由強生公司的JJDC風險投資部門和人工智能芯片領(lǐng)導者英偉達提供支持，并由直覺的共同創(chuàng)始人Frederic 提供建議的Moll Moon Surgical正在接近它的使命，據(jù)首席執(zhí)行官安妮·奧斯多伊特介紹，該公司在巴黎和加州設(shè)有辦事處，其Maestro機器人的商業(yè)版本在9月獲得了CE標志，并預計在未來幾個月內(nèi)獲得FDA的批準。

MedTech Dive最近與Osdoit進行了訪談，Osdoit是一名生物醫(yī)學工程師，也是風險投資公司Sofinnova Partners的合伙人，她談到了為機器人在美國的上市做準備以及在軟組織手術(shù)的機會。

1、你的機器人與市場上現(xiàn)任的直觀公司達芬奇有什么不同？

安妮·奧斯多伊特:手術(shù)機器人一直是直覺外科在做的事情——特別是達芬奇機器人，它是這個領(lǐng)域真正的主角——是他們設(shè)計了許多機械臂來握住這些儀器，然后基本上是在無菌區(qū)外的房間里，把外科醫(yī)生帶到控制臺后面。通過該控制臺，外科醫(yī)生能夠操縱由這些機械臂把持的不同器械。

Moon Surgical所做是不同的，基本上是讓外科醫(yī)生在手術(shù)室的中心，在病人旁邊，我們保留了外科醫(yī)生的兩只手臂，因為外科醫(yī)生受過訓練，他們用有兩只功能性的手臂很熟練。

我們已經(jīng)在床邊為外科醫(yī)生增加了一套額外的手臂，為他拿著兩個儀器，并以智能和自主的方式操縱它們，這意味著我們有了一個更好地融入正確做事方式的系統(tǒng)。

我們沒有改變外科醫(yī)生的培訓方式，以及正在使用的器械，就占地面積而言，我們的系統(tǒng)要小得多，幾乎可以在任何手術(shù)室使用。這樣我們就能更好地為病人服務(wù)。外科醫(yī)生更方便了。他們可以控制一切，但不是遠程控制，他們可以保持自己的工作流程和效率，同時受益于他們喜歡的機器人屬性。

2、外科醫(yī)生如何使用機械臂？

或者由外科醫(yī)生直接控制，或者自主操縱，外科醫(yī)生會抓起機器人拿著的器械，手動移動到某個地方，然后離開。所以，這是一種方法；第二種方式是它們可以被自主操控，有了人工智能，你可以告訴在范圍內(nèi)跟隨外科醫(yī)生做了什么，這樣屏幕上看到的東西總是相關(guān)的，并專注于外科醫(yī)生自己的器械。同樣，我們的第二只手臂通常會暴露外科醫(yī)生感興趣的組織。第二只手能以一種聰明的方式管理這種暴露。

3、你預計什么時候在美國推出Maestro機器人？

我們確實在該系統(tǒng)的初始版本上獲得了FDA許可和CE認證，這不是一個商業(yè)版本。在我們的第二代系統(tǒng)上，我們有CE認證，我們期待在未來幾個月內(nèi)獲得FDA許可。這是一個新的系統(tǒng)，一個讓我們可以擴展的系統(tǒng)。除此之外的計劃是明年在美國進行有限的市場發(fā)布，趕在2025年更大規(guī)模的商業(yè)發(fā)布之前。

Moon Surgical計劃明年在美國有限地推出其Maestro手術(shù)機器人的商業(yè)版本，并計劃在2025年推出更大范圍的產(chǎn)品。

4、你們的系統(tǒng)是怎么程序設(shè)計的？

我們沒有直接與達芬奇競爭，達芬奇是一款令人難以置信的產(chǎn)品，它為外科醫(yī)生在非常復雜的條件下提供支持，這些手術(shù)需要在非常狹窄的環(huán)境中進行精細的縫合，前列腺手術(shù)就是其中的主要例子。這也是一個很棒的系統(tǒng)，可以用的房間大小不是問題，支持這個案子的人數(shù)也不是問題。

我們所看到的是，今天絕大多數(shù)的腹腔鏡手術(shù)都不是用達芬奇機器人完成的，未來也不會有達芬奇機器人出現(xiàn)在每一個手術(shù)室里。

美國大約有30000個手術(shù)室在做腹腔鏡手術(shù)，但其中只有4800個手術(shù)室有達芬奇系統(tǒng)。因此，我們開發(fā)了一個系統(tǒng)，為其余市場基本提供一些機器人屬性：94%的病人在沒有機器人的情況下進行軟組織手術(shù)。

這些患者將在流動環(huán)境中接受手術(shù)，這些手術(shù)通常不太復雜:膽囊切除、疝氣修復、闌尾切除術(shù)、減肥手術(shù)、反流手術(shù)——非癌癥病例不需要這些龐大復雜的平臺。我們認為，我們可以大大增強現(xiàn)有的實踐，而無需更大平臺的費用、精力和成本。

5、供應商是否會認為您的系統(tǒng)具有成本優(yōu)勢？

當然，成本是采用機器人的一個重要限制因素。但除了成本，還有商業(yè)模式。當你進入門診手術(shù)中心或醫(yī)院門診部門時，這些設(shè)施和供應商的進入壁壘是巨大的，表現(xiàn)為大量購買復雜設(shè)備。

因此，我們開發(fā)了一個基于訂閱的模型，該模型基于數(shù)量層，基本上分為三個不同的層，您將根據(jù)自己所處的層支付月費。這是一筆涵蓋系統(tǒng)、一次性用品和服務(wù)的一切的費用。這使得他們可以非常簡單地獲得技術(shù)，并在使用時補充他們的一次性用品。

很多醫(yī)院都虧本運營，很多醫(yī)院人手短缺。我們正在幫助提供者建立一個系統(tǒng)，可以幫助外科醫(yī)生提高效率。

6、為什么我們看到這么多大大小小的公司爭相制造新的手術(shù)機器人？

我想說，如果人們一直在追隨直覺外科巨大的成功，你知道他們創(chuàng)造了市場。我是說，外科醫(yī)生喜歡機器人，他們喜歡它提供的操作和自信，這對病人很有吸引力。

所以，人們認為這是一個成為快速追隨者或者不那么快速追隨者的機會，已經(jīng)有很多公司在追逐這個市場，并試圖開發(fā)達芬奇機器人的不同變體。市場的另一部分是整形外科，骨科已深入滲透和采用門診設(shè)置，今天，許多ASC由整形外科醫(yī)生擁有，他們認識到使用機器人放置髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)植入物，特別是脊柱植入物的好處。

看到這些機器人的采用，已經(jīng)產(chǎn)生了大量的第二代或第三代方法的公司，試圖進入市場。

關(guān)于Moon Surgical

Moon Surgical是一家醫(yī)療器械公司，開發(fā)用于腹腔鏡輔助的手術(shù)機器人。2019年，Moon Surgical由Brice Gayet教授于法國巴黎創(chuàng)立。創(chuàng)立伊始，公司便迅速利用其在醫(yī)療手術(shù)機器人領(lǐng)域的專業(yè)優(yōu)勢，聯(lián)合30多位歐美頂尖外科醫(yī)生，在多個臨床適應癥上開展研發(fā)及驗證。

2022年6月7日，Moon Surgical已經(jīng)籌集了3,130萬美元的A輪資金。GT Healthcare Capital & Partners領(lǐng)導了這一輪的融資。業(yè)內(nèi)投資者Johnson & Johnson Innovation（JJDC、Cathay Health）和Sofinnova Partners以及醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)導者Yann Fleureau、Siddarth Satish、Sacha Loiseau和Richard Leparmentier等也參與其中。凱輝全球醫(yī)療基金也參與創(chuàng)投。

2022年12月6日，Maestro 手術(shù)機器人獲得FDA 510(k)許可。今年5月，Moon Surgical的Maestro在5月籌集了5540萬美元。本輪融資由Sofinnova Partners和英偉達風投部門NVentures共同領(lǐng)投，其他投資方包括“手術(shù)機器人之父”Fred Moll醫(yī)學博士、Josh Makower醫(yī)學博士，以及現(xiàn)有投資人GT Healthcare Capital、Johnson & Johnson Development Corporation（強生創(chuàng)投）等，資金將用于支持公司手術(shù)系統(tǒng)Maestro System的持續(xù)開發(fā)和商業(yè)化。

2023年9月19日，Moon Surgical的最新版Maestro外科機器人系統(tǒng)在歐洲獲得了 CE 批準。Maestro初始版本在今年四月早些時候獲得了CE 批準，這一里程碑標志著Moon Surgical 一系列積極更新的最新進展。

更新后的Maestro系統(tǒng)具備了增強的可擴展性和更為精煉的設(shè)計美學。與之前的版本相比，它現(xiàn)在提供帶有床邊指導的自動設(shè)置和為外科醫(yī)生醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的配置。此外，新版本還加入了云連接功能，使手術(shù)室和整體生態(tài)系統(tǒng)體驗更為集成。同時，它還支持外科醫(yī)生引導的自動范圍控制，從而進一步優(yōu)化了手術(shù)視覺功能。