2025年6月6日，海邁醫(yī)療科技（蘇州）有限公司宣布公司旗下首個(gè)國產(chǎn)生物型人工血管LineMatrix耐邁通^?FIM臨床試驗(yàn)在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院腎內(nèi)科與血液凈化中心圓滿完成隨訪。

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該臨床試驗(yàn)由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院腎內(nèi)科與血液透析中心李華主任擔(dān)任主要研究者，2024年9月24日首例植入并于2025年6月5日完成所有入組患者臨床隨訪。李華主任表示：“LineMatrix耐邁通^?生物型人工血管用于建立終末期腎臟病患者移植物動靜脈內(nèi)瘺臨床效果優(yōu)異，術(shù)后3月初級通暢率90.9%，累積通暢率100%，術(shù)后6月初級通暢率80.8%，累積通暢率100%，人工血管未引發(fā)人體免疫反應(yīng)，無感染及動脈瘤等并發(fā)癥發(fā)生，其性能明顯優(yōu)于ePTFE人工血管，所有患者均使用受試人工血管進(jìn)行血液透析，初步證實(shí)LineMatrix耐邁通^?生物型人工血管在人體內(nèi)的安全性和有效性，后續(xù)會持續(xù)對患者進(jìn)行隨訪。LineMatrix耐邁通^?生物型人工血管通暢率高，傳統(tǒng)ePTFE人工血管術(shù)后6月初級通暢率最高不超過50-60%，使用生物型人工血管顯著減少患者術(shù)后干預(yù)次數(shù)，節(jié)省醫(yī)保資金并極大減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，為血管通路建立提供國產(chǎn)新方案，有望逐步替代傳統(tǒng)ePTFE人工血管，惠及廣大患者。”

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臨床試驗(yàn)患者使用LineMatrix耐邁通^?生物型人工血管長期血液透析，血管造影通暢

海邁醫(yī)療科技（蘇州）有限公司創(chuàng)始人邱雪峰教授感言：“本人2022年6月12日來蘇州全職創(chuàng)業(yè)，帶領(lǐng)初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)3年內(nèi)完成首個(gè)國產(chǎn)生物型人工血管臨床試驗(yàn)，感謝公司所有成員努力拼搏與付出！感謝股東、蘇州工業(yè)園區(qū)及bioBAY等各界給予大力支持！特別感謝臨床試驗(yàn)PI團(tuán)隊(duì)給予的幫助與指導(dǎo)！”邱教授也宣布基于FIM研究優(yōu)異臨床結(jié)果，公司即將啟動LineMatrix耐邁通^?生物型人工血管全國多中心產(chǎn)品注冊臨床試驗(yàn)，快速推進(jìn)“國產(chǎn)首個(gè)”生物型人工血管上市，實(shí)現(xiàn)下一代性能更優(yōu)異人工血管的國產(chǎn)化替代。同時(shí)，公司正在開發(fā)全球First-in-class的3.5mm內(nèi)徑人工血管，已在羊心臟原位搭橋模型取得了突破性進(jìn)展，將實(shí)現(xiàn)冠心病冠脈搭橋術(shù)50年以來手術(shù)方式及手術(shù)療效的顛覆性變革！

海邁醫(yī)療科技（蘇州）有限公司成立于2021年9月1日，是一家臨床階段的組織工程與再生醫(yī)學(xué)平臺技術(shù)公司，為國內(nèi)唯一、全球第二家具備量產(chǎn)小口徑（內(nèi)徑≤6mm）組織工程血管能力的企業(yè)，公司創(chuàng)始人華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院心臟大血管外科邱雪峰教授先后留學(xué)加州大學(xué)伯克利分校、加州再生醫(yī)學(xué)研究所（CIRM）、加州大學(xué)洛杉磯分校。公司專注于標(biāo)準(zhǔn)化大規(guī)模培養(yǎng)和生產(chǎn)小口徑組織工程血管，該產(chǎn)品適應(yīng)證包括慢性腎透析血管通路建立、下肢動脈外傷（包括戰(zhàn)場血管損傷）血管替代、下肢動脈粥樣硬化及冠狀動脈搭橋術(shù)，在此技術(shù)平臺上研發(fā)、生產(chǎn)其他再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品，并擴(kuò)大至全球范圍的臨床研究及商業(yè)化。公司已入選蘇州工業(yè)園區(qū)領(lǐng)軍人才、姑蘇領(lǐng)軍人才、江蘇省人才計(jì)劃、蘇州市獨(dú)角獸培育計(jì)劃企業(yè)名單，2024年11月榮獲工信部第十三屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥全國總決賽第一名。過去3年公司已完成4輪融資，2024年5月建成2243平方米的C+A級別GMP生產(chǎn)車間及質(zhì)檢中心并投入使用，年產(chǎn)量超過3萬根，首個(gè)國產(chǎn)生物型人工血管LineMatrix耐邁通^?已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。