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5月起,醫(yī)械行業(yè)五大變化!

日期:2025-04-27

進入5月,醫(yī)療器械領域將迎來多項變化,多個耗材聯(lián)盟集采結果開始落地,新的耗材集采啟動,醫(yī)療設備批量采購開標,醫(yī)保飛檢深入……


01

大批耗材集采落地執(zhí)行

5月開始,去年完成的多個耗材聯(lián)盟集采進入執(zhí)行期,全國市場價格迎來變化。

圖片

制圖:賽柏藍器械

02

多項耗材集采陸續(xù)啟動

在執(zhí)行之外,多個新的耗材集采也在緊鑼密鼓地推進。

云南曲靖市醫(yī)保局發(fā)布《關于公開征求<曲靖市第六批醫(yī)用耗材(省內聯(lián)盟)帶量聯(lián)動擴圍采購文件(征求意見稿)>意見的公告》,明確由曲靖市負責牽頭省本級公立醫(yī)療機構和昆明市、玉溪市、保山市、紅河州、文山州、普洱市、西雙版納州、大理州、德密州、麗江市、怒江州、迪慶州、臨滄市等13個州市組成采購聯(lián)盟,對曲靖市第二批醫(yī)用耗材集采的品種開展帶量聯(lián)動采購工作。

采購品種為一次性使用產包、一次性使用硬膜外麻醉穿刺包、一次性使用聯(lián)合麻醉穿刺包、一次性使用無菌手術包、一次性使用無菌導尿包、一次性使用輸液器、一次性使用避光輸液器、一次性使用精密/微孔過濾輸液器、一次性使用無菌注射器(帶針)、一次性使用配藥用注射器(帶針)、一次性使用靜脈輸液針、醫(yī)用敷料、一次性使用霧化器、一次性使用體外引流袋、醫(yī)用針灸針等15種耗材,分14個產品組

江蘇也將開展第七、八輪醫(yī)用耗材集采接續(xù)采購。采購品種包括:腔鏡吻合器、神經專用彈簧圈、超聲刀頭、真空采血管;骨科創(chuàng)傷類:鎖定加壓接骨板系統(tǒng)、普通接骨板系統(tǒng)、髓內釘系統(tǒng)、單獨使用的螺釘。

非集采耗材也迎來聯(lián)盟采購,集采覆蓋品類加速擴大。浙江發(fā)布通知,要求推動未納入集中帶量采購范圍的藥品和醫(yī)用耗材,以??漆t(yī)院聯(lián)合采購、醫(yī)療聯(lián)合體采購、自愿組成采購聯(lián)盟采購等形式開展組團采購,指導省級醫(yī)療機構和杭州市、寧波市先行開展試點。

此外,浙江將探索開展無創(chuàng)產前基因檢測等第三方檢驗醫(yī)療器械創(chuàng)新網集中帶量采購。

目前,已明確5月有推進動作的耗材集采統(tǒng)計如下:

圖片
制圖:賽柏藍器械

03

全國醫(yī)保飛檢陸續(xù)啟動

醫(yī)院迎“透視”監(jiān)管


按照國家醫(yī)保局要求,四月起全國已進入醫(yī)保部門抽查復查的飛行檢查階段。

伴隨智能化、信息化手段的深入,今年醫(yī)?;痫w檢嚴格程度將進一步加強。國家醫(yī)保局要求,各地各部門要以“快”的節(jié)奏、“實”的舉措、“嚴”的基調,深入整治醫(yī)保基金管理突出問題,守牢醫(yī)保基金安全底線。要堅持問題導向,緊盯醫(yī)?;鹗褂帽O(jiān)督管理涉及的重點對象和重點問題,開展全鏈條打擊治理,推動形成高壓態(tài)勢。

藥品耗材追溯碼的全面鋪開更進一步提升了監(jiān)管的“穿透性”,自2025年7月1日起,醫(yī)保定點醫(yī)藥機構在銷售藥品時,必須按要求掃碼后方可進行醫(yī)?;鸾Y算,保障公眾用藥安全,強化醫(yī)?;鸨O(jiān)管。

追溯碼可以實現對藥品的生產、流通、銷售等全環(huán)節(jié)進行信息追溯。江西省醫(yī)保局近日提到,將促進藥品追溯碼的應用落地,讓監(jiān)管部門能夠更加高效地監(jiān)控藥品的流通過程,實現藥品全生命周期的精準監(jiān)管,有效防范藥品串換和二次回流銷售,打擊欺詐騙保行為。

此外,事前、事中和事后全流程監(jiān)管機制也在加速完善中。近日,河北省醫(yī)保局為從源頭減少違規(guī)行為發(fā)生,河北省著力構建事前、事中和事后全流程智能監(jiān)管體系,將監(jiān)管規(guī)則嵌入事前提醒模塊。監(jiān)管系統(tǒng)每天對定點醫(yī)藥機構上傳的全量結算數據疑點進行自動審核、次日自動推送,對確認違規(guī)的線上扣款。每月用監(jiān)管規(guī)則對全省所有定點醫(yī)藥機構全量結算數據進行疑點篩查,下發(fā)各統(tǒng)籌區(qū)核查處置。

“四不兩直”形式也提高了此次醫(yī)保飛檢的震懾力度。據賽柏藍器械不完全統(tǒng)計,浙江、湖南、安徽、重慶等部分地區(qū)醫(yī)保部門已先后開展“四不兩直”飛行檢查,不發(fā)通知、不打招呼、不聽匯報、不用陪同接待,直奔基層、直插現場,部分地區(qū)采取“夜襲”現場方式。


04

河南、湖南醫(yī)療設備招采開標

河南、湖南兩省于近日啟動縣域醫(yī)共體設備更新項目公開招標,預算金額分別為9.09億元和4.86億元,均將在今年5月開標。

其中,河南省縣域醫(yī)共體設備更新項目(一期)近期開始招標,總預算9.09億元,包括生化分析儀230臺(預算5762萬元)、CT 148臺(預算3.5億元)、超聲322臺(預算2.88億元)、DR213臺(預算1.67億元)以及部分救護車。

湖南省啟動縣域醫(yī)共體“(縣域醫(yī)療次中心、中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)設備更新項目”和“(脫貧地區(qū)縣級醫(yī)院)CT設備更新項目”,招采設備為CT和DR,一共303臺,總預算4.86億,開標時間為5月6日。

河南:

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湖南:

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伴隨醫(yī)療設備采購回溫,縣域醫(yī)共體的招采力度十分可觀。醫(yī)裝勝數統(tǒng)計,2025年開年第一季度,國內醫(yī)療設備采購規(guī)模繼2024年末爆發(fā)式增長后,開始回落??h級醫(yī)院醫(yī)療設備采購規(guī)模在公立醫(yī)院中約占26%,采購規(guī)模同比增速逐月遞增,第一季度同比增長52.48%。

其中,生命支持類裝備、體外診斷設備占比較去年同期增加幅度明顯。從采購品牌類型來看,2025年第一季度國內縣級醫(yī)院醫(yī)學影像設備、體外診斷設備、外科手術設備、生命支持類裝備的國產品牌采購規(guī)模占比較去年同期呈現不同程度的增長趨勢,其中體外診斷設備、外科手術設備增長幅度較大,均超7個百分點。


05

湖南、青海耗材掛網價格機制調整

耗材掛網低價聯(lián)動模式已逐漸成熟,青海、湖南省將在5月1日起對掛網耗材機制進行調整。

青海省要求,5月1日起,已掛網產品填報全國現行最低三省省級采購價的醫(yī)用耗材和體外診斷試劑產品僅保留全國最低掛網價,僅有一省掛網價或申報價的保留其掛網價格。

相關企業(yè)應主動關注本企業(yè)在青海省采購平臺規(guī)范調整后的掛網價格,如全國最低掛網價(含實際交易價格)在外省調低的應主動開展價格聯(lián)動,并于30天內向省藥品采購中心提出價格調整申請,省藥品采購中心及時調整掛網價格,并實行動態(tài)管理。

生產企業(yè)應嚴格按照誠實守信原則,以不高于全國最低掛網價(含實際交易價)或企業(yè)申報價進行掛網,不再填報全國最低三省省級采購價,醫(yī)用耗材產品按照“一次提交、一省核驗、全國通享”的原則,醫(yī)藥企業(yè)需同時在國家醫(yī)療保障局統(tǒng)一門戶提交醫(yī)用耗材產品掛網申請。

湖南省要求,5月1日起,湖南省將重點監(jiān)測醫(yī)藥費用增幅過大、增速過快、結構不合理、群眾就醫(yī)負擔顯著加重的統(tǒng)籌區(qū)和醫(yī)療機構信息;藥品、醫(yī)用耗材的不公平高價、歧視性高價、惡意低價信息。利用價格信息監(jiān)測,加強醫(yī)藥機構自律、引導群眾合理就醫(yī)購藥。

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據賽柏藍器械不完全統(tǒng)計,青海、湖南、江蘇、黑龍江、內蒙古、陜西、河北、甘肅、山東等多省已先后啟動相關耗材掛網價格治理工作,未按要求及時調整的企業(yè)相關產品將面臨撤網、信用扣分等處罰。









▲文章來源:賽柏藍器械
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