呼吸疾病監(jiān)測和管理等領(lǐng)域。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，在進(jìn)入復(fù)賽的20多個(gè)醫(yī)療相關(guān)項(xiàng)目中，診斷類項(xiàng)目5個(gè)，輔助診斷類項(xiàng)目2個(gè)，監(jiān)測/健康管理類8個(gè)、篩查類3個(gè)，康復(fù)類3個(gè)。其中，用于腫瘤篩查項(xiàng)目4個(gè)，胎心監(jiān)護(hù)項(xiàng)目2個(gè)，睡眠相關(guān)2個(gè)，心理健康相關(guān)2個(gè)。這些項(xiàng)目，均圍繞臨床或家庭健康管理不遺余力地進(jìn)行探索和創(chuàng)新。

解決痛點(diǎn)才是創(chuàng)新的源動(dòng)力

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近年來，國家針對醫(yī)療器械行業(yè)出臺(tái)一系列的利好政策，推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展。尤其是隨著分級診療政策不斷實(shí)施，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療設(shè)備需求出現(xiàn)了井噴。?

正如一位醫(yī)學(xué)專家所說，醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的源頭來自于臨床實(shí)踐中的困難、問題和不足。因而，解決痛點(diǎn)、助力臨床診斷和治療，解除患者痛苦，給患者帶來實(shí)實(shí)在在的益處才是醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的源動(dòng)力。從第八屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽大中小企業(yè)融通專業(yè)賽（華為專場）項(xiàng)目中可以看出，正是這種源動(dòng)力促進(jìn)了醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)不斷披荊斬棘、砥礪前行。

從中國及全球衛(wèi)生學(xué)來看，乳腺癌都是女性癌癥發(fā)病率、死亡率最高的“第一殺手”。在中國每年新增發(fā)病26萬例，每年死亡人數(shù)7萬例，到2018年全國乳腺癌患者高達(dá)220萬人。從國家醫(yī)保方面，乳腺癌治療是醫(yī)保單病種最高成本之一；從個(gè)人健康方面，乳腺癌早篩早治，它只是慢性疾病。目前，國際上最有效控制乳腺癌病發(fā)的方式是群體性篩查，而我國35?65歲的女性有3.1億，群體性篩查缺口巨大。但基層、社區(qū)缺乏乳腺超聲醫(yī)生與合適的設(shè)備；傳統(tǒng)的篩查模式對社會(huì)資源投入要求非常高，成為乳腺癌篩查的瓶頸和痛點(diǎn)。基于此，浙江衡玖醫(yī)療器械有限責(zé)任公司的三維乳腺超聲CT、深圳瀚維智能醫(yī)療科技有限公司的乳腺癌群體性智能篩查解決方案均致力于乳腺癌的高效篩查。

用于腫瘤篩查的創(chuàng)新項(xiàng)目還有來自廣州錕元方青醫(yī)療科技有限公司的多病種臨床病理人工智能輔助診斷系統(tǒng)，和南京福怡科技發(fā)展股份有限公司的基于人工智能上消化道腫瘤早期篩查系統(tǒng)。前者針對宮頸癌，近幾十年來，宮頸癌在歐美國家已成為“罕見癌癥”，而我國受困于篩查，成為“世界宮頸癌第一大國”；后者針對食管癌，食管癌具有發(fā)病率高、死亡率高的特點(diǎn)。據(jù)悉，中國人患食管癌占全球比例50%，5年生存率2%?！霸绾Y查、早診斷、早治療，這些癌癥是可以治愈的?！眱杉翼?xiàng)目的負(fù)責(zé)人都如是說。

心血管疾病是僅次于腫瘤的當(dāng)前危害人類健康的疾病之一。據(jù)國家心血管病中心相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2017年我國心血管疾病患者人數(shù)約為2.9億，5個(gè)死亡人中就有2個(gè)死于CVD。預(yù)計(jì)今后10年我國心血管疾病發(fā)病率還將呈現(xiàn)上升趨勢。該病病程長，往往伴隨心臟機(jī)能改變，其癥狀具有一過性，容易被忽視；發(fā)病時(shí)具有突發(fā)性，可能危及生命。因此，對心臟機(jī)能的長期有效監(jiān)測是預(yù)防和減小CVD危害的關(guān)鍵。但受設(shè)備使用條件的限制以及對患者狀態(tài)的嚴(yán)格要求，當(dāng)前臨床上檢測心臟機(jī)能的主要方法一般只能在醫(yī)院等有限區(qū)域內(nèi)短期使用，很多重要的一過性或突發(fā)性癥狀無法被捕捉到?；诖?，康明智聯(lián)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)開發(fā)了“康明可穿戴心電采集與處理系統(tǒng)”，以便更好地滿足實(shí)際應(yīng)用的需求。

2016年，國家科技部將掌上超聲設(shè)備列為“十三五” 國家重大研發(fā)項(xiàng)目。小型化 、專科化 、智能化的便攜超聲將為臨床帶來更多可能性。同時(shí)，掌上超聲+AI也將成為引爆基層市場的關(guān)鍵點(diǎn)，解決基層醫(yī)療推廣超聲篩查的主要痛點(diǎn)——看不懂、不會(huì)用超聲。很多企業(yè)從中看到了機(jī)遇，因此，此次大賽出現(xiàn)了四家掌上超聲同進(jìn)決賽的火爆場面。

睡眠、呼吸領(lǐng)域的創(chuàng)新也是基于市場的需求。1996年至2016年，中國慢性呼吸疾病患病人數(shù)和患病率呈上升趨勢，其中患病人群以中老年及兒童為主。WHO預(yù)測，至2025年慢性呼吸疾病患者將增至4億人，且會(huì)持續(xù)增長。另外，《中國人睡眠質(zhì)量及科普報(bào)告》報(bào)告顯示，中國38.2%的人存在睡眠問題，近4億人失眠。如何給此類慢病患者帶來福音，解決病痛給他們帶來的痛苦和困擾，成為“考拉AI健康睡眠云既哮喘篩查和頸椎矯正系統(tǒng)BP”“藍(lán)牙呼吸智慧健康管理系統(tǒng)”“YESLEEP一睡 睡眠系統(tǒng)”的創(chuàng)新動(dòng)力。