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北京奧泰康醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司
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奧泰康成立于2006年,致力成為醫(yī)藥行業(yè)MA解決方案領導者,為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價值。集團通過提供時效性強、成本可控、質量有保障和專業(yè)性的研究開發(fā)、產品檢測、動物實驗、臨床試驗和產品注冊全程解決方案,從而持續(xù)推動安全、有效和質量可控的產品進入市場,保障患者生命健康。 在過去的13年中,集團CRO平臺共完成了500余項藥品及醫(yī)療器械的臨床試驗及注冊服務,成功申報國家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批件12項,參與醫(yī)藥市場化合作項目12項,服務項目涉及心血管系統(tǒng)、神經系統(tǒng)、普外、整形美容、耳鼻喉、婦產、骨科、影像、皮膚、消化系統(tǒng)、腫瘤、檢驗等眾多領域。集團在高端醫(yī)療器械及創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗及注冊方面,積累了數百項的成功案例,在行業(yè)內具有深遠影響力。 集團于2014年開始涉足生物材料的研發(fā)領域,并于2017年成功申報及參與承擔了國家“十三五”重點研發(fā)計劃“低免疫原性膠原、絲素蛋白工程化制備技術及其產品研發(fā)”子課題項目。集團醫(yī)療器械CDMO平臺聚焦于材料科學領域,引進了多位業(yè)內知名教授,并組建了經驗豐富的研發(fā)、生產及運營團隊,已建成2個生物材料研發(fā)實驗室,2個近3000平米具有完善質量管理體系的萬級潔凈GMP車間,實現(xiàn)了在京津冀及長三角雙區(qū)域的醫(yī)療器械CRO/CDMO一體化布局。
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產品/服務
醫(yī)藥行業(yè)MA解決方案,CRO/CDMO一體化服務平臺,產品檢測、動物實驗、臨床試驗、上市后研究、注冊咨詢
公司資質
唯一承擔十三五“國家重點研究計劃”項目的CRO 、 國家高新技術企業(yè)
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