D-shant心房分流器。長江日報記者高勇 攝
據(jù)了解,D-shant心房分流器是我國首創(chuàng)、全球領(lǐng)先的介入Ⅲ類心血管醫(yī)療器械,填補(bǔ)了我國在這一領(lǐng)域的空白。該技術(shù)是通過經(jīng)皮介入微創(chuàng)的方式在房間隔植入一枚分流裝置,在不明顯減少左心排量和明顯增加右心負(fù)荷的基礎(chǔ)上降低左心房壓力,緩解肺淤血及呼吸困難,從而改善心衰癥狀及預(yù)后的新型治療方法。上市后,有望能成為心力衰竭的一種經(jīng)濟(jì)、安全、有效的治療方式,進(jìn)而改善中國廣大心衰患者的生存現(xiàn)狀,讓更多心衰患者逐漸擺脫對傳統(tǒng)藥物的長期依賴。
同日,湖北省藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)帶隊“店小二”服務(wù)團(tuán)到訪唯柯醫(yī)療,在聽取了包括心房分流器在內(nèi)的產(chǎn)品研發(fā)項目進(jìn)度介紹后,充分肯定了唯柯醫(yī)療在結(jié)構(gòu)性心臟病微創(chuàng)介入領(lǐng)域所取得的成績,并表示,將密切跟蹤公司產(chǎn)品研發(fā)項目進(jìn)度,為企業(yè)提供專業(yè)指導(dǎo),助推產(chǎn)品盡快上市。
唯柯醫(yī)療成立于2018年7月18日,專注于心腦血管疾病,尤其是結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域心臟植入器械創(chuàng)新發(fā)展。經(jīng)過4年多的高速發(fā)展,公司已圍繞結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的心力衰竭、先天性心臟病、瓣膜性心臟病三個細(xì)分賽道重點(diǎn)布局,先后主導(dǎo)開發(fā)了多款國內(nèi)首創(chuàng)、全球領(lǐng)先的微創(chuàng)介入產(chǎn)品管線,一路成長為光谷瞪羚、湖北金種子、潛在獨(dú)角獸企業(yè),獲得紅杉中國、山藍(lán)資本、盛宇投資等多家知名投資機(jī)構(gòu)青睞,累計融資超3億元。公司計劃3年內(nèi)在科創(chuàng)板上市,志在成為首屈一指的心血管疾病創(chuàng)新醫(yī)療器械龍頭企業(yè)。
唯柯醫(yī)療負(fù)責(zé)人表示,本次入組得到全國十余家頂尖三甲醫(yī)院的大力支持,公司正在繼續(xù)輔助各入組中心完成入組患者后期隨訪工作,預(yù)計于2024年初全部完成后,將該產(chǎn)品申報上市。