近日，據(jù)英國《金融時報》報道，專注于無創(chuàng)腫瘤治療平臺研發(fā)的HistoSonics 公司，在收到眾多收購報價后，正認(rèn)真考慮潛在的出售事宜，且此次潛在交易的估值預(yù)計超過 25 億美元（折合人民幣約182億）。目前醫(yī)療行業(yè)巨頭美敦力、GE醫(yī)療以及強生都對HistoSonics 展現(xiàn)出了濃厚興趣。

HistoSonics 是一家創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備公司，其核心技術(shù)組織碎化術(shù)（Histotripsy）是一種利用高強度超聲波精確破壞癌細胞，卻不損害周圍健康組織的嶄新無創(chuàng)技術(shù)。HistoSonics 公司，在 2023 年 10 月取得了重大突破，其 Edison 平臺獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)，用于治療肝臟腫瘤。這一批準(zhǔn)使得 Edison 平臺成為美國首個也是唯一一個可用的組織碎化平臺，具有里程碑式的意義。

此前香港首富李嘉誠先生引進亞洲首臺肝癌治療儀。李嘉誠基金會捐獻4680萬港元購買兩套Histotripsy，分別捐贈香港兩間醫(yī)學(xué)院，并資助支持醫(yī)生到美國受訓(xùn)。李嘉誠稱贊該技術(shù) “不可思議”。

強生旗下的風(fēng)險投資部門——強生創(chuàng)新 - JJDC，早在去年就已參與到 HistoSonics 價值 1.02 億美元的 D 輪融資中，這無疑為強生在此次潛在收購中的積極態(tài)度埋下了伏筆。目前醫(yī)療行業(yè)巨頭美敦力、GE醫(yī)療以及強生都對HistoSonics 展現(xiàn)出了濃厚興趣。同時，報道還提到，不排除未來幾周會有其他潛在收購者加入這場“爭奪戰(zhàn)”。

在交易推進方面，預(yù)計未來幾周內(nèi)，各潛在買家將提交最終出價，不過，最終能否達成交易協(xié)議仍存在諸多不確定性。此次HistoSonics 潛在出售事宜的顧問為花旗集團，它將在交易過程中提供專業(yè)的指導(dǎo)和支持。據(jù)悉，HistoSonics 此前曾考慮過今年公開上市，但由于當(dāng)前市場波動性較大，嚴(yán)重阻礙了IPO 活動的開展，因此公司決定優(yōu)先推進出售事宜。

據(jù)了解，強生對 HistoSonics 的投資由來已久，旗下的風(fēng)投基金 JJDC 憑借在生命科學(xué)領(lǐng)域豐富的投資經(jīng)驗，很早就關(guān)注到了 HistoSonics 在無創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的潛力。盡管目前公開資料中，關(guān)于強生對 HistoSonics 具體投資金額、占股比例等細節(jié)尚未完全披露，但強生的資金注入為 HistoSonics 的技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)品迭代提供了關(guān)鍵支持。

在研發(fā)的關(guān)鍵階段，強生的投資助力 HistoSonics 得以持續(xù)投入資源，攻克組織碎化術(shù)（Histotripsy）研發(fā)過程中的技術(shù)難題，進而順利推出 Edison 系統(tǒng)。

基于組織碎化術(shù)，HistoSonics 推出的 Edison 系統(tǒng)更是具備諸多獨特優(yōu)勢。它完全摒棄了傳統(tǒng)的侵入性操作，無需開刀手術(shù)，大大減少了患者的痛苦和恢復(fù)時間。一次治療就能同時處理多個腫瘤，極大提高了治療效率。并且該系統(tǒng)無需使用輻射，避免了輻射相關(guān)的毒副作用。

在治療過程中，醫(yī)生還能借助機載診斷超聲成像，實時規(guī)劃和觀察治療情況，可實時查看 “氣泡云” 以及組織對治療的反應(yīng)，確保治療的準(zhǔn)確性和有效性。不僅如此，組織碎化術(shù)還具有免疫刺激作用，在清除腫瘤細胞的過程中，能讓人體免疫系統(tǒng)學(xué)會識別癌細胞為威脅，進而激活對癌癥的自然免疫反應(yīng)，有望從局部療法轉(zhuǎn)變?yōu)槿砟[瘤治療的方法，為癌癥治療帶來新的可能。

2023 年 10 月，Edison 系統(tǒng)成功獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于治療肝臟腫瘤，目前醫(yī)生已運用該技術(shù)治療原發(fā)性及轉(zhuǎn)移性肝臟腫瘤。

資料顯示，Histotripsy是一種創(chuàng)新的無創(chuàng)治療技術(shù)，通過外部換能器將超聲波能量精確聚焦到身體內(nèi)部特定點。這種獨特的方法發(fā)起了所謂的“空化現(xiàn)象”，即利用微小氣泡的形成及坍縮來細膩地分解組織。

與依賴高溫加熱方法不同，如高強度聚焦超聲（HIFU），Histotripsy的力量來源于機械作用原理，提供了更高的精準(zhǔn)度和安全性，并顯著減少了副作用風(fēng)險。深度解讀Histotripsy術(shù)也就是壓力脈沖組織粉碎術(shù)或負壓脈沖組織粉碎術(shù)：它借助于在短時間內(nèi)產(chǎn)生的高峰值負壓脈沖超聲波，在靶區(qū)域瞬時形成空化泡。這些破壞性的小型化泡在膨脹和崩塌中能夠釋放出強大的機械沖擊波力道（即震蕩波），將目標(biāo)區(qū)域的細胞群高效分解成亞細胞級別的碎片狀態(tài)。

重要的是，這個方法避免了傳統(tǒng)熱消融或電離輻射技術(shù)的潛在危險因素——諸如熱損傷和輻射污染的風(fēng)險被排除在外?；陬愋再|(zhì)化的產(chǎn)生機制的不同方式，可分為兩大類進行治療：空化云型與沸騰型技術(shù)應(yīng)用策略可以說有著廣泛的潛力——目前已探索其用于多種軀體疾病治療的可能性，包括前列腺增生、前列腺癌、肝腫瘤、腎腫瘤乃至胰腺癌等；此外亦包括血液病變在內(nèi)的心血管疾病領(lǐng)域以及血栓病癥的治療攻策開發(fā)都體現(xiàn)了該技術(shù)的廣泛應(yīng)用前景及深遠影響潛力。    

HIST系統(tǒng)主要由聚焦超聲換能器、與之匹配的驅(qū)動系統(tǒng)、超聲或磁共振影像監(jiān)控系統(tǒng)、換能器運動控制系統(tǒng)和耦合介質(zhì)組成。為滿足組織粉碎術(shù)所需的焦點處壓力，換能器通常為低f系數(shù)（換能器口徑與焦距比值<1）、高聚焦增益（≥30dB）的大口徑換能器。高壓脈沖發(fā)生器產(chǎn)數(shù)千伏短脈沖驅(qū)動換能器。影像系統(tǒng)負責(zé)定位和實時監(jiān)控。運動控制系統(tǒng)通過機械臂或電動定位控制換能器三維度動，全面覆蓋靶區(qū)組織。脫氣水為耦合介質(zhì)確保超音波傳輸效率。

通過調(diào)節(jié)脈沖強度、脈沖重復(fù)周期、脈沖重復(fù)頻率、占空比等參數(shù)，可誘導(dǎo)產(chǎn)生不同的空化泡。依據(jù)空化泡產(chǎn)生方式的不同 ，可將PSHT分為空化云型PSHT（cavitation cloud histotripsy，CH）和沸騰型PSHT（boiling histotripsy，BH）。

據(jù)最新臨床數(shù)據(jù)顯示，使用histotripsy技術(shù)治療的肝癌患者，其治愈率高達95%。這一數(shù)字遠超傳統(tǒng)治療方法，如手術(shù)、化療和放療等。更為重要的是，histotripsy技術(shù)具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、并發(fā)癥少等優(yōu)點，極大地提高了患者的生活質(zhì)量。

目前，HistoSonics 公司還在積極拓展 Edison 平臺的應(yīng)用范圍，計劃將其應(yīng)用于腎癌和胰腺癌的治療領(lǐng)域，有望為更多癌癥患者帶來福音。

此次HistoSonics 的潛在出售交易，無論最終結(jié)果如何，都無疑將對醫(yī)療科技行業(yè)產(chǎn)生深遠的影響。器械之家將持續(xù)關(guān)注這一交易的后續(xù)進展，為大家?guī)砀嘧钚碌南ⅰ?/span>