按照《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置許可管理目錄(2018年)》《大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置與使用管理辦法(試行)》《甲類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置許可管理實(shí)施細(xì)則》《關(guān)于發(fā)布2018—2020年大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置規(guī)劃的通知》等法律法規(guī)和文件要求,現(xiàn)就做好2019年第二輪甲類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置許可申報(bào)工作通知如下:?? 一、申報(bào)時(shí)間???? 2019年10月31日—12月31日。 二、申報(bào)網(wǎng)址? 網(wǎng)址://dxsb.nhc.gov.cn;或登錄國家衛(wèi)生健康委員會(huì)官方網(wǎng)站,進(jìn)入“政務(wù)大廳”頁面,點(diǎn)擊“網(wǎng)上審批大廳”,選擇“甲類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置許可”。 三、有關(guān)要求 ?。ㄒ唬┱埻ㄖ爡^(qū)內(nèi)有申報(bào)甲類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)需求且符合配置條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申報(bào)。 ?。ǘ┱埻ㄖ暾垎挝话凑铡都最惔笮歪t(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置審批服務(wù)指南》《甲類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置許可評審標(biāo)準(zhǔn)》《2019年第二輪甲類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置許可申報(bào)須知》(見附件)要求提交申請材料。《甲類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置審批服務(wù)指南》和《甲類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置許可評審標(biāo)準(zhǔn)》詳見《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于做好2019年甲類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置許可申報(bào)工作的通知》(國衛(wèi)辦財(cái)務(wù)函〔2019〕514號)。 國家衛(wèi)生健康委政務(wù)大廳(申報(bào)受理咨詢) 聯(lián)系人:王永芳,章蕾 聯(lián)系電話:010-68791407,68791409 國家衛(wèi)生健康委財(cái)務(wù)司(申報(bào)政策咨詢) 聯(lián)系人:安登坤,劉自敏 聯(lián)系電話:010-68791650,68791374 申報(bào)系統(tǒng)技術(shù)支持和咨詢 聯(lián)系人:賈衛(wèi)強(qiáng),王秀芳 聯(lián)系電話:13601265932,13552236570