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這款POCT,獲 12 項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利

日期:2025-06-27
瀏覽量:2615


上海瀚聯(lián)醫(yī)療技術(shù)股份有限公司的酶電極生物傳感器血糖檢測(cè)儀及其配套試劑,采用國(guó)內(nèi)獨(dú)家世界領(lǐng)先的“酶電極生物傳感器”技術(shù),實(shí)現(xiàn)酶電極生物傳感器血糖檢測(cè)方法學(xué)國(guó)內(nèi)注冊(cè)“零”的突破,國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品“零”的突破,國(guó)內(nèi) POCT血糖精準(zhǔn)檢測(cè)/監(jiān)測(cè)“零”的突破。完美實(shí)現(xiàn)臨床POCT精準(zhǔn)血糖檢測(cè)的需求榮獲國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的12項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利。目前國(guó)內(nèi)唯一符合CNAS-CL02-A001:2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》和 GB/T29790-2020標(biāo)準(zhǔn)《即時(shí)檢測(cè)質(zhì)量和能力的要求》的醫(yī)用POCT血糖檢測(cè)儀器和配套耗材。

今年4月7日,以“健康共同體 科技創(chuàng)未來(lái)”為主題的2024年世界大健康博覽會(huì)在武漢開(kāi)幕。樂(lè)百全?酶電極生物傳感器血糖檢測(cè)儀項(xiàng)目,經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核評(píng)定,成功入圍2024年世界大健康博覽會(huì)“新品牌、新標(biāo)準(zhǔn)、新成果”三新案例榜單。

樂(lè)百全?酶電極生物傳感器精準(zhǔn)血糖檢測(cè)儀采用氧化酶電極生物傳感器方法,可以使用全血直接進(jìn)樣,檢測(cè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn),操作便捷、即時(shí)出結(jié)果。滿足院內(nèi)糖尿病篩查、診斷、治療過(guò)程中,醫(yī)生對(duì)精準(zhǔn)血糖檢測(cè)的需求。提升醫(yī)院血糖管理效率,降低患者糖尿病治療費(fèi)用,提高居民健康水平。

樂(lè)百全?精準(zhǔn)血糖檢測(cè)設(shè)備已獲頒國(guó)家二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,實(shí)現(xiàn)酶電極生物傳感器血糖檢測(cè)方法學(xué)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)“零”的突破。樂(lè)百全?憑藉獨(dú)特的產(chǎn)品定位、完善的功能和產(chǎn)品社會(huì)價(jià)值獲選科技部2018年度“中國(guó)工業(yè)設(shè)計(jì)大獎(jiǎng)”。



技術(shù)優(yōu)勢(shì)


專(zhuān)利技術(shù)的五大優(yōu)勢(shì)保障血糖 POCT 檢測(cè)結(jié)果更加精準(zhǔn)穩(wěn)定可靠: 

① 不受 HCT 影響,自動(dòng)濾除紅細(xì)胞; 

② 不受“氧分壓”影響; 

③ “無(wú)需離心”直接檢測(cè)靜脈血或全血; 

④ 結(jié)果為“全血血糖”或“血漿血糖”; 

⑤ 不受干擾物質(zhì)的影響,如:①酸堿度、溫度、濕度 ②內(nèi)外源性藥物干擾(乙酰氨基酚、維生素 C、水楊酸、尿酸、膽紅素、甘油三酯等)。 



產(chǎn)品的創(chuàng)新性


① 更為先進(jìn)的設(shè)計(jì)理念

  • 樣本架:30個(gè)樣本位+1個(gè)急診位。更有多樣本架配置,更大程度加快批量檢測(cè)速度。

  • 采血量:10ul或 20ul,提高患者血糖檢測(cè)依從性。

  • 多種檢測(cè)樣本類(lèi)型的選擇(全血、血清、血漿),滿足臨床檢驗(yàn)多種場(chǎng)景需求。

  • 內(nèi)置自動(dòng)掃碼功能,方便床旁快速采樣和批量檢測(cè),自動(dòng)匹配患者個(gè)人信息。

  • 特有頂蓋及采樣針安全保護(hù)設(shè)計(jì),保證檢測(cè)的生物安全。

  • 多種數(shù)據(jù)傳輸方式。在具備多種常規(guī)接口(USB/RS232C)傳輸模式下和無(wú)線(藍(lán)牙/WIFI)傳輸功能,方便數(shù)據(jù)傳輸和接收。


②“圖解式”服務(wù)菜單(含智能數(shù)據(jù)分析系統(tǒng))

儀器內(nèi)部設(shè)置了儀器日常操作流程的解釋與說(shuō)明,為方便使用者的友好設(shè)計(jì)。


③ 自動(dòng)危急值A(chǔ)I系統(tǒng)

儀器通過(guò)自動(dòng)記錄檢測(cè)過(guò)程最小值和最高值標(biāo)準(zhǔn)曲線并通過(guò)校準(zhǔn)曲線進(jìn)行AI系統(tǒng)自動(dòng)比對(duì)。無(wú)論任何原因造成的數(shù)據(jù)異常,儀器將自動(dòng)對(duì)該樣本進(jìn)行第二次測(cè)試。若再次數(shù)據(jù)異常,儀器則自動(dòng)不出具該樣本檢測(cè)數(shù)據(jù),并報(bào)告“故障”。


④ 內(nèi)置QC軟件管理系統(tǒng)

儀器設(shè)有三個(gè)質(zhì)控位置可根據(jù)不同的質(zhì)控液更改質(zhì)控液靶值及范圍、制造商及批號(hào)信息等。同時(shí)儀器將統(tǒng)計(jì)內(nèi)部質(zhì)控結(jié)果,并自動(dòng)計(jì)算平均值、標(biāo)準(zhǔn)差、CV 值、方差等,方便用戶對(duì)于質(zhì)控結(jié)果的管理和評(píng)估,貫徹了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)全面質(zhì)量管理的要求。

 












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