醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)，集采來(lái)了

日期:2024-01-23

多項(xiàng)利好因素之下，國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)或迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇。

01、大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置“松綁”

近日，安徽省醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布關(guān)于調(diào)整全省大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集中采購(gòu)目錄的通知（完整見(jiàn)文末）。

根據(jù)通知，非財(cái)政預(yù)算安排的乙類設(shè)備全部納入省級(jí)集采，具體如下：

去年3月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置許可管理目錄（2023年）》，積極推動(dòng)由甲類改為乙類或由乙類調(diào)出目錄，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的難度進(jìn)一步降低。此外，越來(lái)越多大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)將被納入集采范疇，整體價(jià)格呈現(xiàn)出走低趨勢(shì)。

根據(jù)人民網(wǎng)報(bào)道，截至2022年8月30日，安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2021年度乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集中采購(gòu)已完成6大類9個(gè)項(xiàng)目39臺(tái)產(chǎn)品開(kāi)標(biāo)評(píng)標(biāo)工作，總采購(gòu)金額約3.9億元，預(yù)計(jì)節(jié)約資金約1.9億元，節(jié)資率33%。此外，安徽省2020年度設(shè)備采購(gòu)總金額5.3億元，節(jié)約近2.6億元。

本次安徽的通知還提出，要積極落實(shí)“放管服”改革要求，技術(shù)成熟、性能穩(wěn)定、應(yīng)用規(guī)范的設(shè)備按照非乙類管理，非乙類設(shè)備由醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法依規(guī)自行招標(biāo)，不再執(zhí)行集中采購(gòu)。

在“放管服”的趨勢(shì)下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)時(shí)有了更大的選擇空間，但監(jiān)管層面也在隨之升級(jí)。

在國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《國(guó)家三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核操作手冊(cè)（2023版）》中，“醫(yī)院年度資產(chǎn)負(fù)債率”系考核指標(biāo)之一。

去年年底，財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)院內(nèi)部控制建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》（簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》），其中提到：

嚴(yán)格按規(guī)定程序配置各類設(shè)備資產(chǎn)，嚴(yán)禁舉債購(gòu)置大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)，規(guī)范國(guó)有資產(chǎn)出租出借和處置行為，落實(shí)定期清查盤(pán)點(diǎn)制度。嚴(yán)格控制對(duì)外投資，明確對(duì)外投資的可行性評(píng)估與投資效益分析等相關(guān)內(nèi)容。

對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的配置情況與其在行業(yè)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)力直接掛鉤，真正必要的采購(gòu)需求并不會(huì)隨著監(jiān)管趨嚴(yán)而斷崖下滑。但在“嚴(yán)禁舉債”的限制下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于“性價(jià)比”的追求將再度提升。

02、大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)市場(chǎng)重塑，國(guó)產(chǎn)品牌放量時(shí)機(jī)已到

去年6月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于“十四五”大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置規(guī)劃的通知》，公布了“十四五”期間全國(guó)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的配置規(guī)劃總量，以及各地的詳細(xì)分配情況。

與“十三五”相比，本次大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置規(guī)劃數(shù)量顯著提升。根據(jù)通知，“十四五”期間全國(guó)規(guī)劃配置大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)3645臺(tái)，其中：甲類117臺(tái)，乙類3528臺(tái)。

完整見(jiàn)文末

據(jù)此統(tǒng)計(jì)，到“十四五”結(jié)束，我國(guó)將擁有甲類設(shè)備合計(jì)185臺(tái)，其中重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)共60臺(tái)、高端放射治療類設(shè)備共125臺(tái)；乙類設(shè)備合計(jì)8029臺(tái)，其PET/MR共210臺(tái)、PET/CT共1667臺(tái)、腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)共819臺(tái)、常規(guī)放射治療類設(shè)備共5333臺(tái)（伽馬射線立體定向放射治療系統(tǒng)共327臺(tái)）。

資本市場(chǎng)的嗅覺(jué)向來(lái)敏銳，在去年《大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置許可管理目錄（2023年）》公布當(dāng)天，醫(yī)療設(shè)備板塊集體走高。其中，聯(lián)影醫(yī)療直線拉升漲超10%，澳華內(nèi)鏡、萬(wàn)泰生物、樂(lè)普醫(yī)療等也有明顯漲幅。

伴隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展，國(guó)內(nèi)的醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模早已今非昔比。伴隨配置管理逐漸“解綁”，大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的采購(gòu)需求將進(jìn)一步釋放。例如，新版目錄大幅上調(diào)了兜底條款設(shè)置的單臺(tái)（套）價(jià)格限額，頭部醫(yī)院對(duì)于中高端產(chǎn)品的選擇空間將更為廣闊。

此外，《關(guān)于“十四五”大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置規(guī)劃的通知》中明確提到：聚焦提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)公平性和可及性，縮小區(qū)域之間資源配置和服務(wù)能力差異，科學(xué)規(guī)劃配置數(shù)量，優(yōu)化完善配置標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容下沉，優(yōu)化區(qū)域均衡布局。

對(duì)于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，未來(lái)在購(gòu)置相應(yīng)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)時(shí)可免于繁復(fù)的審批程序，基層醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)也有望走向繁榮。

除了配置管理“解綁”，國(guó)家在大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)采購(gòu)方面，也在逐漸向國(guó)產(chǎn)傾斜。

去年，福建政府采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《福建省部分乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集中采購(gòu)項(xiàng)目（2022年）公開(kāi)招標(biāo)招標(biāo)公告》，項(xiàng)目預(yù)算金額共計(jì)2.95億元。

項(xiàng)目分3個(gè)包，采購(gòu)標(biāo)的分別為64排及以上CT、高端CT、3.0T及以上MR，對(duì)應(yīng)預(yù)算金額分別為1900萬(wàn)元、1.26億元、1.50億元。?在包含256排及以上高端CT在內(nèi)的各類設(shè)備采購(gòu)中，“允許進(jìn)口”一欄均標(biāo)注為「否」。

在一系列政策的驅(qū)動(dòng)下，更多國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的進(jìn)院門(mén)檻降低，為國(guó)內(nèi)械企的產(chǎn)業(yè)升級(jí)帶來(lái)了全新機(jī)遇。

附：