據(jù)報(bào)道，上海醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，現(xiàn)階段的醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)其實(shí)只是一種應(yīng)急機(jī)制?！拔覀兏P(guān)注醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理及體系建設(shè)，這才是長(zhǎng)遠(yuǎn)需要做的事。”

另外有專家表示，醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)實(shí)施的難點(diǎn)在于：能進(jìn)入招標(biāo)環(huán)節(jié)的藥品，一定通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，有國(guó)家藥監(jiān)局背書(shū)，價(jià)格最低者中標(biāo)即可；但不同的是，醫(yī)藥耗材的分類標(biāo)準(zhǔn)到目前為止都并不完善。

在中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)舉辦的“2019醫(yī)用耗材集中采購(gòu)（秋季）工作經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)，有與會(huì)專家也表示醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)需加強(qiáng)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估，堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先和質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。帶量談判需要充分的市場(chǎng)調(diào)研和聽(tīng)取臨床專家的意見(jiàn)。

在耗材帶量采購(gòu)中，如何保證低價(jià)中標(biāo)產(chǎn)品的質(zhì)量一直是個(gè)難題，而一致性評(píng)價(jià)就相當(dāng)于為耗材設(shè)立了“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)線”，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)線以上的產(chǎn)品進(jìn)行談判采購(gòu)，即使唯低是取，質(zhì)量也能有最基本的保證。

耗材一致性評(píng)價(jià)，通過(guò)對(duì)同品種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或者臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的，可免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

一致性評(píng)價(jià)是醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)實(shí)施的基石，而隨著醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)全國(guó)大范圍推進(jìn)，一致性評(píng)價(jià)落地的急迫性和重要性不言而喻。

早在8月12日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《對(duì)十三屆全國(guó)人大二次會(huì)議第6395號(hào)建議的答復(fù)》，其中明確表示：

下一步，國(guó)家衛(wèi)生健康委將積極配合醫(yī)療、信息、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)、編碼、醫(yī)保、物價(jià)、招采、流通等相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)，促進(jìn)醫(yī)用耗材各環(huán)節(jié)管理的無(wú)縫隙銜接，提高管理效率，并配合相關(guān)管理部門(mén)建立耗材一致性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)相關(guān)方面研究，完善評(píng)價(jià)機(jī)制，間接促進(jìn)對(duì)一次性非植入高值耗材等費(fèi)用增長(zhǎng)的合理控制。

也就是說(shuō)，國(guó)家衛(wèi)健委明確提出，下一步將建立醫(yī)用耗材機(jī)制性評(píng)價(jià)！

為了建立醫(yī)用耗材一致性評(píng)價(jià)，國(guó)家衛(wèi)健委早有行動(dòng)。

2016年-2017年，以大型醫(yī)院醫(yī)用耗材使用及管理現(xiàn)狀為突破口，國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局委托工作組隨同大型醫(yī)院巡查專家組分四批赴北大醫(yī)院、北大人民醫(yī)院等30家部屬大型醫(yī)院開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查。

2017年12月又以公函形式對(duì)剩余14家委管大型三級(jí)醫(yī)院開(kāi)展了函調(diào)工作，通過(guò)查閱資料、人員訪談、現(xiàn)場(chǎng)查看、函調(diào)等形式對(duì)上述44家醫(yī)院的醫(yī)用耗材采購(gòu)、存儲(chǔ)、（院內(nèi)）流轉(zhuǎn)、使用、購(gòu)銷費(fèi)用，以及耗材使用監(jiān)管等方面進(jìn)行了調(diào)查，并形成《大型醫(yī)院巡查醫(yī)用耗材院內(nèi)使用現(xiàn)狀調(diào)查報(bào)告》。

一致性評(píng)價(jià)又是以統(tǒng)一編碼體系和評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的。

國(guó)家醫(yī)保局早在今年6月發(fā)布的《醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化工作指導(dǎo)意見(jiàn)的通知醫(yī)保發(fā) [2019] 39號(hào)》中，明確提出醫(yī)用耗材要全國(guó)統(tǒng)一編碼！

▲醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼結(jié)構(gòu)

實(shí)現(xiàn)醫(yī)保醫(yī)用耗材全國(guó)統(tǒng)一編碼后，相當(dāng)于一個(gè)醫(yī)用耗材在全國(guó)有了唯一一張“身份證”，打通從生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部到流通、使用所有環(huán)節(jié)的編碼、數(shù)據(jù)接口、電子數(shù)據(jù)交換等相關(guān)信息的接口，實(shí)現(xiàn)全國(guó)范圍內(nèi)、醫(yī)療器械全生命周期內(nèi)信息可交換。

并且國(guó)家醫(yī)保局要求，2020年全國(guó)實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼。

通過(guò)醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼為一致性評(píng)價(jià)打好基礎(chǔ)，再通過(guò)一致性評(píng)價(jià)為帶量采購(gòu)鋪好路。未來(lái)像藥品一樣，勢(shì)必要通過(guò)一致性評(píng)價(jià)先過(guò)濾掉一批小型且沒(méi)有技術(shù)優(yōu)勢(shì)的耗材生產(chǎn)企業(yè)。

據(jù)報(bào)道，在醫(yī)院管理分論壇上，中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)王寶亭表示，隨著政策不斷推進(jìn)，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量會(huì)逐漸減少。

目前，醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)已經(jīng)8省實(shí)施，京津冀聯(lián)盟也明確落地。在加速推進(jìn)并且大范圍推開(kāi)的過(guò)程中，為了最大程度避免“劣幣驅(qū)逐量幣”，醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼和一致性評(píng)價(jià)的落地，就愈發(fā)顯得重要。