領(lǐng)導(dǎo)致辭

北京市藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長、二級巡視員王厚廷在致辭中表示，全球醫(yī)療技術(shù)正朝著智能化、精準化、遠程化的方向發(fā)展，醫(yī)用機器人作為高端醫(yī)療裝備的代表，已成為推動醫(yī)療模式變革的核心力量。北京憑借豐富的臨床資源、頂級的科研機構(gòu)和活躍的創(chuàng)新生態(tài)，正在加速建設(shè)全球領(lǐng)先的醫(yī)用機器人產(chǎn)業(yè)高地，并已形成覆蓋基礎(chǔ)研究、中試研發(fā)、生產(chǎn)應(yīng)用的全產(chǎn)業(yè)鏈體系，創(chuàng)新成果顯著領(lǐng)先，尤其在人工智能醫(yī)療器械領(lǐng)域表現(xiàn)優(yōu)異。北京市藥監(jiān)局持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療器械審評審批流程，推進創(chuàng)新產(chǎn)品的項目制管理，2024年顯著縮短了產(chǎn)品注冊審評的平均用時。藥監(jiān)局秉持“三個堅持”發(fā)展理念：國際視野、臨床導(dǎo)向、三醫(yī)聯(lián)動，通過政策優(yōu)化、服務(wù)效能提升和風(fēng)險防范筑牢，推動創(chuàng)新產(chǎn)品快速上市并惠及患者。展望未來，北京市藥監(jiān)局將從強化核心技術(shù)攻關(guān)、深化制度創(chuàng)新、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)三個方面發(fā)力，支持醫(yī)工交叉臨床評價機制建設(shè)，推動5G遠程手術(shù)落地，并培育專精特新“小巨人”企業(yè)，完善產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長徐珊為會議致辭。她談到，醫(yī)用機器人作為多學(xué)科交叉產(chǎn)品，研發(fā)難度高、投入大，但近年來我國在該領(lǐng)域的技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)持續(xù)推進。目前，我國醫(yī)用機器人技術(shù)與全球水平基本同步，但在核心零部件和共性技術(shù)儲備方面仍有差距，未來需進一步提升自主創(chuàng)新能力，強化國際競爭力。徐珊強調(diào)，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會致力于為醫(yī)療器械行業(yè)提供豐富的交流平臺和產(chǎn)業(yè)資源對接服務(wù)。在協(xié)會指導(dǎo)下，產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟已連續(xù)7年舉辦中國醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)創(chuàng)業(yè)大賽，為近5000個項目提供了支持和服務(wù)。今年的第八屆創(chuàng)新大賽已進入初賽評審階段，往屆大賽多次舉辦醫(yī)用機器人、人工智能等專場賽，去年在昌平中關(guān)村昌平園聯(lián)合舉辦的類別賽中，展示了40多個優(yōu)秀創(chuàng)新項目。她表示，到場嘉賓多為大賽評委專家，路演項目也是往屆優(yōu)秀項目，歡迎更多創(chuàng)新團隊參賽，利用大賽平臺展示交流、拓展合作機會。徐珊還感謝了北京藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的支持，她高度期待我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)邁向智能化、精準化、國際化的新未來。

主旨演講

北京航空航天大學(xué)機器人研究所教授畢樹生介紹了“醫(yī)用機器人的技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢”。他首先界定了醫(yī)用機器人的定義，指出其不僅包括手術(shù)機器人，還涵蓋治療、康復(fù)、護理等醫(yī)院各環(huán)節(jié)的高端醫(yī)療設(shè)備，并強調(diào)其必須具備感知、決策、運動等功能。他回顧了手術(shù)機器人40年的發(fā)展歷程，分析了其智能化進程，指出目前手術(shù)機器人正處于輔助階段，未來將向更高智能化水平發(fā)展。畢樹生還詳細介紹了手術(shù)機器人的關(guān)鍵技術(shù)，包括本體結(jié)構(gòu)設(shè)計、“感”與“知”、控制方式等，并指出我國在核心零部件、共性技術(shù)儲備方面與全球先進水平存在差距。他展望了手術(shù)機器人的發(fā)展趨勢，包括AI大模型融合、虛擬手術(shù)模擬器開發(fā)、機器人系統(tǒng)與手術(shù)室環(huán)境融合、手術(shù)工具自主化與功能冗余化、手持式微創(chuàng)機器人發(fā)展、遠程操控性能提升、手術(shù)規(guī)范化與認可度評估等。最后，他強調(diào)當前醫(yī)用機器人產(chǎn)業(yè)正處于市場需求大、政策支持多、技術(shù)迭代快的良好發(fā)展時期，未來發(fā)展前景廣闊。

北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師孫大為介紹了“醫(yī)工融合，單孔腹腔鏡蛇形臂機器人的研發(fā)”。他從北京協(xié)和醫(yī)院的臨床實際出發(fā)，明確指出臨床痛點是醫(yī)用機器人創(chuàng)新的關(guān)鍵所在。孫大為強調(diào)，真正的痛點并非個別醫(yī)生在手術(shù)中遇到的困難，而是某一類手術(shù)中所有醫(yī)生都會普遍面臨的問題。以單孔腹腔鏡手術(shù)為例，他詳細介紹了與徐凱教授團隊的合作過程。他們共同開發(fā)的柔性臂機器人，通過獨特的設(shè)計和創(chuàng)新技術(shù)，有效解決了單孔手術(shù)中常見的直線視野受限和器械相互干擾的問題。這一突破不僅提高了手術(shù)的精準度和安全性，也為患者帶來了更好的治療效果和更快的康復(fù)體驗。孫大為分享了臨床試驗的成功經(jīng)驗，強調(diào)了早期進入臨床、不斷迭代改進的重要性。他展示了柔性臂機器人在多種手術(shù)中的應(yīng)用效果，證明了其在實際臨床工作中的巨大潛力和價值。最后，孫大為認為，醫(yī)用機器人的發(fā)展應(yīng)順應(yīng)醫(yī)學(xué)發(fā)展的大勢，滿足現(xiàn)代社會的需求。他呼吁更多的醫(yī)工結(jié)合，以實現(xiàn)更高效率和更廣市場的創(chuàng)新目標，推動醫(yī)療技術(shù)的進步，造福更多的患者。

特邀報告

上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人公司大客戶總監(jiān)俞虹分享了題為“新質(zhì)生產(chǎn)力，5G近程機器人手術(shù)促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉”的報告。她談到，上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人集團股份有限公司作為中國最大規(guī)模手術(shù)機器人企業(yè)，產(chǎn)品銷量和手術(shù)量均為國產(chǎn)第一，全球裝機超過180臺，擁有中國最大手術(shù)機器人研發(fā)團隊。公司旗下的圖邁多孔腔鏡手術(shù)機器人是國內(nèi)第一、全球第二，已在全球累計商業(yè)化裝機超過50臺，人體臨床手術(shù)突破1萬多例。圖邁在2024年4月獲得國家藥監(jiān)局獲批上市，成為全球首個獲批上市的遠程手術(shù)機器人產(chǎn)品，標志著微外科手術(shù)進入遠程時代。俞虹通過多個視頻展示了圖邁在不同科室、不同地區(qū)成功完成的遠程手術(shù)案例，包括泌尿外科、普外科、胸外科、婦科、小兒外科等，手術(shù)成功率均達100%。這些手術(shù)不僅在國內(nèi)多個地區(qū)成功實施，還拓展到海外，如非洲、摩洛哥等地，創(chuàng)造了遠程手術(shù)距離最遠的世界紀錄。她表示，上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人致力于建設(shè)全球化布局的醫(yī)療機器人全解方案創(chuàng)新平臺，實現(xiàn)讓天下沒有難做手術(shù)的初心。

北京納通醫(yī)用機器人科技有限公司智能外科市場總監(jiān)曹子憶介紹了“骨科機器人智慧生態(tài)”。她表示，北京納通作為骨科專業(yè)公司，從傳統(tǒng)耗材到智慧骨科，擁有最多獲批的骨科機器人產(chǎn)品。曹子憶指出，骨科智慧化建設(shè)需經(jīng)歷從經(jīng)驗型醫(yī)學(xué)到智慧醫(yī)學(xué)的范式革命，數(shù)字技術(shù)推動醫(yī)學(xué)診療向精準化、個性化和微創(chuàng)化發(fā)展。北京納通致力于實現(xiàn)復(fù)雜手術(shù)標準化、標準手術(shù)簡易化等目標。面對機器人行業(yè)投資遇冷、商業(yè)化落地下行趨勢，曹子憶仍對機器人的未來和臨床商業(yè)化落地保持信心。她提出，臨床醫(yī)生在手術(shù)室內(nèi)需面對不同設(shè)備串聯(lián)的挑戰(zhàn)，北京納通提出第五代手術(shù)智能手術(shù)室建設(shè)目標，實現(xiàn)全系數(shù)據(jù)整合、AI分析中樞，優(yōu)化手術(shù)臨床流程，提高手術(shù)效率。納通還構(gòu)建了手術(shù)規(guī)劃數(shù)據(jù)大平臺，引入手術(shù)執(zhí)行設(shè)備，實現(xiàn)術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中執(zhí)行精準、術(shù)后復(fù)盤全流程，幫助基層醫(yī)院提高手術(shù)質(zhì)量。此外，納通注重智能設(shè)備與手術(shù)室整合，實現(xiàn)人機協(xié)作，通過云控制、智能巡航等技術(shù)進步，推動骨科手術(shù)機器人發(fā)展。

創(chuàng)新項目路演

第七屆大賽人工智能與醫(yī)用機器人

類別賽優(yōu)勝獎獲獎項目

——泛血管介入手術(shù)機器人

廣東省精格醫(yī)療技術(shù)有限公司總經(jīng)理朱寒介紹了公司的泛血管介入手術(shù)機器人項目。他指出，介入治療過程中存在嚴重的輻射危害，醫(yī)生需要穿著厚重的鉛衣工作，輻射量遠超國際標準，對醫(yī)生的健康造成極大威脅。項目創(chuàng)始人楊建勇教授及團隊針對這一臨床痛點，開發(fā)了血管介入手術(shù)機器人，旨在讓醫(yī)生遠離輻射環(huán)境。該機器人利用現(xiàn)有的機械臂結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)了多組導(dǎo)絲導(dǎo)管的配合使用，能夠精準、靈活地完成手術(shù)操作，目前已完成樣機演示，并取得了良好的效果。項目團隊與中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系，擁有強大的研發(fā)實力和豐富的臨床經(jīng)驗，目前已擁有多項專利和軟件著作權(quán)。朱寒強調(diào)，手術(shù)機器人市場前景廣闊，三級以上醫(yī)院有3200多家，二級以上醫(yī)院14000多家，市場規(guī)模達到千億級，具有巨大的市場潛力和廣闊的應(yīng)用前景。公司將繼續(xù)致力于技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，推動血管介入手術(shù)機器人的產(chǎn)業(yè)化進程。

第七屆大賽人工智能與數(shù)字化產(chǎn)品

總決賽三等獎獲獎項目

——VR前庭康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)

廣州舒瑞醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理黃才祥介紹了VR前庭康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)。他指出，聽覺疾病貫穿人的一生，尤其在嬰幼兒和中老年時期更為常見。目前，眩暈、頭暈、平衡障礙等疾病在臨床上缺乏有效的治療方法。舒瑞醫(yī)療針對這一痛點，利用VR和人工智能技術(shù)，構(gòu)建了前庭康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)，該系統(tǒng)是全球首創(chuàng)的原研專利產(chǎn)品，能夠提高患者訓(xùn)練的依從性和康復(fù)效率。該系統(tǒng)已在中國進行推廣，寫入國內(nèi)前庭康復(fù)專家共識，并獲得臨床醫(yī)生和患者的認可。舒瑞醫(yī)療還開發(fā)了基于VR和AI技術(shù)的平衡和眩暈檢查與評估設(shè)備，以及AI眩暈輔助問診產(chǎn)品，并拓展到居家康復(fù)訓(xùn)練領(lǐng)域。公司產(chǎn)品在中國聽覺平衡領(lǐng)域市場占有率超過90%，并已構(gòu)建成熟的銷售渠道，覆蓋上百家三甲醫(yī)院。未來，舒瑞醫(yī)療將繼續(xù)在聽覺平衡領(lǐng)域布局，并成為全球創(chuàng)新型物理治療和康復(fù)設(shè)備的領(lǐng)軍企業(yè)。

第七屆大賽人工智能與醫(yī)用機器人

類別賽三等獎獲獎項目

——耐鼎護理機器人

（多功能智慧護理服務(wù)系統(tǒng)）

中科民生耐鼎機器人（珠海）有限公司高級副總裁劉曉渝介紹了耐鼎護理機器人的項目。他指出，隨著人類壽命延長，失能老年人口不斷增加，給社會、家庭和個人帶來諸多問題。目前，我國失能老年人約3500萬，預(yù)計到2050年將達到5800萬。腦卒中等疾病導(dǎo)致癱瘓患者數(shù)量龐大，而護工數(shù)量嚴重不足，存在1000萬以上的缺口。公司針對這一痛點，利用人工智能概念，研發(fā)了適用于養(yǎng)老院、家庭和醫(yī)院的老年人護理機器人。該機器人具備多項功能，如波浪式床墊防止褥瘡、按摩功能、椅子可平躺豎立解決大小便和洗澡問題、床椅之間輕松轉(zhuǎn)移等。劉曉渝強調(diào)，這些設(shè)計能有效減輕護理人員負擔，提高患者生活質(zhì)量，減少并發(fā)癥。耐鼎護理機器人已獲得藥監(jiān)局審批和50多項專利，目前廠家位于珠海，正進一步發(fā)展完善，以期更快更全面地走向市場，為社會和家庭解決養(yǎng)老護理難題。

第七屆大賽人工智能與醫(yī)用機器人

類別賽三等獎獲獎項目

——全自動智能靜脈輸液調(diào)配機器人

天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院藥師顏士欣介紹了天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院藥學(xué)部與美蘭醫(yī)藥聯(lián)合研發(fā)的全自動智能靜脈用藥調(diào)配機器人項目。她指出，靜配中心為臨床提供成品輸液，工作量大，工作人員易發(fā)生職業(yè)損傷，且用人成本高。目前，國內(nèi)配液中心多數(shù)工作量在1000—1萬袋左右，而配置費收入無法覆蓋成本，存在虧損問題。為解決這些問題，團隊研發(fā)了二代全自動智能靜脈用藥調(diào)配機器人，該機器人可實現(xiàn)靜脈輸液的全自動調(diào)配，包括醫(yī)囑處理、貼簽擺藥、加藥調(diào)配等流程，無需人工參與。機器人運用機器人視覺技術(shù)和軟件自凈化技術(shù)，確保配液準確度和效率。臨床前質(zhì)量控制測試顯示，關(guān)鍵指標優(yōu)于人工配置。二代機已于2023年9月投入臨床，提高了效率，降低了成本，實現(xiàn)了人藥分離，防止職業(yè)損傷，并保證了成品輸液的同質(zhì)化與均一化。此外，他們還研發(fā)了智能細胞毒類藥物調(diào)配機器人和高速機，預(yù)計近期投入臨床使用。

第六屆大賽人工智能與醫(yī)用機器人

決賽獲獎項目

——穿刺及介入治療激光導(dǎo)航定位系統(tǒng)

奧瑞得醫(yī)療科技（上海）有限公司副總經(jīng)理葉立介紹了穿刺及介入治療激光導(dǎo)航定位系統(tǒng)。他指出，肺結(jié)節(jié)發(fā)病率較高，早期診斷和治療是關(guān)鍵。目前，肺結(jié)節(jié)定位和治療過程中存在諸多挑戰(zhàn)，如CT掃描輻射、并發(fā)癥風(fēng)險、醫(yī)生經(jīng)驗依賴等。團隊研發(fā)的設(shè)備基于人工智能，旨在簡化、高效、精準地完成針或解決方案的定位，主要應(yīng)用于活檢、消融和放射性粒子植入等領(lǐng)域。該設(shè)備可吊在天花板上或落地使用，適用于復(fù)合手術(shù)室和多功能手術(shù)室。他通過案例分析，展示了設(shè)備在避開重要臟器和骨骼遮擋、提高手術(shù)精準度、減少醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線等方面的優(yōu)勢。此外，該設(shè)備在微波、冷凍、射頻介入治療及放射性粒子植入等方面有廣泛應(yīng)用。他還提到，團隊正與多家醫(yī)院合作，打造設(shè)備+耗材領(lǐng)域，并與西門子醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療等合作，實現(xiàn)從診斷到治療到康復(fù)的全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)。未來，團隊將研發(fā)呼吸門控技術(shù)和腫瘤邊界技術(shù)，進一步提高治療效果。

在研討會現(xiàn)場，演講嘉賓同到場參會的企業(yè)代表互動熱烈。大家聚焦醫(yī)用機器人技術(shù)研發(fā)、臨床應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)化路徑展開討論，分享感想與經(jīng)驗。

同時，在活動現(xiàn)場還設(shè)立了國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟醫(yī)療器械設(shè)計代工服務(wù)平臺浙江國創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司的咨詢展位，為到場企業(yè)代表進行咨詢服務(wù)。浙江國創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司由國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟和紹興市越城區(qū)政府共同設(shè)立，擁有4000-40000平米可擴充廠房，具備有源，無源及IVD 全品類醫(yī)療器械代工能力，可承接產(chǎn)品優(yōu)化、設(shè)計、代工、體系服務(wù)及產(chǎn)品注冊等多項工作。