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CathHELIX：經(jīng)導(dǎo)管螺旋支架修復(fù)二尖瓣

日期:2023-01-19

經(jīng)導(dǎo)管治療二尖瓣反流技術(shù)，目前除了雅培的MitraClip和愛德華的PASCAL，這兩款經(jīng)導(dǎo)管的緣對緣修復(fù)技術(shù)之外其它治療技術(shù)都非常不成熟，無論是置換還是修復(fù)。

然而二尖瓣返流（MR）是最常見的瓣膜疾病，在普通人群中，中重度MR的患病率至少為1.7%，在75歲及以上人群中為9.3%。僅在美國和歐盟，就有超過400萬人患有中度至重度二尖瓣關(guān)閉不全。

由于經(jīng)導(dǎo)管治療二尖瓣反流技術(shù)不夠成熟，因此大部分患者不得不選擇外科手術(shù)來治療。很可惜由于外科手術(shù)創(chuàng)傷大，很多患者因為年齡，體弱和合并癥等原因，無法接受外科手術(shù)來治療，這些患者只能默默等待著疾病惡化。

所以像MitraClip這類經(jīng)導(dǎo)管修復(fù)技術(shù)由于其更安全、更快速、更小創(chuàng)傷，得到臨床醫(yī)生和患者青睞。因此MitraClip手術(shù)量快速增長（目前已經(jīng)突破15萬臺），同時也引起國內(nèi)一眾企業(yè)me too。但是MitraClip這類緣對緣技術(shù)不夠完美，容易出現(xiàn)從小葉脫離等不良事件。另外在外科二尖瓣修復(fù)方面，緣對緣修復(fù)并不是金標(biāo)準(zhǔn)，瓣環(huán)修復(fù)才是金標(biāo)準(zhǔn)。

因此臨床上開發(fā)經(jīng)導(dǎo)管的瓣環(huán)修復(fù)技術(shù)可能是未來治療MR的最佳選擇。因此海外很多創(chuàng)新公司開始開發(fā)經(jīng)導(dǎo)管的瓣環(huán)修復(fù)產(chǎn)品。HVR Cardio就是其中一家開發(fā)經(jīng)導(dǎo)管的瓣環(huán)修復(fù)產(chǎn)品創(chuàng)新公司，其根據(jù)自己對二尖瓣反流獨到理解，開發(fā)出一款獨創(chuàng)螺旋技術(shù)修復(fù)二尖瓣產(chǎn)品----CathHELIX。

由于CathHELIX技術(shù)獨特性以及MR大市場，因此而獲得資本青睞。最近其完成1110萬美元的B輪融資。同時波科前結(jié)構(gòu)心臟瓣膜業(yè)務(wù)副總裁和總經(jīng)理Tom Fleming也宣布加入HVR?Cardio，作為HVR?Cardio公司的CEO，加速CathHELIX上市。而且HVR?Cardio還挖來了波科介入心臟病部門研發(fā)副總裁Tim Girton，來出任CTO。盡管波科在瓣膜領(lǐng)域建樹與愛德華、美敦力以及雅培相比稍差，但是在人才貢獻(xiàn)方面不比它們差。

CathHELIX

CathHELIX一種簡單、安全且穩(wěn)固的革命性的經(jīng)導(dǎo)管瓣環(huán)成形術(shù)，允許在不束縛原生瓣膜的情況下進(jìn)行修復(fù)。

CathHELIX采用是一種創(chuàng)新螺旋瓣環(huán)修復(fù)技術(shù)，能夠模仿二尖瓣幾何形狀。CathHELIX的螺旋環(huán)從后連合（小葉在二尖瓣環(huán)中聚集在一起的區(qū)域）旋轉(zhuǎn)到其預(yù)期位置。旋轉(zhuǎn)確保植入物正確定位，其中一個螺旋環(huán)在二尖瓣環(huán)上方，另一個在二尖瓣環(huán)下方。這導(dǎo)致更快、更容易和更可靠地放置螺旋和恢復(fù)二尖瓣環(huán)的幾何形狀。