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醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報名結(jié)束
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華測檢測認證集團股份有限公司 深圳
華測檢測認證集團股份有限公司(英文"Centre Testing International Group Co., Ltd.",簡稱"CTI")作為中國第三方檢測與認證服務(wù)的開...
基于遍布全球的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和深厚的服務(wù)能力,CTI每年可出具約250萬份具有公信力的檢測認證報告,服務(wù)客戶9萬家,其中世界五百強客戶逾百家。CTI集團及各分子公司在各領(lǐng)域可為客戶提供檢測、檢驗、認證、審核、培訓(xùn)、鑒定、咨詢等服務(wù): 消費品:有害物質(zhì)檢測,可靠性與失效分析,金屬材料檢測,非金屬材料分析,紡織品、鞋類、箱包檢測,玩具、嬰童產(chǎn)品、學(xué)習(xí)用品、家具、餐廚具等食品接觸材料及雜貨檢測; 工程:建材與工程檢測、檢驗及認證,特種設(shè)備無損檢測,風(fēng)電機組檢測及監(jiān)造; 環(huán)境:環(huán)境檢測與咨詢,環(huán)境污染治理設(shè)施運行,污染源在線監(jiān)控設(shè)施委托運行等; 電器/工業(yè)品:安規(guī)檢測,EMC檢測,CCC認證,CB測試,國內(nèi)國際貿(mào)易貨物檢測鑒定評估,有害生物管理,計量校準、尺寸測量及儀器維修及相關(guān)領(lǐng)域檢測分析; 食品/農(nóng)產(chǎn)品/?;菏称贰⑺幤?、日化產(chǎn)品、農(nóng)產(chǎn)品、保健品、飼料、食品包裝和接觸材料檢測及認證,工業(yè)化學(xué)品、農(nóng)藥等測試評價; 交通運輸:汽車整車及其零部件檢測,金屬分析,船舶及工程,貨物適運鑒定; 醫(yī)學(xué)/生命安全:分子及基因檢測、診斷,藥效、毒理學(xué),生物分析,職業(yè)安全衛(wèi)生,健康體檢,醫(yī)療器械代理、注冊、咨詢; 其他技術(shù)服務(wù):驗貨與合規(guī)服務(wù),審核服務(wù),體系咨詢,產(chǎn)品認證,能力驗證,標準物質(zhì)研發(fā)和銷售,法律法規(guī)注冊/咨詢,化學(xué)品、食品、消費品等法規(guī)咨詢和產(chǎn)品注冊,培訓(xùn)等等。
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北京博倫格醫(yī)藥科技有限公司 大興
博倫格(國際)醫(yī)療器械服務(wù)平臺由歐美醫(yī)械專家領(lǐng)銜,外籍醫(yī)學(xué)博士全程參與,國內(nèi)頂級醫(yī)院教授助力,為醫(yī)療器械研發(fā)提供一站式精準化整體解...
CFDA注冊申報 海外注冊 創(chuàng)新器械技術(shù)服務(wù) 臨床試驗&臨床評價 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 國際認證業(yè)務(wù) 專業(yè)醫(yī)學(xué)翻譯 SMO服務(wù) 數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析
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創(chuàng)澤智能機器人集團股份有限公司 海淀
創(chuàng)澤智能機器人集團股份有限公司成立于2010年,是一家集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè),近年來,公司借助先發(fā)優(yōu)勢,不...
創(chuàng)澤在自學(xué)習(xí)引擎、情感引擎、語音交互、標準接口等方面擁有自主的核心技術(shù),率先在國內(nèi)提出將機器人的“大腦”和“小腦”完全面向用戶開放并與之實現(xiàn)。自主研發(fā)的智能服務(wù)機器人“創(chuàng)創(chuàng)”是集聽覺、視覺、觸覺于一體的個性化情感智能服務(wù)機器人,是國內(nèi)最早通過國家機器人檢測與評定中心“EMC認證”和“安全認證”雙資質(zhì)認證的四款機器人之一。
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熠品醫(yī)療器械CRO與檢測中心 閔行
熠品(EPINTEK)是一家具有政府投資背景的醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)平臺,公司聚焦于快速發(fā)展的醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥行業(yè),為國內(nèi)外制造企業(yè)與科研...
臨床研究 依據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》等NMPA法令為您的醫(yī)療器械(含IVD)提供基地篩選、方案設(shè)計、啟動培訓(xùn)、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計、臨床監(jiān)察以及第三方稽查等服務(wù)。 中國注冊 NMPA:依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》以及NMPA第4號、5號、7號等法令對您擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性提供一站式法規(guī)技術(shù)輔導(dǎo),以利于通過NMPA審評批準其上市銷售、使用。 海外注冊 依據(jù)美國21CFR和歐盟MDR、IVDR等各國法規(guī),幫助企業(yè)編寫產(chǎn)品技術(shù)文件、臨床資料,協(xié)助尋找合適的認證機構(gòu),以取得相應(yīng)國家的注冊 質(zhì)量管理體系認證 依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、YY/T0287、QSR820、ISO13485等各國法規(guī)輔導(dǎo)您規(guī)范自身的生產(chǎn)作業(yè)流程、提高工藝技術(shù)水平、保證產(chǎn)品的質(zhì)量安全,提供中國、美國、歐盟等國內(nèi)外醫(yī)療器械的質(zhì)量體系建設(shè)、審核及改善。 技術(shù)文檔編寫服務(wù) 根據(jù)NMPA、CE、FDA等醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)產(chǎn)品注冊需求,依據(jù)相關(guān)法規(guī)要求輔導(dǎo)企業(yè)編寫風(fēng)險管理報告、臨床評價報告、滅菌驗證報告以及生物學(xué)評價報告等文件。 技術(shù)文檔編寫服務(wù) 根據(jù)NMPA、CE、FDA等醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)產(chǎn)品注冊需求,依據(jù)相關(guān)法規(guī)要求輔導(dǎo)企業(yè)編寫風(fēng)險管理報告、臨床評價報告、滅菌驗證報告以及生物學(xué)評價報告等文件。
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江蘇科標醫(yī)學(xué)檢測有限公司 常州
科標醫(yī)學(xué)檢測建立于2015年,是經(jīng)過CMA、CNAS、GLP等質(zhì)量體系認證認可的檢測機構(gòu),主要服務(wù)于醫(yī)療器械企業(yè)、藥企與科研院所等。 我們...
臨床前動物實驗、消毒產(chǎn)品檢測、包裝驗證、環(huán)境檢測、化妝品檢測、微生物學(xué)檢測、生物相容性實驗,國際認證
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